FARMACOVIGILANCIA UNIDAD DE FARMACOVIGILANCIA HOSPITALARIA DEL PRESENTADO POR LA ENF. ALONDRA CRUZ “YO REPORTO AL MEDICO SI UN MEDICAMENTO ME HECE DAÑO”

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1 FARMACOVIGILANCIA UNIDAD DE FARMACOVIGILANCIA HOSPITALARIA DEL PRESENTADO POR LA ENF. ALONDRA CRUZ “YO REPORTO AL MEDICO SI UN MEDICAMENTO ME HECE DAÑO”

2 ¿QUÉ ES LA FARMACOVIGILANCIA?

3 Actividades relacionadas con: de los eventos adversos, las sospechas de reacciones adversas, las reacciones adversas, los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización, o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y vacunas. DetecciónEvaluaciónComprensiónPrevención Instalación y operación de la Farmacovigilancia F A R M A C O V I G I L A N C I A

4 M ARCO JURÍDICO NOM-220-SSA1-2016 Instalación y operación de la Farmacovigilancia 15 enero 2018 NOM-220-SSA1- 2016

5 IMPORTANCIA DE LA FARMACOVIGILANCIA Todos los medicamentos existentes de uso ambulatorio y hospitalario, a parte de sus acciones terapéuticas también pueden desarrollar efectos nocivos para el organismo, las actividades de detección y notificación de las sospechas de reacciones adversas a medicamentos se han convertido en un importante indicador, para que pueda ser usada como fuente de conocimiento y como base para acciones preventivas en el futuro. Recordando que cuando un medicamento es aprobado para ser comercializado implica que su eficacia ha sido demostrada y que los efectos indeseados detectados en los estudios pre- comercialización fueron aceptables, aunque esto no significa que su relación beneficio/riesgo sea definitiva.

6 ¿SOLO REACCIONES ADVERSAS? EA RAMEM Cualquier suceso médico indeseable que pueda presentarse en un sujeto de investigación durante la etapa de investigación clínica de un medicamento o vacuna pero que no necesariamente tiene una relación causal con el mismo. Cualquier acontecimiento prevenible que puede causar daño al paciente o dar lugar a la utilización inapropiada de los medicamentos y vacunas, cuando éstos están bajo el control de los profesionales de la salud o del paciente o consumidor. Estos incidentes pueden estar relacionados con la práctica profesional, con los productos, con los procedimientos o con los sistemas, incluyendo fallos en la prescripción, comunicación, etiquetado, envasado, denominación (distintiva o genérica), preparación, dispensación, distribución, administración, educación, seguimiento y utilización. Respuesta no deseada a un medicamento, en la cual la relación causal con éste es, al menos, razonablemente atribuible.

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8 MARCO JURÍDICO

9 ¿Por qué es importante la Farmacovigilancia?

10 ¿Qué es una reacción adversa a los medicamentos? Es la respuesta no deseada a un medicamento, en la cual la relación causal con este es, al menos, razonablemente atribuible.

11 ¿Qué debo hacer si presento una reacción adversa a los medicamentos?

12 Si te encuentras hospitalizado, repórtalo a la Unidad De Farmacovigilancia Hospitalaria Del Centro Medico Del Ángel o al personal de la salud Medico y/o Enfermera. Si al tomar tu medicamento presentas nauseas, mareos, erupción cutánea, comezón o cualquier otro malestar repórtalo directamente al Centro Nacional De Farmacovigilancia o con tu Medico.

13 Porque cuando el medico, el farmacéutico, la enfermera o usted como paciente, lo reportaran a las autoridades de salud un grupo de expertos realiza una evaluación adecuada para corroborar que el medicamento es seguro, de no ser así, la autoridad sanitaria se encargara de tomar las medicas necesarias, tales como: Restringir su uso, indicaciones, dosis, etc., asta retirarlo del mercado.

14 EXISTEN VARIAS VÍAS PARA NOTIFICAR UN PROBLEMA CON UN MEDICAMENTO:  A través de tu médico.  A través del laboratorio: la mayoría de los medicamentos en sus insertos, instructivos, caja o página de internet proporcionan algún correo electrónico o teléfono para reportar cualquier problema con sus medicamentos.  E-Reporting. Notificación en línea por parte de PROFESIONALES DE LA SALUD y PACIENTES/CONSUMIDORES  Directamente a COFEPRIS, ya sea por vía telefónica al 50805200 ext. 1452, mediante el correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx, en la página principal de COFEPRIS o en el Centro Integral de Servicios (CIS) de la COFEPRIS: Mesas de ayuda ubicadas en Oklahoma No. 14 Colonia Nápoles, Delegación Benito Juárez, C.P. 03810 Es importante que sepas que se te solicitará información personal para poder realizar la notificación, sin embargo, los datos que proporciones son confidenciales.

