Alexandra Liberato INGENIERIA Y CONSULTORIA INDUSTRIAL.

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2 Alexandra Liberato Alexandra@wisesrl.com INGENIERIA Y CONSULTORIA INDUSTRIAL

3 Fundamentos de Calidad e Introducción a ISO 9001:2015

4 Normas de Convivencia Rotundamente PROHIBIDO quedarse con dudas. ¡Pregúnteme! No se quede con ese vacío que se siente cuando se duda. Usted es el único responsable y beneficiario de su desarrollo. Dispuestos a confrontar nuestras preconcepciones y cambiarlas. ¿Qué propones tú? Wise Business SRL. www.wisesrl.com

5 Plan del Curso y Sesiones Duración:8 horas Horario:Abierto. Objetivo General: Durante el desarrollo de esta unidad los participantes conoceran los elementos de contrucción de un SGC en cumplimiento con ISO 9001:2015. Objetivos específicos: Al fin de la primera sesión los participantes habrán desarrollado los conocimientos de gestión de la Calidad y sus fundamentos. Al fin de la segunda sesión (y del curso) los participantes tendrán conocimientos sobre la Norma ISO 9001:2015 y los cambios aplicados. Wise Business SRL. www.wisesrl.com

6 Contenido Primera Sesión  Principios Fundamentales de la Gestión de la Calidad. Gestión moderna de calidad. Fundamentos de ISO 9000:2015. Wise Business SRL. www.wisesrl.com

7 Temas del Contenido Segunda Sesión  ISO 9001:2015 - Generalidades y contexto de la organización.  Los nuevos Principios de la Calidad en la Norma ISO9001.  Cambios más importantes en la Norma.  Comparación con la Versión actual ISO9001:2008  Contexto de la organización. Wise Business SRL. www.wisesrl.com

8 Expectativas De los Participantes. Wise Business SRL. www.wisesrl.com

9 Iniciemos Ya… Historia de calidad. Fundamentos calidad. Origen y corazón de ISO. Wise Business SRL. www.wisesrl.com

10 Evolución Gestión de Calidad Rev. Industrial Muestreo y Proceso SGCDirección Estratégica TQM Wise Business SRL. www.wisesrl.com

11 Personajes Ford (1863 – 1947) Toyod a (1867 – 1930) Shewhart (1891 – 1967) Deming (1900 – 1993) Juran (1904 – 2008) Ishikawa (1915 – 1989) Wise Business SRL. www.wisesrl.com

12 Introducción a Calidad Conceptos y Elementos Wise Business SRL. www.wisesrl.com

13 Sistema de Gestión de la Calidad ¿Sistema? Conjunto de elementos integrados que hacen un todo, y que permiten obtener un resultado. El sistema está formado por la visión, organización, procedimientos, herramientas de gestión, instructivos, etc.. Wise Business SRL. www.wisesrl.com

14 ESTRUCTURA SISTEMA Elementos que integran una empresa: Maquinarias y Equipos Recursos Humanos Materia Prima (insumos) SISTEMA Wise Business SRL. www.wisesrl.com

15 ORGANIZACION Wise Business SRL. www.wisesrl.com

16 ESTRUCTURA Elementos que integran una empresa: Maquinarias y Equipos Recursos Humanos Materia Prima (insumos) RESULTADOS Wise Business SRL. www.wisesrl.com

17 Medir y Controlar efectividad Medir y Controlar efectividad EVITAR DERROCHES SeguridadSeguridad EficienciaEficiencia Resultados Prevenir y controlar riesgos Prevenir y controlar riesgos EVITAR DAÑOS Cumplir y exceder requisitos EVITAR DEFECTOS CalidadCalidad PermanenciaPermanencia Wise Business SRL. www.wisesrl.com

18 Fallas de la Gestión DAÑOS DEFECTOS DERROCHES DAÑOS DEFECTOS DERROCHES PÉRDIDAS Wise Business SRL. www.wisesrl.com

19 Se refiere a las acciones de administración (planificación, ejecución, control y retro-información) para conseguir los resultados esperados. ¿Gestión? Wise Business SRL. www.wisesrl.com

20 Gestión de Calidad Necesidad Buena calidad ya no es una ventaja. Salud organizacional a largo plazo. Máxima importante en toda industria: “Lo que no se mejora, se deteriora”. Wise Business SRL. www.wisesrl.com

21 Glosario de Calidad Indispensables Calidad: cumplir con requisitos de cliente y partes interesadas. Especificaciones. Mercados y tendencias. Leyes y normas. Internos y externos. Sistema: elementos relacionados trabajando en equipo. Wise Business SRL. www.wisesrl.com

22 Entonces… Sistema Gestión de Calidad Sistema + Calidad = disponer elementos como procesos, procedimientos, instrucciones de trabajo, planes, registros de calidad, personas, equipos e infraestructura (y otros) de manera interrelacionada o funcionando en equipo para producir bienes y servicios de calidad requerida por los clientes. Wise Business SRL. www.wisesrl.com

