Líneas Estratégicas 2016 Grupo IVC Dirección de Operaciones Sanitarias.

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1 Líneas Estratégicas 2016 Grupo IVC Dirección de Operaciones Sanitarias

2 LINEAS ESTRATEGICAS 2016 DISCIPLINANo. ReferentesLíneas estratégicas ALIMENTOS2 Productos bandera Rotulado nutricional MEDICAMENTOS4 Impacto de Suplementos Dietarios y otros productos Ilegalidad Estrecho Margen Terapéutico Biológicos DISPOSITIVOS3 Salud visual y ocular Reactivo vigilancia Cadena frio Bancos Sangre COSMETICOS1Uso desinfectantes en industria alimenticia BANCOS DE SANGRE1 Demuestra la calidad en bancos de sangre Servicios Transfusionales PLANTAS DE BENEFICIO2 PBA con potencial exportador Inspección en PBA bajo Dec 1500 TOMA DE MUESTRAS1Eficiencia operativa TRANSVERSALES2 Cumplimiento Listado Priorizado/ Mapa de riesgo Gestión del conocimiento TOTAL 16

3 Alimentos y Bebidas

4 LÍNEA ESTRATÉGICA Línea Estratégica Productos bandera. Macroactividades  Evaluación del impacto en el estatus sanitario 2015 Vs 2016.  Adelantar los eventos regionales con el sector industrial en los Grupos de Trabajo Territorial Centro Oriente 1, Centro Oriente 3, Eje Cafetero, Occidente 1 y Occidente 2.  Socializar a los funcionarios que realizan actividades de IVC a nivel nacional las experiencias exitosas en la articulación y coordinación entre los sujetos responsables de la inspección, vigilancia y control en patógenos.  Reuniones técnicas con los empresarios y el personal de calidad a cargo de los procesos para revisar puntos priorizados de mayor impacto.  Programar y ejecutar acciones de IVC en articulación con la Dirección de Alimentos y Bebidas. Proyectado 2016

5 LÍNEA ESTRATÉGICA Línea Estratégica Rotulado nutricional. Macroactividades  Seleccionar y entrenar 10 líderes en los grupos de trabajo para la evaluación en cumplimiento de rotulado nutricional.  Determinar el tamaño de la muestra y adelantar acciones de evaluación de rotulado.  Elaborar informe con resultados y estrategias de intervención. Proyectado 2016

6 Medicamentos y Productos Biológicos

7 LÍNEA ESTRATÉGICA Línea Estratégica Fortalecer técnicamente las acciones de IVC en biológicos con énfasis en calidad y estabilidad de los mismos. Macroactividades  Articular mesa de trabajo con el Ministerio de Salud y Protección Social e INS para la verificación de calidad de las vacunas suministradas por el PAI.  Realizar toma de muestras y análisis de las vacunas que se distribuyen en el país para verificar la calidad y estabilidad en uso de las mismas.  Consolidación y análisis para el informe nacional de vacunas. Proyectado 2016

8 LÍNEA ESTRATÉGICA Línea Estratégica Promover y garantizar el uso y utilización adecuada dentro de la población de los suplementos dietarios y otros productos. Macroactividades  Identificar los productos que proclaman la mejora de la potencia sexual, reducción de peso y los clasificados como Alimentos, pero que con por evaluación/inspección visual a los componentes declarados y su tipo de uso común son medicamentos tanto suplementos dietarios como fitoterapéuticos.  Cumplimiento de rotulado general y específico.  Creación de volantes informativos/publicación en página web institucional para la comunidad desde la perspectiva de la Promoción y la Prevención en Salud. Proyectado 2016

9 LÍNEA ESTRATÉGICA Línea Estratégica Apoyar las estrategias diseñadas por GURI para mitigar los efectos de la Ilegalidad a través de acciones de IVC en el 100% de departamentos priorizados. Macroactividades Visitas al 100% de establecimientos fabricantes de suplementos dietarios para:  La toma de muestras y análisis de productos posiblemente sujetos de alteración, es decir que sugieren o inducen propiedades farmacológicas.  Verificación del listado de los productos que nunca han sido fabricados.  Verificación consolidados de fabricación y trazabilidad entre titular y fabricante y salidas para comercialización.  Verificación de que las etiquetas con las que se comercializan los suplementos dietarios están aprobadas y que cumplan con la normatividad. Proyectado 2016

10 LÍNEA ESTRATÉGICA Macroactividades  Toma de muestras y análisis de productos ilegales (incautados en actividades para mitigar los efectos de la ilegalidad) con el fin de evaluar su composición y el nivel de afectación en salud publica generado por los mismos.  Realizar informes de investigación referentes al impacto en la salud pública de los alterantes encontrados en acciones de IVC.  Elaborar un listados de nuevas sustancias empleadas para la alteración de productos y de productos alterados.  Diseñar e implementar estrategias especificas para mitigar los efectos de la ilegalidad en el 100% de los departamentos priorizados. Proyectado 2016

11 LÍNEA ESTRATÉGICA Línea estratégica Verificación y monitoreo de los medicamentos de estrecho margen terapéutico utilizados en el país. Macroactividades: 1.Determinar 5 moléculas del listado oficial, objeto de verificación. 23 de Mayo y 7 de Junio de 2016. 2.Charla con Laboratorio Invima sobre resultados no conformes de las moléculas amparadas con registro sanitario vigente. 9 de Agosto de 2016. 3.Charla con Comisión Revisora para establecer la revisión de la documentación sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia a tener en cuenta en el momento de la visita de Inspección. 3 de Agosto de 2016 4.Programación y ejecución de visitas de Inspección por resultados no conformes en el programa «Demuestra la Calidad». Septiembre, Octubre y Noviembre de 2016 5.Primer Informe. Diciembre de 2016. 6.Segundo Informe. Abril de 2017. 7.Publicación Artículo. Julio de 2017. Proyectado 2016

