MODELO ISO 9001 VERSIÓN 2008.

MODELO ISO 9001 VERSIÓN 2008

ISO 9001 Versión 2008 Fuentes de la Información .
NTC-ISO Boris Trujillo E Internet Material de Vmasesores. Conocimientos del facilitador Información de Enka de Colombia: Informe de auditoria al sistema 2008 , página web. .

Contenido Cambios de la norma ISO 9001 versión 2008
Objetivos de los cambios Alcance de los cambios Enfoque y principios de la gestión de calidad. Estructura de la norma Sistemas de gestión Responsabilidad de la dirección Gestión de recursos Realización del producto Medición, análisis y mejora Mejoramiento continuado del sistema de gestión. Aspectos por mejorar, auditoria de seguimiento 2008

ISO 9001 - cambios Objetivos principales de los cambios:
Mejorar la norma actual Proporcionar mayor claridad y facilidad de uso Mejorar la compatibilidad con la ISO 14001:2004 Establece QUE se debe hacer, mas no la manera COMO una organización va dar respuesta a los mismos.

Alcance de los cambios:
ISO cambios Alcance de los cambios: Se mantiene la estructura de la norma: Capítulos Requisitos del Sistema. Responsabilidad de la Dirección. Administración de los Recursos. Realización de Producto. Medición, Análisis y Mejora. Establece QUE se debe hacer, mas no la manera COMO una organización va dar respuesta a los mismos.

Alcance de los cambios:
ISO cambios Alcance de los cambios: Continúan sin cambios los 8 Principios de Gestión de la Calidad Se mantiene el enfoque de procesos de la ISO 9001:2000. La norma mantiene su carácter genérico y su aplicabilidad para todos los tipos y tamaños de organizaciones de cualquier sector. Se mantiene la consistencia entre ISO 9001 e ISO 9004. La compatibilidad con la ISO 14001:2004 se ha mantenido y mejorado en lo posible. Establece QUE se debe hacer, mas no la manera COMO una organización va dar respuesta a los mismos.

Enfoque hacia los procesos
Mejora del Sistema de Gestión de Calidad Cliente Cliente Responsabilidad de la Dirección Gestión de los recursos Medición, análisis y mejora Satisfacción Realización del producto Entrada Producto Requisitos Salida Actividades que aportan valor Flujo de información

4.1. Requisitos generales ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad y su aplicación a través de la Organización. (véase 1.2). e) Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos. Pár. 4 En los casos que la organización opte por contratar…. El control sobre dichos procesos contratados externamente debe estar identificado dentro del SGC. Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad y su aplicación a través de la Organización. (véase 1.2) Realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicables y el análisis de estos procesos. Pár. 4 En los casos que la organización opte por contratar…. El tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos contratados externamente debe estar definido dentro del SGC. Los procesos no se identifican, sino que se determinan, se destaca la configuración de los procesos de la organización como actividad decisiva para su funcionamiento eficaz. Solamente se puede hacer medición de los procesos, donde aplique, de acuerdo con las condiciones, o restricciones de los procesos. Se especifica que hay que definir dentro del sistema, cómo se controlan estos procesos. 3

4.1. Requisitos generales ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 Nota Los procesos necesarios para el SGC, a los que se ha hecho referencia anteriormente, deberían incluir los procesos ….. Nota 1 Los procesos necesarios para el SGC, a los que se ha hecho referencia anteriormente, incluyen los procesos ….. NOTA 2 Un “proceso contratado externamente” es un proceso que la organización necesita para su sistema de gestión de la calidad y que la organización decide que sea desempeñado por una parte externa. NOTA 3 Asegurar el control sobre los procesos contratados externamente no exime a la organización de la responsabilidad de cumplir con todos los requisitos del cliente, legales y reglamentarios. El tipo y el grado del control a aplicar al proceso contratado externamente puede estar influenciado por factores tales como: Nota1 Exige incluir las actividades de análisis y mejoramiento, dentro de los proceso del sistema de gestión de la calidad. Nota2 nueva para aclarar los requisitos relacionados con la contratación con terceros de actividades del sistema de gestión de la calidad. Nota3 aclarara la exigencia de la aplicación del punto 7.4 a los procesos realizados por terceros, así como las consideraciones relacionadas con el tipo y el alcance del control. 3

