XVI Congreso Uruguayo de Patología Clínica

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1 XVI Congreso Uruguayo de Patología Clínica
COMPARACIÓN DE DOS PRUEBAS DE TAMIZAJE PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS CONTRA EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (HVC). Sauval J., Nuñez L., Olivera A., Fernández A., Ponte P., Ballesté R. Departamento de Laboratorio de Patología Clínica. CASMU-IAMC. INTRODUCCIÓN La infección por el virus de la hepatitis C (HVC) constituye un problema de salud pública a nivel mundial, causando enfermedad hepática aguda y crónica. El 80-85% de las personas infectadas no eliminan el virus de su organismo y permanecen crónicamente infectada y en el 10-25% de los infectados la enfermedad progresa ocasionando graves daños hepáticos como cirrosis, cáncer de hígado y muerte. El tamizaje de la infección por HVC tiene capital importancia en algunos grupos de pacientes (pacientes con factores de riesgo, donantes de sangre), se han desarrollado una variedad de pruebas diagnósticas basadas en la detección de anticuerpos contra varias proteínas virales. Los ensayos serológicos de tercera generación, de tipo ELISA o CLIA, son sistemas de alta especificidad y muy alta sensibilidad y su periodo ventana está en torno a las 6 o 7 semanas. Recientemente en nuestro país surgen test rápidos basados en técnicas de inmunocromatografía que ofrecen resultados en menos de 30 min, con desempeño comparable a los métodos antes mencionados. OBJETIVO. Evaluar la concordancia entre 2 técnicas de tamizaje para infección por HVC: una prueba inmonocromatográfica (prueba rápida) y un test de quimioluminescencia, automatizado, de tercera generación; ambas disponibles comercialmente para la detección de anticuerpos anti-HVC. MATERIAL Y MÉTODO. Se incluyeron un total de 91 muestras por conveniencia, de sueros con solicitud de serología para VHC recibidas en el sector Inmunología del Departamento de Laboratorio de Patología Clínica del CASMU-IAMC. Las mismas fueron procesadas por inmunoanálisis quimioluminiscente de micro-partículas (CMIA) en equipo automatizado (Architect)) y concomitantemente se realizó prueba rápida inmunocromatográfica (Inmuno-rápido WAMA-DG), ambas validadas para la detección cualitativa de anticuerpos frente al HVC. Las muestras discordantes, además fueron estudiadas con estudio confirmatorio para HVC (Ensayo Inmunolineal - recom Line HCV IgG) y PCR en tiempo real para HVC (Rotor-Gene Qia Gen). Para evaluar la concordancia entre los métodos se empleó el estadístico κ (kappa). Para los cálculos estadísticos se utilizó el programa informático SPSS. RESULTADOS. Con la prueba Architect anti-HVC se obtuvieron 45 muestras No Reactivas y 46 Reactivas, mientras que con la Prueba Inmunocromatográfica, 46 fueron No Reactivas y 45 Reactivas. No hubo muestras indeterminadas con ninguno de los métodos. Cuando se compararon entre sí las dos pruebas (91 muestras), se encontró un k = 0.98. Se analizó la concentración de la muestra discordante, la misma correspondió a un Reactivo bajo por ensayo Architect (4.0 S-CO para un valor de corte mayor o igual a 1 S-CO) y presentó Confirmatorio Negativo y PCR Negativa. CONCLUSIÓN: De acuerdo con los resultados obtenidos, es posible concluir que ambas pruebas presentaron un comportamiento similar para el tamizaje de la infección por HVC, con una concordancia elevada.