12 Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

13 LÍNEA ESTRATÉGICA Línea Estratégica Salud visual y ocular con énfasis en corrección visual. Macroactividades  Verificar cumplimiento de requisitos sanitarios en el 100% de los establecimientos fabricantes y/o importadores de lentes de contacto y gafas listas para leer.  Listado oficial de comercializadores de estos dispositivos.  Articulación con las ETS priorizadas para complementar las actividades de IVC y mitigar el impacto en la salud pública por el uso de estos dispositivos.  Informe con resultados y estrategias de intervención. Proyectado 2016

14 LÍNEA ESTRATÉGICA Línea Estratégica Verificación oficial de la validación de cadena de frío para el almacenamiento y transporte de componentes sanguíneos, en bancos de sangre. Macroactividades  Verificar la calificación de los equipos que intervienen en la cadena de frio de hemocomponentes.  Verificar el cumplimiento de la cadena de frio para el almacenamiento y distribución de los componentes sanguíneos.  Fortalecimiento del conocimiento en cadena de frio a los inspectores.  Recopilación y análisis de datos para la elaboración de documento final.  Identificación de tipo de distribución de los bancos de sangre. Proyectado 2016

15 LÍNEA ESTRATÉGICA Línea Estratégica Verificación oficial de las condiciones sanitarias (almacenamiento y vida útil) de los reactivos de diagnóstico in vitro utilizados para la detección de enfermedades transmitidas por vectores (dengue, chikunguña y zika) y en bancos de sangre. Macroactividades  Articulación con las ETS para verificar las condiciones sanitarias de los reactivos de diagnóstico in vitro en distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro y laboratorios clínicos.  Verificación oficial de las condiciones sanitarias de los reactivos de diagnóstico in vitro al 100% de los bancos de sangre (almacenamiento y vida útil).  Retroalimentación e informe con resultados y estrategias de intervención. Proyectado 2016

16 Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica

17 LÍNEA ESTRATÉGICA Línea Estratégica Fortalecer la capacidad técnica de los profesionales que adelantan inspección en industria alimenticia, en lo relacionado con el uso de desinfectantes en dicha industria. Macroactividades  Revisión bibliográfica para desinfectantes de mayor uso en plantas de derivados cárnicos y agua potable tratada envasada.  Socializar 100% GTT documento de referencia y consulta rápida.  Formular y gestionar los proyectos de investigación.  Proponer a la Dirección de cosméticos que sensibilice al Ministerio de salud y/o CAN sobre la necesidad de reglamentar el uso de desinfectantes de destinación industrial. Proyectado 2016

18 Bancos de Sangre

19 LÍNEA ESTRATÉGICA Línea Estratégica Inspección, vigilancia y control a servicios transfusionales con énfasis en el almacenamiento de componentes sanguíneos. Macroactividades  Actualización base de datos de Servicios Transfusionales.  Verificación condiciones de almacenamiento de componentes sanguíneos.  Elaboración de diagnóstico con estrategias de intervención. Proyectado 2016

20 LÍNEA ESTRATÉGICA Línea Estratégica Implementación programa Demuestra la Calidad en bancos de sangre. Macroactividades  Elaboración de Proyecto Demuestra la Calidad de Componentes Sanguíneos.  Evaluación capacidad técnica y operativa del Laboratorio del Invima para evaluación de parámetros estándar de cada componente sanguíneo.  Establecer criterios para el muestreo bajo una metodología estandarizada y documentada de acuerdo con el enfoque de riesgo. Proyectado 2016

21 Plantas de Beneficio Animal

22 LÍNEA ESTRATÉGICA Línea Estratégica Inspección en PBA bajo Decreto 1500 Macroactividades  Conformar por GTT y Grupo apoyo Nariño equipos de funcionarios que realicen visitas PGC y Autorización Sanitaria de forma exclusiva.  Garantizar que los funcionarios ejecuten los lineamientos y realicen visitas de Autorización Sanitaria con calidad y conforme a lo estipulado en la normatividad.  Retroalimentación Dirección de Alimentos y Bebidas de ejecución de visitas de autorización sanitaria.  Conocimiento, manejo y unidad de criterio sobre inspección oficial bajo el Decreto 1500 de 2007 y las Resoluciones 240, 241 y 242 de 2013. Proyectado 2016

23 LÍNEA ESTRATÉGICA Línea Estratégica PBA con potencial exportador Macroactividades  Promover el conocimiento en los inspectores oficiales de las actividades de inspección en las plantas de beneficio con potencial exportador (PBA Aves y Bovinos). Proyectado 2016

24 Toma de Muestras

25 LÍNEA ESTRATÉGICA Línea Estratégica Toma de muestras Macroactividades  Apoyo a la gestión en los GTT para el cumplimiento de las metas propuestas en las tomas de muestras.  Articulación efectiva con la Dirección de Alimentos y Bebidas para la entrega oportuna de los programas y cronogramas de los planes de muestreo 2016.  Articulación efectiva con el Grupo de Apoyo Operativo de la Dirección de Operaciones Sanitarias y la Dirección de Alimentos y Bebidas para garantizar las oportunidades en los aspectos logísticos (Transporte e insumos). Proyectado 2016

26 Transversales

27 LÍNEA ESTRATÉGICA Líneas Estratégicas  Cumplimiento Listado Priorizado/ Mapa de riesgo.  Gestión del conocimiento. Proyectado 2016