4.2.1 Generalidades ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 c) los procedimientos documentados requeridos en esta Norma Internacional, d) los documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos. Y e) Los registros requeridos por esta norma internacional (Véase 4.2.4) c) los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta Norma Internacional, d) los documentos, incluidos los registros que la organización determine que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos y. Se incluyen los registros exigidos en la norma como parte de la documentación del sistema de gestión de la calidad. Se aclara la exigencia de determinar los registros necesarios para planificar, operar y controlar los procesos 2

4.2.3. Control de los documentos
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 f) asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo, y que se controla su distribución, y f) asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo, que la organización determina que son necesarios para la planificación y la operación del sistema de gestión de la calidad, se identifican y que se controla su distribución, y Solamente se deben controlar los documentos de origen externo que se necesitan para planificar y operar los procesos del sistema de gestión de la calidad. 1

4.2.4. Control de los registros
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 Los Registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad. Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables. debe establecerse un Procedimiento Documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición de los Registros. Los Registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad deben controlarse. La organización debe establecer un Procedimiento Documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, la retención y la disposición de los Registros. Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables. Se elimina la referencia al tiempo de retención de los registros debido a que cada vez más, los registros están en medio magnético. 1

5.5.2 Representante de la dirección
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 La alta dirección debe designar un miembro de la dirección quien, con independencia de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad que incluya: La alta dirección debe designar un miembro de la dirección de la organización quien independientemente de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad que incluya: El representante de la dirección, debe ser parte del grupo de dirección de la organización. 1

Generalidades ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 El personal que realice trabajos que afecten a la calidad del producto debe ser competente con base en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas. El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas. NOTA La conformidad con los requisitos del producto puede verse afectada directa o indirectamente por el personal que desempeña cualquier tarea dentro del sistema de gestión de la calidad. Precisa los criterios para identificar al personal que debe ser competente, considerando la incidencia de su trabajo en la conformidad con los requisitos del producto. La nota hace énfasis en evaluar el impacto directo, o indirecto de las actividades realizadas por cualquier empleado que ejecute actividades relacionadas con la conformidad con los requisitos del producto. 2

6.2.2. Competencia, Toma de conciencia y formación
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 a) determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan la calidad del producto, b) proporcionar formación o tomar otras acciones para satisfacer dichas necesidades, a) determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan la conformidad con los requisitos producto, b) cuando sea aplicable, proporcionar formación o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria, Se requiere determinar la competencia necesaria para el personal, de acuerdo a la incidencia de su trabajo en la conformidad con los requisitos del producto. La formación se proporciona para aquellas competencias que no están totalmente desarrolladas. 2

6.3. Infraestructura ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 c) servicios de apoyo tales (como transporte o comunicación). c) servicios de apoyo tales (como transporte, comunicación o sistemas de información). Se incluyen los sistemas de información, como parte de la infraestructura que actualmente es necesaria, como apoyo para lograr la conformidad con los requisitos del producto. 1

6.4 Ambiente de Trabajo ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 No había Nota NOTA El término “Ambiente de trabajo” está relacionado con aquellas condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo, incluyendo factores físicos, ambientales y de otro tipo (tales como el ruido, la temperatura, la humedad, la iluminación o las condiciones climáticas) Aclaración de las condiciones que se pueden considerar como ambiente de trabajo. 1

7.1. Planificación de la realización del producto
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 c) las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo/prueba específicas para el producto así como los criterios para la aceptación del mismo, c) las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba específicas para el producto así como los criterios para la aceptación del mismo, Se incluye la medición como actividad a determinar dentro de planificación para realizar el producto. 1

