Metodología de la Bioética Ramón R. Abarca Fernández.

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1 Metodología de la Bioética Ramón R. Abarca Fernández

2 ÉTICA No es un conjunto de reglas simples. No se identifica con la religión. No admite separación teórica y práctica. No es subjetiva o relativa Siempre es universal. Exige ir más allá de lo que nos gusta o nos disgusta para llegar al punto de vista OBJETIVO Ramón R. Abarca Fernández

3 ÉTICA Reflexión acerca del ámbito moral. Los seres humanos experimentamos lo que denominamos VALOR MORAL, para realizar juicios sobre las acciones humana La ética es la investigación sobre lo bueno, sobre lo valioso o lo que realmente importa, es decir sobre la manera correcta de vivir. Ramón R. Abarca Fernández

4 ÉTICA es un saber filosófico que se puede definir:
Análisis sistemático, crítico y formal de la conducta humana para discernir lo que es correcto e incorrecto. Estudio sistemático del comportamiento humano en función de una escala de valores. - Es la “CIENCIA DE LA MORAL” con apellidos filosóficos como “ aristotélica, estoica o kantiana”. Ramón R. Abarca Fernández

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6 Evaluación de tecnologías sanitarias (1):
Definiciòn conceptual y operacional ETS es un abordaje multidisciplinario para el estudio de las implicancias medicas, sociales, éticas y econòmicas del desarollo, difusiòn y utilizaciòn de tecnologìas sanitarias Ref.:INAHTA, 2004 El proposito de un programa de ETS es producir – de la manera mas eficiente-, la mas alta calidad de informaciòn cientifica sobre la eficacia, los costos y el impacto global de las tecnologias sanitarias, y ponerla a disposiciòn para todos los que usan, gestionan y brindan servicios de salud. Ref.: NCCHTA, 2004 Ramón R. Abarca Fernández

7 Evaluación de tecnologías
sanitarias (2) No reemplaza al responsable de la toma de decisiones Fórmula recomendaciones fundadas en la evidencia científica multidisciplinaria Colabora en la difusión de conocimientos sobre la incorporación, uso y aplicación de tecnología Monitorea procesos y evalúa resultados de la incorporación de tecnología al cuidado de la salud Ramón R. Abarca Fernández

8 Ramón R. Abarca Fernández

9 Metodología 1.Análisis y síntesis de las pruebas
2.Modelización (bases de datos clínicos y administrativos) 3.Datos primarios (utilización e impacto) Ramón R. Abarca Fernández

10 Metodología 1) Análisis y síntesis de las pruebas
Búsqueda sistemática de la documentación – Medline et otras bases de datos – INAHTA – Revisiones Cochrane – Literatura gris Análisis de la calidad metodológica Síntesis (revisión narrativa o sistemática, meta-análisis) Ramón R. Abarca Fernández

11 REVISION SISTEMATICA DE EVIDENCIA CIENTIFICA
Una revisión sistemática es un análisis de estudios primarios realizado de acuerdo con métodos explícitos y reproducibles. Un meta-análisis es una síntesis matemática de los resultados de dos o más estudios primarios dirigidos a la investigación de la misma hipótesis con diseño similar Ramón R. Abarca Fernández

12 Grados de Evidencia I. Meta-análisis
II. RCT con resultados definitivos III. Estudios de cohorte IV. Estudios de casos y controles V. Estudios de corte transversal VI. Reporte de casos Grados de Evidencia Ramón R. Abarca Fernández

13 Metodología 2) Modelización y Evaluación económica
Minimización de costos: efectos idénticos, costos diferentes Costo/eficacia: $/unidad de resultado Costo/beneficio: $/$ Costo/utilidad: integra le concepto de calidad de vida, permite comparación de intervenciones diferentes Ramón R. Abarca Fernández

14 Metodología 3) Colleción de datos primarios Costos Utilización
Organización Aspectos sociales, éticos y legales Ramón R. Abarca Fernández

15 De la investigación a la toma
de decisiones Ramón R. Abarca Fernández

16 Definiciones de la Bioética
Intento de reflexión sistemática de índole ético-filosófico sobre problemas –viejos y nuevos- que plantean las intervenciones del hombre sobre los seres vivos: el actuar humano en la medicina, la demografía, las investigaciones experimentales sobre humanos y animales y los progresos de las ciencias y de la técnica. Ramón R. Abarca Fernández

17 “El estudio sistemático y profundo de la conducta humana en el
campo de las ciencias de la vida y de la salud, a la luz de los valores y de los principios morales” (Encyclopedia of Bioethics, The Free Press, New York, 1978, vol. I, XIX) Ramón R. Abarca Fernández

18 Competencias de la definición de Bioética – Doc. Erice (Italia, 2/91)
“…el campo de las ciencias de la vida y de la salud …” abarca no sólo las intervenciones referidas a las profesiones médicas y a los avances biotecnológicos, sino que incluye las acciones que puedan influir la globalidad de la biosfera, los problemas demográficos, sociales, poblacionales, etc., pudiendo resumirse en: Problemas éticos relacionados con las profesiones sanitarias, Problemas éticos que se plantean en el ámbito de la investigación sobre el hombre, Problemas éticos que plantean las políticas sociales, Problemas éticos que genera cualquier intervención sobre los seres vivos y lo que se refiere al equilibrio del ecosistema Ramón R. Abarca Fernández

