Nuevo modelo de gestión y perspectivas. Montevideo/Buenos Aires - DF

Presentación del tema: "Nuevo modelo de gestión y perspectivas. Montevideo/Buenos Aires - DF"— Transcripción de la presentación:

1 Gerencia General de Puertos, Aeropuertos, Pasos Fronterizos y Recintos Aduaneros/GGPAF
Nuevo modelo de gestión y perspectivas. Montevideo/Buenos Aires - DF 18 a 22JUNIO2018

2 Contextualización del Proyecto PAF/Anvisa
01 - GCPAF ANUENCIA/AUTORIZACIÓN REMOTA GESTIÓN DE RIESGOS EN LA IMPORTACIÓN 02 - GIMTV EVALUACIÓN ANUAL DE AEROPUERTOS Y PUERTOS BASADO EN LA GESTIÓN DE RIESGOS CREACIÓN DE LAS EQUIPES DE FISCALIZACIÓN 03 - GEINF RACIONALIZACIÓN DE LA GESTIÓN ADMINISTRATIVA REDISTRIBUCIÓN DE LA LOCALIZACIÓN DE LA EJECUCIÓN DE LOS SERVICIOS DE RECURSOS HUMANOS, LOGÍSTICA ADMINISTRATIVA Y FINANCIERO GGPAF Reformulación del modelo brasileño de actuación en PAF, con fines de proporcionar mayor eficiencia a sus procesos de trabajo 

3 Situación del Efectivo de Personal en PAF
Retiro/Jubilación 

4 Actuación en PAF – Anuencia (Autorización)
de Importación NÚMERO DE PETICIONES – ENE/ MAY/2018

5 Actuación en PAF – Anuencia (Autorización)
de Importación NÚMERO DE PETICIONES – MAYO/2018

6 Actuación en PAF – Anuencia (Autorización)
de Importación MODELO ANTERIOR Desarmonización de los procedimientos Disparidad de volumen y tiempo de análisis en las unidades Tiempo promedio de anuencia alto Mayor posibilidad de captura del servidor por lo sector regulado/privado 150 Anuentes 77 Puestos Mayor Tiempo de Análisis de las LLII MODELO ACTUAL GCPAF COPAF PAFPS PAFCO PAFME PAFAL COGRI Mayor especialización de los anuentes. Armonización de los procedimentos (sharepoint/ teams y líderes). Comunicación con el sector regulado/privado sólo por canales oficiales (SAT e Oidoría). Disminución de los plazos de anuencia (tiempo promedio Brasil). 55 anuentes 04 Puestos Menor Tiempo de Análisis de las LLII Desafios

7 Actuación en PAF – Anuencia (Autorización)
de Importación Tiempo Promedio de Análisis (días seguidos)

8 Actuación en PAF – Anuencia (Autorización)
de Importación Tiempo Promedio de Análisis

9 Simplificación de Proceso de Importación
DOCUMENTACIÓN DEROGADA POR LA RDC 208/18: Derogación de la Exigencia de la GRU Firma del responsable técnico Autorización de acceso Declaración de lotes Procuración Documento de Ratificación (“averbação”) emitido pelo recinto aduanero que compruebe la presencia de la carga RDC 81/08

10 Orientação de Serviço 47/2018
GGPAF/GCPAF Definición de Directrices Coordinación directa de algunas actividades (anuencia) Puestos Virtuales Análisis de los Procesos Productos para la Salud (PAFPS) Medicamentos (PAFME) Alimentos (PAFAL) Cosméticos, Domisanitarios, Higiene Personal y Otros (PAFCO) Anuentes Coordinaciones Gestión de los Puestos Puestos de Fiscalización Realización de las inspecciones de carga (importación) Realización de las inspecciones y fiscalizaciones de infraestructura

11 Orientación de Servicio 47/2018
Criterios de priorización de análisis de procesos de importación de productos Peticiones secundarias de procesos previamente analizados relativas em cumplimento de exigencia, liberación de Termino de Guardia, LI Substitutiva y recurso administrativo. Importación directa por el Ministerio de la Salud o entidades vinculadas al SUS, para atendimiento a programas públicos de salud, desde que comprobada la vinculación. Importación de productos que exigen condiciones de almacenamiento con temperatura inferior a 20°C negativos. Importación de productos con plazo de validad inferior a 60 días, de alimentos y demás productos perecederos, que son aquellas sensibles cualquier tipo de deterioración. Importación de productos por medio de transporte por carreteras cuya URF de despacho sea un recinto en el paso fronterizo.