3 7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 c) los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto, y d) cualquier requisito adicional determinado por la Organización. c) los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto, y d) cualquier requisito adicional que la organización considere necesario. NOTA Las actividades posteriores a la entrega incluyen, por ejemplo, acciones cubiertas por la garantía, obligaciones contractuales como servicios de mantenimiento, y servicios suplementarios como el reciclaje o la disposición final. Los requisitos que se deben determinar son los "aplicables" al producto, en lugar de los "relacionados" con el producto. Los requisitos adicionales, se determinan si se considera necesario, en lugar de estar determinado por la organización. En la nota se hace referencia a el alcance de las actividades una vez entregado el producto o servicio. 3

1 7.3.1. Planificación del diseño y desarrollo
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 Se adiciona nota. NOTA La revisión, la verificación y la validación del diseño y desarrollo tienen propósitos diferentes. Pueden llevarse a cabo y registrarse de forma separada o en cualquier combinación que sea adecuada para el producto y para la organización. La nota aclara que organización puede registrar la revisión, la verificación y la validación, como más le convenga, separada o conjuntamente, así tengan propósitos diferentes. 1

2 7.3.3. Resultados del diseño y desarrollo
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 Párrafo 1 Los resultados del diseño y desarrollo deben proporcionarse de tal manera que permitan la verificación respecto a los elementos de entrada para el diseño y desarrollo, y deben aprobarse antes de su liberación. Párrafo 1 Los resultados del diseño y desarrollo deben proporcionarse de manera adecuada para la verificación respecto a los elementos de entrada para el diseño y desarrollo, y deben aprobarse antes de su liberación. NOTA La información para la producción y la prestación del servicio puede incluir detalles para la preservación del producto. Documentar los resultados del diseño y desarrollo de tal forma que se puedan verificar, con respecto a los elementos de entrada del mismo. Nota Explica que la información generada como resultado del diseño para la producción, o la prestación del servicio, también puede incluir detalles relacionados con la preservación del producto. 2

7.5.2. Validación de los procesos de producción y de la prestación del servicio
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 Párrafo 1 La organización debe validar aquellos procesos de producción y de prestación del servicio donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores. Esto incluye a cualquier proceso en que las deficiencias se hagan aparentes únicamente después de que el producto esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio. Párrafo 1 La organización debe validar todo proceso de producción y de prestación del servicio cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medición posteriores y, como consecuencia, las deficiencias aparecen únicamente después de que el producto esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio. Aclaración de la explicación para validar los procesos bajo la condición que los productos que no se pueden verificar en el proceso y las deficiencias se manifiestan únicamente cuando el producto está siendo utilizado, o se está prestando el servicio. 1

2 7.5.3. Identificación y trazabilidad
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 Párrafo 2 La organización debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de toda la realización del producto. Párrafo 3 Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización debe controlar y registrar la identificación única del producto y mantener registros (véase 4.2.4). Párrafo 2 La organización debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición. Párrafo 3 Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización debe controlar y registrar la identificación única del producto. (véase 4.2.4). Es necesario identificar el estado del producto a través de toda la realización del producto. Se resalta la exigencia de mantener registros para cumplir los requisitos de trazabilidad. 2

Propiedad del Cliente ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 La organización debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estén bajo el control de la organización o estén siendo utilizados por la misma. La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente suministrados para su utilización o incorporación dentro del producto. Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que de algún otro modo se considere inadecuado para su uso debe se registrado (véase 4.2.4) y comunicado al cliente. NOTA: La propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectual. La organización debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estén bajo el control de la organización o estén siendo utilizados por la misma. La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente suministrados para su utilización o incorporación dentro del producto. Si cualquier bien que sea propiedad del cliente se pierde, deteriora o de algún otro modo se considere inadecuado para su uso la organización debe informar de ello al cliente y mantener registros (véase 4.2.4). NOTA: La propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectual y los datos personales. Aclaración del requisito de informar al cliente y mantener registros de la situación presentada con los bienes de propiedad del cliente. Nota se incluyen los datos personales como propiedad del cliente. 2

