Solicitud de nuevos medicamentos. Iniciativas e informes normalizados Roberto Marín Gil VI Curso de Selección y Evaluación de Medicamentos Palma de Mallorca. 6 de Mayo de 2008

INTRODUCCIÓN: La herramienta GINF Descripción Eficacia Seguridad Efectividad E. Económica Clasificación

Ventajas del modelo GINF Peticionario busca/ordena la información relevante Disuasoria  escaso soporte científico Mejores tiempos de respuesta de la CFyT Proceso de toma de decisiones más transparente Bases de discusión entre peticionario y CFyT Categorías para la decisión que ya NO es dicotómica

INTRODUCCIÓN: Comisión de Farmacia y Terapéutica. Seleccionar los fármacos disponibles para pacientes ingresados y ambulatorios Establecer procedimientos para el uso racional de los medicamentos / seguimiento / utilización. Reunión CFT y deliberación Envío GINF a CFT PROPUESTA CFT Solicitud nuevo fármaco: GINF Informe de evaluación Invitación solicitante a CFT

JUSTIFICACIÓN Y OBJETIVOS Grado de implantación desconocido Modificaciones Guía y PNT Modelos de solicitud externos Variabilidad: oportunidad de mejora OBJETIVOS Grado / Características implantación. Satisfacción / Utilidad percibida Propuestas de mejora. Nueva GINF

Metodología Rand-UCLA Panel expertos (Delphi modificado) Lista modificaciones (encuesta + investigadores) 1ª ronda Síntesis evidencia 2ª ronda Lista escenarios Nueva GINF

Metodología Rand-UCLA Panel expertos (Delphi modificado) Lista modificaciones (encuesta + investigadores) 1ª ronda Síntesis evidencia 2ª ronda Lista escenarios Nueva GINF

Satisfacción/utilidad Encuesta Muestra: SAS + Ext Opinión: Satisfacción/utilidad Influencia Mejoras Implantación: Momento y grado Nº fármacos Versiones/Cambios

RESULTADOS: Implantación 29/31 Hosp. respuesta 28/29 Utilizan GINF

RESULTADOS: Volumen de fármacos Gran variabilidad. El rango fue desde 1 a 23 fármacos. Mediana de 8 fármacos.

RESULTADOS: Modificaciones realizadas por los usuarios

Metodología Rand-UCLA Panel expertos (Delphi modificado) Lista modificaciones (encuesta + investigadores) 1ª ronda Síntesis evidencia 2ª ronda Lista escenarios Nueva GINF

132 referencias REVISION POR PARES 15 artículos

Metodología Rand-UCLA Panel expertos (Delphi modificado) Lista modificaciones (encuesta + investigadores) 1ª ronda Síntesis evidencia 2ª ronda Lista escenarios Nueva GINF

Panel de expertos

Resumen modificaciones Conflicto de intereses Indicación (Hª natural de la enfermedad) Cuadro resumen evidencia Lugar en terapéutica Selección de subgrupos Impacto AP Tratamientos concomitantes Reevaluación (nueva categoría)

Nueva herramienta

Cuentas pendientes Actualización Difusión Revisión guías Validación método