15 ¿QUÉ MÁS PUEDO HACER COMO PACIENTE? Todos como pacientes tenemos dos labores fundamentales dentro de la farmacovigilancia, por un lado, como se mencionó anteriormente, la notificación de los malestares que presentemos y por otra parte, tomar acciones preventivas, es decir, podemos hacer mucho para prevenir problemas de seguridad relacionados con los medicamentos a través de acciones sencillas como las siguientes:

16 ¿QUÉ MÁS PUEDO HACER COMO PACIENTE?  No te automediques, aunque presentes síntomas parecidos a enfermedades que ya has presentado previamente o te lo recomiende alguien porque “tenía lo mismo”, hay padecimientos que tienen más de una causa y el medicamento puede no servir o incluso resultar dañino.  Mantén los medicamentos en su empaque original, no por ahorrar espacio metas varios medicamentos en una sola caja. Esto puede generar confusión.  No mezcles el contenido de frascos, aunque sean del mismo medicamento. Esto es porque el lote de producción del medicamento puede no ser el mismo y en caso de que se presente alguna reacción adversa, es importante poder distinguirlo.  Siempre revisa la fecha de caducidad de los medicamentos antes de tomarlos, un medicamento caduco siempre representa más riesgos.  Si no puedes reconocer un medicamento, no adivines, mejor no te lo tomes.

17 ¿QUÉ MÁS PUEDO HACER COMO PACIENTE?  Siempre infórmale a tu médico qué medicamentos o remedios estás tomando, esto incluye medicamentos que tomas todos los días, los que tomas ocasionalmente, tratamientos homeopáticos, vitaminas, remedios herbolarios u otro tipo de tratamientos naturistas. Mientras más información tenga tu médico, mejor podrá decidir cómo evitar interacciones entre estas sustancias.  Existen algunos alimentos o hierbas que pueden aumentar o disminuir el efecto de un medicamento, ten cuidado de seguir las indicaciones del médico si te indica evitar alguno.  El efecto de los medicamentos también puede verse afectado si te lo tomas o no con alimentos o si te lo tomas con otra bebida que no sea agua, sigue las recomendaciones de tu médico.  Es importante que si te indican una hora específica para tomar el medicamento o que dejes pasar cierto tiempo entre medicamentos, respetes estas indicaciones.  Si el medicamento trae un inserto o instructivo para paciente, es recomendable leerlo, ya que contiene información importante.

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20 ESPECIALIDADES Y SUBESPECIALIDADES MEDICAS ―Clínica de Reproducción Asistida ―Ginecología – Obstetricia – Colposcopía ―Medicina Interna – Geriatría – Terapia Intensiva ―Urología – Cirugía De Mínima Invasión ―Pediatría – Neonatología – vacunas ―Cirugía Pediátrica ―Ortopedia Pediátrica ―Traumatología y Ortopedia ―Oftalmología ―Neurocirugía ―Cirugía Plástica y Reconstructiva ―Cirugía General – Oncológica ―Cirugía Laparoscópica ―Endoscopía – Motilidad Digestiva ―Anestesiología ―Clínica del Dolor ―Nefrología ―Nutrición ―Psicología Familiar ―Radiología e Imagen ―Ultrasonido ―Medicina física y Rehabilitación

21 ¿QUÉ MÁS PUEDO HACER COMO PACIENTE?  Siempre infórmale a tu médico sobre las alergias o problemas que has presentado antes con algún medicamento.  Termina los esquemas de tratamiento, es muy posible que a la mitad del mismo te sientas mucho mejor, pero para que sea realmente efectivo, es necesario que lo termines.  En el caso de medicamentos para enfermedades crónicas, como la diabetes, la hipertensión o la epilepsia, no suspendas el tratamiento, aunque te sientas bien.  No modifiques la frecuencia o dosis de tu medicamento sin que tu médico te lo indique.  No deseches los medicamentos en la basura, busca contenedores especiales para tal fin.  Si cuando tu médico te prescribe un medicamento te surgen dudas, pregunta.  Si estás tomando un medicamento y sientes algún malestar, comunícate con tu médico.

22 UNIDAD DE FARMACOVIGILANCIA HOSPITALARIA DEL CENTRO MEDICO DEL ÁNGEL “Gracias por su atención”