2 7.5.5. Preservación del producto
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 La organización debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino, previsto. Esta preservación debe incluir la identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y protección. La preservación debe aplicarse también, a las partes constitutivas de un producto. La organización debe preservar el producto durante el proceso interno y la entrega al destino, previsto para mantener la conformidad con los requisitos. Según sea aplicable, la preservación debe incluir la identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y protección. La preservación debe aplicarse también, a las partes constitutivas de un producto. Se enfatiza en la preservación del producto, para mantener su conformidad con los requisitos. La preservación de los productos, se deja de acuerdo como aplicable. 2

2 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medición. La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar, y los dispositivos de medición y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados (Véase 7.2.1). a) calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición nacionales o internacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación. 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición. La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar y los equipos de seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados. a) calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación (véase 4.2.4); Se reemplaza el término "dispositivo", por el de "equipo", para ser consistente con la norma de vocabulario. Los equipos de medición, se pueden someter a calibración, o verificación, o a ambas antes de utilizarlos y se exigen registros. 2

3 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 c) Identificarse para poder determinar el estado de calibración. NOTA: véanse las normas ISO e ISO a modo de orientación. c) estar identificado para poder determinar el estado de calibración; NOTA: La confirmación de la capacidad del software para satisfacer su aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso. Se cambia identificar los equipos de medición, por estar identificado para poder determinar su estado de calibración. Se elimina la referencia a las normas ISO Sistema de gestión de la medición. Requisitos para los procesos de medición y los equipos de medición Habitualmente se verificará el registro de la configuración del software para mantener su aptitud de uso. 3

8.1. Generalidades ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 a) demostrar la conformidad del producto. a) demostrar la conformidad con los requisitos del producto. Se aclara el propósito de demostrar conformidad con los requisitos del producto, que tiene la planificación de los procesos de medición, seguimiento, análisis y mejora 1

1 8.2.1. Satisfacción del cliente
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 Sin nota previa NOTA el seguimiento de la percepción del cliente debe incluir la obtención de elementos de entrada de fuentes como las encuestas de satisfacción del cliente, los datos del cliente sobre la calidad del producto entregado, las encuestas de opinión del usuario, el análisis de la pérdida de negocios, las felicitaciones, las garantías utilizadas y los informes de los agentes comerciales. Se amplía la información a tener en cuenta en la medición de la satisfacción del cliente. 1

Auditoria Interna ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 Debe definirse, en un procedimiento documentado, las responsabilidades y requisitos para la planificación y realización de auditorias, para informar de los resultados y mantener los registros, (Véase ) Se debe establecer un Procedimiento Documentado, para definir las responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar las auditorías, establecer los registros e informar de los resultados. Deben mantenerse registros de las auditorias y de sus resultados (véase 4.2.4). Se cambia "establecer", en lugar de "definir" el procedimiento de auditoria interna y se ordena la secuencia de actividades incluidas en la auditoría interna. Se resalta la exigencia de mantener registros de las auditorias realizadas, así como de los resultados obtenidos. 2

Auditoria Interna ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 La dirección responsable del área que esté siendo auditada debe asegurarse de que se toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. NOTA: Véanse las Normas ISO , ISO e ISO a modo de orientación. La dirección responsable del área que esté siendo auditada debe asegurarse de que se realizan las correcciones y se toman las acciones correctivas necesarias sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. NOTA: Véase la Norma ISO para orientación. Se especifica que se realizan tanto correcciones, como acciones correctivas necesarias para dar tratamiento a los hallazgos de las auditorias. Ahora es la norma ISO 19011, como orientación para la auditoria interna. 2

