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Centro de Investigaciones Clínicas y Estudios Farmacológicos Facultad de Medicina Universidad de Chile.

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Presentación del tema: "Centro de Investigaciones Clínicas y Estudios Farmacológicos Facultad de Medicina Universidad de Chile."— Transcripción de la presentación:

1 Centro de Investigaciones Clínicas y Estudios Farmacológicos Facultad de Medicina Universidad de Chile

2 Oportunidad Necesidad de investigación clínica farmacológica con estándares internacionales: Aumento de la demanda de sitios para realizar ensayos clínicos a nivel mundial 1. Ensayos clínicos obligatorias en pediatría 2, creación de incentivos 3. Necesidad de grandes cohortes. Probar nuevos tratamientos en poblaciones de trasfondo genético diferentes 4. 1 The globalization of clinical drug development. Harvard-MIT Division of Health Sciences and Technology, EC legislation. The Official Journal of the EC, June 7, 2006, C132 E/1. 3 Pediatric Research Equity Act (PREA, 2003) & Best Pharmaceuticals for Children Act (BPCA, 2002). 4 Pharmacogenetics in diverse ethnic populations – implications for drug discovery and development.. Pharmacogenomics July 2002, 3(4),

3 Existe un interés creciente en realizar investigación clínica en el mundo en desarrollo, considerando ciertas condiciones: Situación actual Estabilidad política, reglas claras. Un Sistema de Salud confiable. Comités de Ética que se rijan por estandares y/o reglamentos internacionales. Investigadores clínicos con experiencia probada en estudios clínicos. Población con niveles de educación adecuados, que puedan ponderar adecuadamente su participación en ensayos clínicos.

4 Chile posee una población adecuada para realizar ensayos clínicos (16 millones), y a diferencia de nuchos países en el mundo desarrollado, reúne mayormente las condiciones descritas anteriormente, lo que hace al país atractivo para la realización de ensayos clínicos. Chile: Situación actual

5 Condiciones generales en Chile Economía sólida, instituciones sólidas. Nivel bajo de corrupción. Autoridades comprometidas con impulsar el desarrollo, y a apoyar la innovación competitiva y la globalización. Inserción en la comunidad internacional buscando los más altos estándares de calidad. Una comunidad de profesionales afines de alto nivel, con reconocimiento internaciones. Oportunidad

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7 Demografía* Población de 16 millones. 85% urbana, la mitad en la Región Metropolitana. 6.2% in sector económico alto, 15% en el medio, 21% medio bajo, 38% bajo, 20% pobreza extrema. Población mayoritariamente mestiza (Español – indígena) 65%; Europea 25%, Amerindia 7% Proporción mezcla racial (marcadores DNA): 60% Contribución europea, 40% Amerindia *Estimada, a Julio 2007

8 Estadísticas Distribución por edad años: 24.1% años: 67.4% 65 años: 8.5% Media: 30.7 años Mortalidad infantil: 8.36 /1000 nacidos vivos Expectativa de vida: 76.9 años Alfabetismo: 96.2% *Estimated July 2007

9 AñosMesNo aparatos Crecimiento anual por 100 hab % viviendas 2000Dic ,0987,18% 2001Dic ,96%32,76129,28% 2002Dic ,42%39,66156,51% 2003Dic ,40%45,66175,97% 2004Dic ,42%57,55210,64% 2005Dic ,13%64,97250,43% 2006Dic ,80%75,77292,03% 2007Dic ,1% 83, ,70% Fuenta: Teléfonos celulares en Chile

10 Acceso Internet Fuente: Año Conexiones

11 CICEF ha reunido a importantes especialistas que realiza investigación clínica y farmacológica,, basada en: Prestigio y experiencia. Integración con grupos de excelencia a nivel mundial (networking). Contactos estratégicos con la industria.

12 Necesidad Investigación Clínica Protocolos, regulaciones COSTOS Competencias

13 ¿Porqué CICEF? Para la industria Personal altamente calificado en BPC, con experiencia sólida y reconocido prestigio internacional. Apoyado por la primera Universidad del país. Acceso eficiente a un gran volumen de pacientes. Para los pacientes Atención médica de alta calidad. Infraestructura clínica moderna.