19 BIOÉTICA 1978: Estudio sistemático del comportamiento humano en el ámbito de las ciencias de la vida y de la atención de la salud, a la luz de los valores y de los principios morales. Las preguntas importantes de la bioética tiene una secuencia lógica en la medida en que se suceden los progresos científico-técnicos y la sociedad evoluciona con los mismos. Pero la pregunta fundamental es… ¿Aquello que técnicamente es posible realizar, es aceptable éticamente? Ramón R. Abarca Fernández

20 Principios propuestos en el Proyecto de la Declaración del Genoma de UNESCO (1997) (I)
Dignidad y derechos humanos Igualdad, justicia y equidad Beneficencia y no maleficencia Respeto a la diversidad cultural y al pluralismo No discriminación y no estigmatización Autonomía y responsabilidad individual Consentimiento informado Privacidad y confidencialidad Solidaridad y cooperación Ramón R. Abarca Fernández

21 Declaración Universal de Bioética y Derechos Humanos UNESCO, 2005
Investigación: Términos de equidad y de ética adecuada en la cooperación internacional Énfasis en que la investigación se centre en problemas de salud de países en desarrollo: conflicto Beneficio compartido: justo y que no represente coerción Ramón R. Abarca Fernández

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23 Elementos clave en la bioética de la salud pública
El concepto de “lo público” El significado de “lo social” El concepto de “necesidad” La definición de lo “mínimo”, “básico” Solidaridad y mutualidad Comunidad y bien común Virtud cívica; importancia de la justicia y el bienestar de la comunidad y de los individuos que la integran Ramón R. Abarca Fernández

24 Deslinde entre la práctica y la investigación en salud pública
Límites borrosos Gestión y restricciones diferentes Definición por la “intención” y por el organismo ejecutor Vigilancia, emergencias, evaluación Ramón R. Abarca Fernández

25 Algunos aspectos éticos relevantes en la investigación en salud pública
Consentimiento informado Confidencialidad Investigación en comunidades Bien individual vs bien común Empoderar a los grupos para que se protejan de enfermedades Ramón R. Abarca Fernández

26 Retos de la bioética con respecto a la salud pública
Orientación bioética más conveniente para identificar, nombrar y esclarecer problemas de la bioética de la salud pública Formas de incorporar conceptos y principios éticos en los procesos de toma de decisiones y en los programas e infraestructura de la salud pública Impulsar el debate sobre cuestiones bioéticas de la salud pública Fomentar la interacción de bioética y salud pública • Formas para incorporar a la sociedad en su conjunto, a través de sus diversas voces en el debate de los temas bioéticos en salud pública: academia, médicos, tomadores de decisiones y ciudadanía. Ramón R. Abarca Fernández

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28 AREAS BIOÉTICAS Areas Temáticas de BIOÉTICA Promoción de la Salud
Salud Pública Comunitaria e Internac. Promoción de la Salud Legislación Sanitaria Recursos en Salud Fundamentos de Bioética Aspectos Históricos Fundamentos Filosóficos Bioética y Derecho Educación e Información Inst. De Bioética Cursos de Post-Grado Ciencias Sociales Cultura y Valores Grupos Étnicos Medicina Tradicional Mov. Sociales Gobernabilidad y Democracia Ética Clínica Relación Médico-Paciente Ética Médica, Experimentación Humana Experimentación Animal Inicio de la Vida Final de la Vida AREAS BIOÉTICAS Investigación Cientifica Legislación Latinoamericana Códigos Internacionales Declaraciones y Protocolos de Investigación Comités de Ética de la Investigación. Otros comités Desafíos Emergentes e Interfaces Genetica y Clonación Género Medioambiente Tecnociencia y Biotecnología Ramón R. Abarca Fernández

29 Niveles para la diseminación de Información
Conocimientos especializados Expertos en Bioética Expertos en Diseminación de Información - Aplicación de Metodologías Especializadas Aplicaciones Metodológicas Comunes Plataforma tecnológica apropiada Idea de colaboración entre personas e instituciones. Propiciar el diálogo crítico Promover estudio del tema BIOÉTICA Acceso a referencias en texto-completo Literatura científica en Bioética Ramón R. Abarca Fernández

30 Los Comités de Bioética
La reflexión bioética ha sido fuertemente impulsada por estos comités de ética Comisiones convocadas por el Presidente de EE.UU. para el estudio de los problemas éticos biomédicos (Carter – Regan 1982) Comisión Warnock 1984 Comité National Consultatif d’Ethique 1984 Comitato Nazionale per la Bioetica 1990 Institutional Review Board (IRB) para la revisión y aprobación de protocolos de investigación científica (EE.UU. desde 1970) Ramón R. Abarca Fernández

31 COMITÉ DE BIOÉTICA ASISTENCIAL
¿QUE ES EL CBA? Comité multidisciplinar Asesor en bioética Vínculo entre los pacientes, los profesionales y la institución Ramón R. Abarca Fernández

32 COMITÉ DE BIOÉTICA ASISTENCIAL
- Constitución Peruana de 1993; Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, adoptada por unanimidad por la Conferencia General de la UNESCO (2005). Ramón R. Abarca Fernández

33 FUNCIONES Formación e Investigación.
Atender consultas sobre dudas o aplicaciones bioéticas. Discusión de casos bioético-clínicos. Elaboración de informes. Asesoramiento sobre aplicación de principio bioéticos. Relacionarnos con otras comisiones e instituciones.

34 El comité es completamente independiente y autónomo
De las competencias que en asuntos de ética o deontología correspondan a los respectivos colegios profesionales de los miembros integrados en el Comité De la Dirección del Departamento y/o Servicio Ramón R. Abarca Fernández