AVANCES EN EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS-ETES PERÚ

Legislación relacionada a ETS La Vigésima Política de Estado “Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología” Compromiso a fortalecer la capacidad del país para generar y utilizar conocimientos científicos y tecnológicos, para desarrollar los recursos humanos y para mejorar la gestión de los recursos naturales y la competitividad de las empresas.

Legislación relacionada a ETS Ley 26842 “Ley General de Salud” Art. 49-50º: La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de los productos farmacéuticos y galénicos, todos requieren de Registro Sanitario para su fabricación, importación, distribución o expendio. Art. 88°: La producción y comercio de alimentos y bebidas destinadas al consumo humano , así como de bebidas alcohólicas están sujetos a vigilancia e higiénica sanitaria en protección de la salud Artículo 92º: La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de alimentos, insumos, instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico u odontológico, productos sanitarios . Registro Sanitario. Reglamentos de medicamentos, insumos, dispositivos médicos y alimentos, juguetes, plaguicidas y desinfectantes de uso en salud pública.

Actividades relacionadas a ETS MEDICAMENTOS DISPOSITIVOS MÉDICOS PROCEDIMIENTOS MED. QX EQUIPOS BIOMÉDICOS MEDIO AMBIENTE

Medicamentos La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas DIGEMID realiza el control y vigilancia , así mismo otorga el Registro Sanitario de los medicamentos previa evaluación del expediente presentado. El Instituto Nacional de Salud INS-Centro Nacional de Control de Calidad CNCC, realiza el análisis fisicoquímicos, microbiológicos y biológicos para el control de calidad de productos farmacéuticos, a través de una red de laboratorios acreditados. El INS regula y controla los ensayos clínicos en base al Reglamento de Ensayos Clínicos. DS 07-2006-SA

Dispositivos Médicos DIGEMID realiza el control y vigilancia , así mismo otorga el Registro Sanitario de material médico, instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico u odontológico. El Instituto Nacional de Salud INS a través del Centro Nacional de Control de Calidad CNCC, realiza el control de calidad de los dispositivos terapéuticos, material médico quirúrgico.

Procedimientos Médico-Quirúrgicos Catálogo de Servicios Médicos y Estomatológicos del MINSA. RM 689-2006/MINSA. NT 027 MINSA/DGSP Norma Técnica para la Elaboración de Guías de Práctica Clínica - GPC. Elaboración de GPC Nacionales.

Equipos biomédicos NTS establecen estándares según categoría de ES. Listado de equipos biomédicos para establecimientos de salud. RM 588-2005/MINSA. Según nivel de atención y categoría de ES

Medio-Ambiente La Dirección General de Salud Ambiental DIGESA, es la Autoridad Sanitaria que otorga :Registros Sanitarios, Certificado de exportación, Habilitación sanitaria, Aprobación del Sistema HACCP. Autorizaciones Sanitarias de plaguicidas y desinfectantes de uso en salud pública. Autorizaciones Sanitarias de juguetes.

Medio-Ambiente-Alimentos Reglamento sobre vigilancia y control sanitario de alimentos y bebidas D.S. 007-98-SA basada en los principios generales de higiene del Codex Alimentarius Ley de inocuidad de los alimentos Ley N° 1062 28 junio 2008 Reglamento de la Ley de inocuidad de los alimentos D.S. 034-2008-AG

UNIDAD DE ETS Elaboración de Draft de Proyecto de Unidad de ETS Sensibilización a instancias involucradas Convenio Marco con PUCP Conformación de Grupo de Trabajo en ETS Revisión del Draft de Proyecto de Unidad de ETS con instancias involucradas (áreas que toman decisiones sobre TS) Integrar a la Universidad como entidad de apoyo de la Unidad de ETS El grupo promoverá la RM para la conformación de la Unidad de ETS

Plan de la Comisión Técnica Subrregional de ETS 2008-2010 Línea Estratégica 2: Fortalecimiento de la Comisión Técnica Actividad Producto Plazo Avance Elaborar Proyecto de cooperación técnico financiero para implementar unidades de ETS Propuesta de Proyecto IV trim. Se tiene un draft del avance del Proyecto se pasó por coreo para opinión de países miembros Establecer nexos con otras instancias nacionales incluyendo la academias universidades y otros Nexos establecidos Convenio de Colaboración con la PUCP Establecer acuerdos de cooperación técnico y financiero Acuerdos establecidos 2009 Convenio de Cooperación con KHIDI-Korea Línea Estratégica 5: Conformación de la Red de Intercambio de Información Actualizar información permanentemente Portal con información actualizada Permanente Se entregó a ORAS paquete de Documentos Normativos del MINSA

GRACIAS