177-Lu-DOTATATE en tumores neuroendocrinos: datos del mundo real del registro SEPTRALU (Serie Española Pacientes TRAtados con LUtecio-177) Presentado por:

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1 177-Lu-DOTATATE en tumores neuroendocrinos: datos del mundo real del registro SEPTRALU (Serie Española Pacientes TRAtados con LUtecio-177) Presentado por: Dr. Alberto Carmona Bayonas. Hospital Universitario Morales Meseguer de Murcia. Coautores: 2. Pablo Garate. Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid 3. Maria del Carmen Riesco. Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid 4. Lina García Cañamaque. Hospital Universitario HM Sanchinarro, Madrid 5. Carol Field. Hospital Universitario Puerta de Hierro, Madrid 6. Belén Llana. Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo 7. Pilar García Alonso. Hospital Universitario de Getafe, Madrid 8. Begoña Miguel. Hospital Universitario de Burgos, Burgos 9. María Angustias Muros. Hospital Universitario Virgen de Las Nieves, Granada 10. Mercedes Mitjavila Hospital Universitario Puerta de Hierro, Madrid

2 Disclosure Information
Employment: Consultant or Advisory Role: Stock Ownership: Research Funding: Novartis, Servier, BMS, Roche Speaking: Grant support: Other:

3 INTRODUCCIÓN La terapia con radionúclidos de receptores peptídicos (PRRT) es efectiva en tumores neuroendocrinos (TNE) y se usa desde hace años en otros países. En España, a partir de la publicación de los resultados positivos del estudio fase III NETTER-1, (N Engl J Med 2017;376:125-35), en TNE no gastrointestinales comenzó a extenderse su empleo. Aprobado en 2017 (EMA) para TNE gastroenteropancreáticos avanzados en progresión. El objetivo ha sido describir las características de pacientes y TNE avanzados tratados con 177Lu-DOTATATE (PRRT) y evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento en pacientes de práctica clínica españoles.

4 Variables fundamentales
MATERIAL Y MÉTODOS Diseño Observacional, prospectivo. Multicéntrico: 26 hospitales españoles y 37 investigadores. Inicio reclutamiento: enero 2018, reclutados 192 (93 completados y cerrados). Auspicio Avalado por: SEMNIM y SEEN Criterios inclusión TNE avanzado que reciba tratamiento con Lu177. Pacientes con cualquier otro cáncer siempre que hayan recibido Lu177 como tratamiento de la enfermedad avanzada. Obtención de datos Historia Clínica. Web: Variables fundamentales Tratamiento con Lu177: ciclos, dosis, tolerancia, Eficacia: respuesta clínica, bioquímica, radiológica y metabólica, supervivencia libre de progresión y global. Factores predictivos.

5 RESULTADOS

6 RESULTADOS Para este análisis se contó con 177 pacientes registrados procedentes de 16 centros con datos de seguimiento de 137 pacientes. La mitad de los pacientes eran mujeres (n=88) y la mediana de edad es de 57 años (rango 22-89). El 29% tienen más ≥65 años. El 90% de los pacientes tienen buena situación funcional (ECOG 0-1). Datos de supervivencia: inmaduros. La mediana de seguimiento en vivos es de 16.2 meses (IC 95%, ). Lu177 se administra tras mediana de 46.3 meses (IC 95%, ) desde la enfermedad avanzada. En el momento de este análisis han progresado a Lu177 35/137 (25.5%) con mSLP= 24.3 meses (IC 95%, 21.3-NA). NETTER1: 28.4 meses. En el momento del análisis han fallecido 37/137 (27.0%) con mSG= meses (24.6-NA).

7 RESULTADOS: SLP Y SG SG: NETTER1 SLP: NETTER1

8 RESULTADOS: TUMOR PRIMARIO

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10 RESULTADOS: LÍNEA (aprobación, TNE en progresión)
Líneas previas SLP (mediana, IC 95%) SG 0-1 45.2 (23.1-NC) - 2 25.7 (12.8-NC) 3 21.3 (12.1-NC) 4 12.3 (8.8-NC) 26.0 (16.4-NC) 5+ 9.8 (6.9-NC) 16.2 (9.1-NC) Lu177 se administró en: 1ª línea, n= 7 (3.9%) 2ª línea, n= 70 (39.5%) 3ª línea, n= 47 (26.5%) 4ª línea, n= 39 (22.0%) 5ª línea, n= 10 (5.6%) 6ª línea, n= 4 (2.2%) El número de líneas previas se asocia con peor SLP, HR 1.33 (IC 95%, ), p=0.018, y aumento de mortalidad, con HR 1.25 (IC 95%, ), p=0.092

11 RESULTADOS: GRADO

12 RESULTADOS: RESPUESTA

13 RESULTADOS: TOLERANCIA

14 RESULTADOS: MODELO PREDICTIVO DE SLP

15 CONCLUSIONES El registro SEPTRALU cuenta con 192 casos y 26 centros.
A pesar de ser pacientes no seleccionados de práctica clínica, la tasa de respuestas fue del 24% frente a un 18% en el EC fase III NETTER1. La toxicidad grave, grado 3-4, fue <10%, emesis 1%, renal 2% y hematológica 5% La supervivencia libre de progresión y global muestran datos inmaduros con resultados ligeramente inferiores a los reportados en el NETTER1, pero similares cuando se ajusta por estado general y grado histológico. El estado general, el grado histológico/Ki67 y la carga tumoral podrían ser predictores de supervivencia libre de progresión y global.

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