2 8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 Cuando no se alcancen los resultados planificados, deben llevarse a cabo correcciones y acciones correctivas, según sea conveniente para asegurarse de la conformidad del producto. Cuando no se alcancen los resultados planificados, deben llevarse a cabo correcciones y acciones correctivas, según sea conveniente. NOTA: Al determinar los métodos apropiados, es aconsejable que la organización considere el tipo y el grado de seguimiento o medición apropiado para cada uno de sus procesos en relación con su impacto sobre la conformidad con los requisitos del producto y sobre la eficacia del sistema de gestión de la calidad. Aplicación de correcciones y acciones correctivas, según sea apropiado. Tener en cuenta el impacto en la conformidad de los requisitos de producto y en la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad, al determinar el tipo y alcance de seguimiento que requiere cada proceso. 2

1 8.2.4. Seguimiento y medición del producto
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 La organización debe medir y hacer un seguimiento de las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realización del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas (véase 7.1). Debe mantenerse evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación. Los Registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberación del producto (véase 4.2.4). La organización debe hacer el seguimiento y medir las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realización del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas (véase 7.1). Se debe mantener evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación. Los Registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberación del producto (véase 4.2.4). Hay que mantener registros de los criterios de aceptación de quien autoriza la liberación del producto para su entrega al cliente. 1

2 8.3 Control del producto no conforme
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional. Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme deben estar definidas en un Procedimiento Documentado. La organización debe tratar los productos no conformes mediante una o más de las siguientes maneras: La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos del producto se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionados. Se debe establecer un Procedimiento Documentado para definir los controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el producto no conforme. Cuando sea aplicable, la organización debe tratar los productos no conformes mediante una o más de las siguientes maneras: Especifica que los requisitos son del producto., lo demás es redacción. Deja opcional las maneras de tratar los productos no conformes. 2

1 8.3 Control del producto no conforme
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 Cuando se detecta un producto no conforme después de la entrega o cuando ha comenzado su uso, la organización debe tomar las acciones apropiadas respecto a los efectos o efectos potenciales de la no conformidad. d) tomando las acciones apropiadas a los efectos, reales o potenciales, de la no conformidad cuando se detecta un producto no conforme después de su entrega o cuando ya ha comenzado su uso. Se cambia como párrafo y se convierte en otra manera de tratar los productos no conformes. 1

8.4 Análisis de datos ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 b) la conformidad con los requisitos del producto (véase 7.2.1), c) las características y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas, y d) los proveedores. b) la conformidad con los requisitos del producto (véase 8.2.4), c) las características y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas (véase Y 8.2.4), y d) los proveedores (véase 7.4). Se hace referencias a los numerales de la norma (seguimiento a los procesos y el producto), que corresponden a los elementos del sistema que se deben considerar para el análisis de los datos. 1

8.5.2 Acción correctiva ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 La organización debe tomar acciones para eliminar la causa de no conformidades con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. f) revisar las acciones correctivas tomadas. La organización debe tomar acciones para eliminar las causas de las no conformidades con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. f) revisar la eficacia las acciones correctivas tomadas. Se exige revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas para evitar que vuelvan a ocurrir las no conformidades 1

8.5.2 Acción preventiva ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 e) revisar las acciones preventivas tomadas. e) revisar la eficacia las acciones preventivas tomadas. Se exige revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas para evitar que vuelvan a ocurrir las no conformidades 1

Seguimiento Y mejora

Mejoramiento continuado del sistema se gestión
Objetivos de la calidad 5.4 Competencia de los empleados 6.2.2 Capacidad de Infraestructura 6.3 Análisis de datos 8.4 Revisión por la dirección 5.6 Política de calidad 5.3 Seguimiento y medición del producto 8.2.4 Seguimiento y medición del proceso 8.2.3 Auditoria Interna 8.2.2 Retroalimentación del cliente 8.2.1 Acción Correctiva y Preventiva 8.5.2/8.5.3