14 Necesidad Investigación Clínica Protocolos, regulaciones COSTOS Competencias

15 Objetivos Proporcionar recursos adecuados para la investigación clínica en Chile, en particular en pediatría. Integrar experiencia preclínica y clínica. Desarrollar estudios Fase I a IV.

16 1.Equipo multidisciplinario con fuertes competencias en epidemiología, microbiología, virología, inmunología, farmacología, biología molecular, neurología. 2.Redes de hospitales y consultorios en Chile, con capacidad para realizar estudios en diversas fases. 3.Integración de investigación epidemiológica, clínica preclínica, posibilitando el desarrollo de estrategias integradas para combatir enfermedades. 4.Referente nacional en la formación de personal para la realización de ensayos clínicos. 5.Consultor de autoridades en aspectos claves de investigación clínica. Logros

17 Personal de CICEF Director: Dr. Pablo Caviedes. Sub Director : Dr. Sergio Vargas, DirectorAdm. : Dr. Gustavo Kaltwasser. EspecialidadNombre 1.- Pediatría, infectologíaDr. Valeria Prado, M.D. Dr. Miguel O´Ryan, M.D. Dr. Sergio Vargas, M.D., F.I.D.S.A. Dr. María Elena Santolaya, M.D. Dr. Mirta Acuña, M.D. Dr. Mariluz Hernández, M.D. Dr. Carmen Luz Navarrete, M.D. (Immunol.) Dr. Luis Marin, M.D. Mrs. Patricia Pizarro, R.N. 2.- NeonatologíaDr. Jorge Torres-Pereyra, M.D. 3.- PharmacologíaDr. Pablo Caviedes, M.D., Ph.D. Dr. Mario Herrera-Marschitz, MsC, PhD Dr. Rafael Gorodischer, M.D. (Ben Gurion Univ., Pediatric Pharmacology. International Advisor) 4.- CardiologíaDr. Juan Carlos Prieto, M.D. Dr. Alfredo Estévez, M.D. 5.- NeurologíaDr. Andrea Slachevsky, M.D.

18 Infectología Farmacología Pediatría, adultos

19 a)Hospital Roberto del Río - Neumología(Drs. Palomino, Ubilla) - Inmunología(Dr. Pumarino) - Hematoncología (Drs. Campbell & Natalie Rodríguez) - Neurología(Dras. Avaría & Kleinsteuber) - Neonatología(Drs. Jorge Torres P. & Ricardo Salinas) - Nutrición(Drs. Balboa & Torrejón) - Infectología(Drs. Jaime Rodríguez, Cecilia González & Marcos Skarmeta. b) Hospital Luis Calvo Mackenna (Dr. M.E. Santolaya) c) Hospital Barros Luco Trudeau, Consultorio Luis Hervé (Drs. Jaime Contreras & Salustión Montalva) d) Hospital San Borja, Cardiología (Dr. Estévez) e) ICBM- Programa de Microbiología (Drs. V. Prado, M. ORyan, S. Vargas, M. Hernández) f) ICBM – Programa de Farmacología Molecular y Clínica (Drs. P. Caviedes, M. Herrera- Marschitz, J.C. Prieto, A. Slachevsky) Investigadores Internacionales, Consejeros Dr. Rafael Gorodischer: Ben-Gurion Univ, Israel. Contactos in Europe, Canadá, EEUU (NIH), Dr. Luis Marín: Karolinska Institutet, Suecia. Dr Klaus Rose, Director Div Pediatría, Roche, Suiza Dr. Kalle Hoppu: Chairman, Pediatric Pharmacology IUPHAR, Univ. de Helsinki, Finlandia Red

20 CICEF en cifras: Ensayos clínicos, investigación (últimos 10 años).

21 Consejo, CE Especialistas CICEF Solicitud Diseño, costos No Sí Desarrollo, informes In Out

22 Potencial de cecimiento Pediatría, ambulatorio Adulto, ambulatorio Hospitalizado, adulto, pediatría Fase IV Fase I

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