2.-RESPONSABLE Y PARTICIPANTES EN EL PROCESO

Presentación del tema: "2.-RESPONSABLE Y PARTICIPANTES EN EL PROCESO"— Transcripción de la presentación:

1 2.-RESPONSABLE Y PARTICIPANTES EN EL PROCESO
1.- OBJETO Y ALCANCE El objeto del presente procedimiento es describir el método seguido por SARTD para emitir, codificar, distribuir, archivar y/o modificar documentos que componen el Sistema de Gestión de la Calidad de forma que se asegure que se dispone de las ediciones actualizadas en los lugares de empleo, así como asegurar que los registros de calidad se identifican, clasifican, agrupan, archivan y conservan con el fin de demostrar que los servicios prestados cumplen los requisitos especificados, y que el Sistema de Gestión de la Calidad está implantado y es eficaz. Este Procedimiento es de aplicación a los Documentos emitidos internamente y que definen el Sistema de Gestión de la Calidad: Manual de calidad (en él se incluye la Política de Calidad) Fichas de Proceso - Procedimientos de Calidad - Protocolos médicos, planes de calidad u otros documentos necesarios para la organización Plantillas de trabajo (hoja de anestesia, consentimientos informados,…) Registros derivados de la realización de actividades previstas en el Sistema de Gestión de la Calidad, los cuales constituyen evidencias de su implantación y eficacia. 2.-RESPONSABLE Y PARTICIPANTES EN EL PROCESO Responsable: Jefe de Servicio Participantes: Coordinador de Calidad MODIFICACIONES RESPECTO EDICIÓN ANTERIOR Elaborado por: Coord. Calidad Aprobado por: Jefe de Servicio Fecha: 31/03/2017 Fecha: 31/03/2017 Página 1 de 6

2 3.- DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Código Denominación MC MANUAL DE GESTIÓN DE CALIDAD Sin código POLÍTICA DE CALIDAD Página 2 de 6

3 4.- REGISTROS Código Descripción del registro Responsable archivo
Lugar archivo Soporte archivo Plazo de archivo FPG-01/01 Listado de Documentación Coordinador Calidad Despacho SARTD Electrónico / papel 3 años Página 3 de 6

4 5. REALIZACIÓN Los documentos se encuentran en soporte papel y/o magnético, ajustándose a la estructura y formato del presente procedimiento. Las modificaciones de los mismos se identifican en el recuadro de la primera página: ”Modificaciones respecto la edición anterior”. La excepción a este apartado, son: Los formatos que aparecen referenciados en los documentos, se modifican independientemente de los procedimientos donde están referenciados. Su aprobación se realiza mediante la aprobación del Responsable de Calidad de la Lista de Documentación (FPG-01/01). Su número de revisión se indica en la parte inferior de los mismos. Otros documentos del Sistema de Gestión de Calidad (comunicaciones, presentaciones, etc.) cuya sistemática de aprobación, gestión y control se describe en los procedimientos que los mencionan. Todos los documentos identificarán su versión en vigor, así como la fecha de aprobación. La aprobación de los documentos quedará evidenciada mediante aprobación de la Lista de Documentación (FPG-01/01). CODIFICACIÓN DOCUMENTO ELABORA/ARCHIVA APRUEBA DISTRIBUCIÓN/ACCESO MC Manual de Calidad Coordinador de Calidad Jefe de Servicio Todo el personal / Informático PR Fichas de proceso Responsable proceso PG Procedimientos LIBRE Protocolos Coordinador FPG / FPR / LIBRE Formatos de registro No Aplica Documentación externa Documentación legal Página 4 de 6

5 GESTIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN
PERSONAL DE SARTD RESPONSABLE DE CALIDAD DIRECTOR DEL SERVICIO DESARROLLO 1 GESTIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN Cualquier miembro del Servicio puede proponer la elaboración de nuevos documentos, su modificación o la eliminación de las existentes. Si es necesaria la emisión / modificación, el Responsable de Calidad codifica el documento y, si lo cree necesario, lo remite al Consejo de Dirección para que tome la decisión sobre quién elabora / modifica el mismo. Propuesta de emisión/modificación de documentos 1 Evaluación de las necesidades de emisión/modificación ¿Es necesaria la emisión/modificación? Si No 2 Cualquier modificación de un documento implica la emisión de una nueva edición del documento afectado. Ante la modificación de un formato, la misma queda registrada en Listado de Documentos (FPG-01/01) que archiva el Responsable de Calidad, aumentando en una unidad el número de revisión.. 2 Comunicación al solicitante Elaboración/modificación de la documentación Revisión de la documentación 3 Una vez aprobados los documentos por el Jefe del Servicio, el Coordinador de Calidad actualiza el Listado de Documentación (FP-01/01) y procede a su distribución. ¿Es correcta? No 4 3 Si De forma general, los documentos se distribuiran en soporte electrónico desde la red de SARTD, odnde todo el personal tendrá acceso a todos los documentos. Los destinatarios de un documento en papel modificado devuelven el ejemplar de la edición obsoleta al Coordinador de Calidad para que proceda a su destrucción o lo destruyen ellos mismos a fin de asegurarse la eliminación del documento y disponibilidad de la edición más actualizada. Listado de Documentación FPG-01/01 Actualización de la Lista de Documentos en Vigor Aprobación Distribución del Documento 4 1 Nota Actividad Punto de decisión Documento Registro Conector de entrada SIMBOLOGÍA: Conector de salida fuera de página x Página 5 de 6

6 5 5 6 6 7 7 DESARROLLO SIMBOLOGÍA: Página 6 de 6 x PERSONAL DE SARTD
RESPONSABLE DE CALIDAD DIRECTOR DEL SERVICIO El Coordinador de Calidad por su parte, identificará cada copia en papel a distribuir con la inscripción “Copia Controlada”, y el destinatario a quien está asignada. A 5 Archivo del original de los Documentos internos 5 El Coordinador de Calidad archiva el original de los documentos de Calidad y de los formatos. A su vez archiva los originales de las ediciones obsoletas de los documentos, con una indicación de ANULADO conservando dichas ediciones obsoletas por un período mínimo de 3 años. 6 Archivo de copias de los Documentos internos de Calidad y documentos externos que les afecten 6 Los destinatarios de los documentos del Sistema, son responsables de archivar adecuadamente la copia de la edición en vigor de todos los documentos que reciban del Coordinador de Calidad, de manera que se encuentren disponibles en cualquier momento para su consulta. La documentación y datos de origen externo que sean de interés o que deban utilizarse como referencia para la elaboración de documentos o realización de actividades, son archivados por los Responsables que afecten. 7 Control de los documentos externos Listado Documentación FPG-01/01 Utilización de los documentos en vigor 7 Los documentos externos son controlados por el Coordinador de Calidad mediante la emisión de la lista de Documentos en vigor / Control de Distribución ”Listado de Documentación” Nota Actividad Punto de decisión Documento Registro Conector de entrada SIMBOLOGÍA: Conector de salida fuera de página x Página 6 de 6