La política Política de Calidad “La visión de Enka de Colombia S.A. es la de ser una empresa rentable y competitiva. Buscamos posicionar nuestros productos en el mercado brindando la mejor calidad, el servicio técnico adecuado y la atención de las necesidades de nuestros clientes internos y externos.” Tomado de la página Web 2006

Reducir los costos y gastos fijos. Optimizar el capital de trabajo.
Los objetivos corporativos Vender la capacidad operacional en Filamentos, Fibras de Mezcla e Hilos Industriales. Reducir los costos y gastos fijos. Optimizar el capital de trabajo.

Los empleados y Consultores Asociados
6.2.2 Competencia de los empleados

Competencias Personales
COMPETENTE Haber realizado auditorias internas al Sistema de Gestión. Según asignación: mayor de 6 meses en la Organización interactuando con dos o más áreas. Haber realizado labores en las cuales se deben tomar decisiones en grupo. Es deseable haber desarrollado labores de revisión, inspección, evaluación, incluyendo otras ramas del conocimiento. Experiencia Conocimiento Formación como Auditor . Conocimiento/ entendimiento de modelos normalizados de gestión de calidad. Documentación del sistema de calidad. Procesos: Auditorias Internas, ACPM. Y Registros. Productos / servicios de la organización. Entrenamiento Tiempo Tecnólogo o Profesional Educación Competencias Personales

6.3 Capacidad de Infraestructura
La infraestructura 6.3 Capacidad de Infraestructura

Los productos

MEJORAMIENTO CONTINUADO DEL SISTEMA SE GESTIÓN

Indicadores de gestión
Dar en el blanco (Plus)

Índice de capacidad del proceso
ICP Clase de proceso Decisión ICP>1.33 1 Más que adecuado, incluso puede exigirse más en términos de su capacidad. 1<ICP<1.33 2 Adecuado para lo que fue diseñado. Requiere control estrecho si se acerca al valor de 1 0.67<ICP<1 3 No es adecuado para cumplir con el diseño inicial. ICP<0.67 4

“Proceso que no se audita, se muere”
Auditorias de calidad Se hace énfasis a los asistentes que el propósito de la auditoria de seguimiento no es solamente verificar que se haya ejecutado, sino que evitará que se vuelvan a repetir las no conformidades identificadas. Es necesario que el auditor pruebe mediante observación o verificación de registros que la acción correctiva implementada definitivamente evita que se presente la no conformidad. Se indica a los asistentes que el grupo administrador de auditorias, el auditor lider o el coordinador de auditoria debe tener un programa de auditoria de seguimiento similar al que se presentó para auditorias iniciales, de tal forma que se pueda controlar su ejecución. Es posible que este programa sea manejado por el auditor principal (el que se nombró para la auditoria o grupo de auditorias similares o para un periodo de tiempo X) lo cual requiere que se aclare desde el inicio de las auditorias Evaluar la eficacia de las acciones correctivas y preventivas implantadas “Proceso que no se audita, se muere” 67 52

Objetivos de la calidad 5.4 Competencia de los empleados 6.2.2 Capacidad de Infraestructura 6.3 Análisis de datos 8.4 Revisión por la dirección 5.6 Política de calidad 5.3 Seguimiento y medición del producto 8.2.4 Seguimiento y medición del proceso 8.2.3 Auditoria interna 8.2.2 Retroalimentación del cliente 8.2.1 Acción Correctiva y Preventiva 8.5.2/8.5.3

Satisfacción del cliente
POLÍTICA DE GESTIÓN

Acciones correctivas, preventivas y de mejora

MEDICIONES, ANÁLISIS y SEGUIMIENTO
Análisis de datos MEDICIONES, ANÁLISIS y SEGUIMIENTO

Revisión por la gerencia

Auditoría de seguimiento año 2008
ASPECTOS POR MEJORAR

MUCHAS GRACIAS

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