EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD Incluye todas aquellas actividades del laboratorio destinadas a obtener información sobre su fiabilidad, basándose en el análisis de muestras externas. Recibe distintos nombres, incluye distintas actividades y tiene distintos objetivos: Control de calidad externo Ejercicio de intercomparación Ejercicio de certificación

PROCEDIMIENTO HABITUAL El laboratorio organizador remite un conjunto de muestras a los laboratorios participantes, los cuales las analizan y remiten los resultados obtenidos al laboratorio organizador. El laboratorio organizador trata estadísticamente los resultados y los envía a los laboratorios participantes. El tratamiento estadístico permite estimar la precisión y exactitud (sesgo) del resultado emitido por cada laboratorio participante, así como tener una visión global del estado de la cuestión en cuanto a fiabilidad del conjunto de los laboratorios participantes o del conjunto del proceso estudiado.

COMENTARIOS. 1 El laboratorio organizador dispone de dos informaciones: Una, previa, cual es el contenido exacto de la muestra, determinado mediante un sistema primario (p.e., pesada) o con material de referencia certificado o contrastado (con trazabilidad). Es el valor diana, es decir, el resultado que deberían dar todos los participantes. Otra, posterior al ejercicio, cual es la media de todos los resultados recibidos. Es el valor media del ejercicio.

COMENTARIOS. 2 La diferencia entre el valor diana, y el valor media del ejercicio puede ser debida a: Alteraciones de la muestra durante el transporte y almacenamiento. Sesgo (bias) en el laboratorio organizador. Desviaciones en los resultados de los laboratorios participantes que puden ser de: nivel bajo nivel alto

COMENTARIOS. 3 Las desviaciones aleatorias en los resultados de nivel bajo tienden a compensarse y no deben, por el propio concepto de aleatoriedad, aumentar de manera importante la diferencia entre ambos valores, quedando incluídas dentro de propio límite de confianza del procedimiento.

COMENTARIOS. 4 Las desviaciones aleatorias en los resultados de nivel alto deben tenerse en cuenta ya que pueden ser debidas a resultados aberrantes de alguno/s laboratorios en el mismo sentido, que desplacen claramente la media superando los límites de confianza establecidos. Cuando esto ocurre, debe recurrirse al proceso de windsorización.

COMENTARIOS. 5 La windsorización consiste en eliminar los resultados que superen el límite de confianza establecido por el procedimiento o bien, a menudo, 2 desviaciones típicas de la media obtenida. Una vez eliminados estos resultados se obtiene una nueva media que debe acercarse al valor diana y estar dentro del criterio establecido previamente de LC o 2s. La diferencia sería debida solamente a las desviaciones de nivel bajo.

ANALISIS DE RESULTADOS. 1 El análisis del conjunto de los resultados permite al laboratorio organizador obtener una información fiable del ejercicio realizado y sacar conclusiones sobre el nivel de competencia de si mismo y de los laboratorios participantes. Si el resultado obtenido en conjunto es bueno, el material preparado (p.e., muestras iguales no enviadas) puede emplearse como material certificado por el propio ejercicio. Se suele establecer un ranking de los laboratorios participantes en función de la calidad de sus resultados.

ANALISIS DE RESULTADOS. 2 El análisis del conjunto de los resultados permite al laboratorio participante obtener información sobre: Su nivel de competencia en el análisis evaluado Detectar errores en su procedimiento de trabajo: Identificación de las muestras Conservación de las muestras Tratamiento de las muestras Lectura de resultados Rectas de calibración Preparación de patrones Etc.