23 ESENCIA DEL CONTROL Sistemas: Elementos Salida Deseada Recursos Feedback Medición Wise Business SRL. www.wisesrl.com

24 Glosario de Calidad Principales Producto. Proceso. Requisito. Objetivo de calidad. Wise Business SRL. www.wisesrl.com

25 Glosario de Calidad Algunos puntos finos Gestión de la calidad. Control de la calidad. Aseguramiento de la calidad. Mejora de la calidad. Mejora continua. Eficacia. Eficiencia. Wise Business SRL. www.wisesrl.com

26 ISO 9001:2008 es… Requisitos mínimos para un SGC según la ISO. En su versión del año 2008. ISO: International Organization for Standardization.  Desarrolladora de estándares con miembros de organizaciones de estándares de 160 países (sólo uno por país).  Oficialmente inició en 1947 (febrero 23).  Primeras dos integrantes ya eran uniones de instituciones de estándares de diversos países. Wise Business SRL. www.wisesrl.com

27 Otras Normas ISO 9000, 10000, 14000, 31000. ISO/TC 16949. TL 9000. OSHA ANSI VDE UL Wise Business SRL. www.wisesrl.com

28 Beneficios de Certificación Percepción en los clientes. Facilidad comercio internacional. Conciencia y cultura. Efectividad y eficiencia. Defectos de producto o ejecución. Gastos innecesarios. Wise Business SRL. www.wisesrl.com

29 Principios ISO 9000 Enfoque en cliente. Liderazgo. Participación del personal. Enfoque por proceso. Enfoque en sistema de gestión de riesgo. Mejora continua. Decisiones sobre hechos y evidencias. Mutuo beneficio con suplidores. Wise Business SRL. www.wisesrl.com

30 ISO – Una Visión Global 4. Requisitos Generales y de Documentación 5. Responsabilidad Dirección Compromiso Planificación Enfoque en Cliente Autoridad y Comunicación Política Revisión 7. Realización Producto o Servicio Planificación Recursos Relación con Cliente Procesos Producción Diseño Controles 6. Gestión Recursos Provisión Infraestructura RRHH Ambiente 8. Medición – Análisis Mejora Seguimiento No Conforme Mejora Análisis Requisitos Necesidades Expectativas Requisitos Necesidades Expectativas Satisfacción Conformidad Satisfacción Conformidad Entradas Productos Wise Business SRL. www.wisesrl.com

31 Procesos Ingeniería y creatividad Definición. Elementos. Controles. Wise Business SRL. www.wisesrl.com

32 Mejora Continua William Edwards Deming. Ciclo Deming. Valores y enfermedades administrativas. “Hemos aprendido a vivir en un mundo de errores y productos defectuosos como si fueran necesarios en la vida. Es tiempo de adoptar una nueva filosofía en América.” Wise Business SRL. www.wisesrl.com

33 Ciclo Deming Wise Business SRL. www.wisesrl.com

34 Valores y Enfermedades Más Sobre Deming – Los 14 Puntos de Deming Constancia mejoramiento. Cooperación con todos. Desistir de inspección. En oposición, calidad en la fuente. Terminar con prácticas de compras baratas. Suplidores únicos “aliados” de tu empresa. Mejora de todos los sistemas. Entrenamiento. Líderes y empowerment. Construir confianza. Allanar la jerarquía. No sloganes vacíos. Eliminar cuotas. Eliminar privaciones de orgullo. Evaluaciones o competiciones. Educación y superación programadas. Trabajo de todos. Wise Business SRL. www.wisesrl.com

35 Valores y Enfermedades Más Sobre Deming – Las 7 Enfermedades y Otros Males Debilidad de propósito. Ganancia a corto plazo. Evaluación fría. Metódica y alienante. Movilidad ejecutivos. Gerencia por cifras. Costos médicos. Costos de garantías. Débil plan a largo plazo. Confiar en tecnología. Copiar ejemplo. Desarrolle sus soluciones. Excusas vanas. Salir del aula. Confiar en inspector y no hacedor. Culpar a los empleados. Los errores del pequeño son 15% de las pérdidas. Wise Business SRL. www.wisesrl.com

36 Mejora Perdurable Aprendizaje verdadero. Profundo. Reflexión. Independiente del logro o fallo. Wise Business SRL. www.wisesrl.com

37 Para un Buen Arranque Comunique desde el inicio. Y dígalo con seriedad y fe. Apodere desde el principio. Revisión documentos. En forma de proyecto. Necesidades tecnológicas. Documentación ligera y medios adecuados. No tema llamar especialistas. Wise Business SRL. www.wisesrl.com

38 Resumiendo… Principios de ISO 9000. Sobre procesos. Wise Business SRL. www.wisesrl.com

39 Muchas gracias! Alexandra Liberato 829-380-0272 alexandra@wisesrl.com Wise Business SRL. www.wisesrl.com