12 Orientación de Servicio 47/2018
Criterios de priorización de la análisis de procesos de importación de productos 6. Importación de producto para ensayos clínicos, uso compasivo y acceso expandido, considerando la provisión en el Art. 25 de la RDC nº 172. 7. Importación destinada a paciente específico, realizada por persona física o persona jurídica, informando a través de informe médico la necesidad del producto debido a su estado de salud. 8. Importación de radiofármaco pronto para uso. 9. Importación de productos con riesgo de desabastecimiento en el mercado, conforme parecer de la área técnica competente de Anvisa, pues a discontinuidad de la manufactura o importación de medicamentos y otros productos. 10. Importación de productos destinados a ferias y eventos.

13 Orientación de Servicio 47/2018
Criterios de priorización de la análisis de procesos de importación de productos 11. Importación de productos alimenticios específicos, por ocasión de las fiestas religiosas constantes del calendario oficial del País. 12. Importación de cargas de gran volumen que comprometan a la operación del recinto aduanero, mediante solicitud formal del responsable técnico por el recinto, aclarando las razones. 13. Importación de fuentes radioactivas, cuyo decaimiento de radioactividad y almacenamiento inadecuado puedan comprometer la seguridad y eficacia del producto; e 14. Importación de productos destinados a la Asociación para el Desarrollo Productivo, desde que comprobada la asociación.

14 Gestion del Riesgo Sanitario
RDC 228/18 Dispone respecto la gestión del riesgo sanitario aplicado a las actividades de control y fiscalización, en la importación de bienes y productos bajo vigilancia sanitaria.

15 RDC: Criterios de Gestión de Riesgo Establecidos
I. Clase y clasificación de riesgo del producto; II. Finalidad de la importación; III. Condiciones de almacenamiento y transporte; IV. Histórico de la conformidad y regularidad de empresas y de productos; V. Contexto epidemiológico e sanitario internacional; VI. Monitoreo post-mercado de productos; VII. Resultados de análisis laboratoriales, fiscales o de control; VIII. Origen y procedencia del producto importado; IX. Control por muestreo aleatorio. Art. 03 Parágrafo único. Los criterios dispuestos en ese artigo no están enumerados en orden de aplicación, y podrán ser utilizados individualmente o de manera combinada, observado el riesgo sanitario involucrado.

16 RDC: Canales de Importación Establecidos
Art. 04 Verde, canal de fiscalización que prevé una concesión simplificada. Amarillo, canal de fiscalización que prevé una análisis documental del proceso. Rojo, canal de fiscalización que prevé una análisis documental, inspección y otros procedimientos sanitarios aplicables previstos en normativo específico. Gris, canal de fiscalización que lleva a un procedimiento de investigación.

17 Operador Económico Autorizado (OEA)
Art. 08 Decreto 9.326, de 3 de abril de 2018: Acuerdo sobre la Facilitación del Comercio. Definidos por medio de reglamento específico.

18 Matriz de Riesgo para Procesos de Importación
Art. 09 Matriz de riesgo condicionada a aprobación por la Diretoria Supervisora de la Gerencia General de Puertos, Aeropuertos, Pasos Fronterizos y Recintos Aduaneros (GGPAF). Vigencia a partir de la publicación (24/05/2018). Art. 10

19 Sistemas para Solicitud de las Anuencias de Importaciones
Importador

20 Solicitud en el Sistema Visión Integrada

21 Solicitud Electrónica de ANVISA - PEI

22 Solicitud Electrónica de ANVISA - PEI
Caixa Postal

23 Solicitud Electrónica de ANVISA - PEI
Mensagem Peticionamento de Importação – LI XX/XXXXXXX-X, Assunto: XXXXX

24 Solicitud Electrónica de ANVISA - PEI

25 Formulario Electrónico - PEI

26 Formulario Electrónico – PEI – Condiciones Especiales

27 Formulario Electrónico – PEI Modalidad de Transportes por Carreteras

28 Formulario Electrónico – PEI Modalidad de Transportes por Carreteras

29 Formulario Electrónico – PEI – Cartilla/Guía

30 Formulario Electrónico – PEI – Noticias

31 ¡Gracias! Marcus Aurélio Miranda de Araújo
Gerente General de la GGPAF/DIMON/ANVISA