IDENTIFICACION DEL USO DE RECURSOS EN VENEZUELA PARA EL MANEJO DE LA LMC - METODO DELPHI MODIFICADO-

Introducción y antecedentes La presente investigación se realizó para conocer el uso de recursos en el manejo de la enfermedad y de la atención de eventos adversos en LMC en Venezuela. Los datos obtenidos servirán para alimentar un estudio farmacoeconómico en apoyo de Sprycel®.

Antecedentes Para determinar la carga de la enfermedad y específicamente, el manejo de los presupuestos de medicamentos por las instituciones públicas de salud, los investigadores deben acudir a fuentes de datos publicados y, fundamentalmente al manejo de estudios clínicos controlados. Cuando no existe la información a través de fuentes, la información se debe construir por métodos indirectos. La técnica Delphi, se usa para determinar información a través de paneles de expertos. Es una de las técnicas de investigación que más aplicabilidad tiene para evaluar programas e información de salud.*A diferencia de las investigaciones cualitativas, de grupos focales o de otro tipo de paneles de uso común, el Delphi aplicado a evaluaciones económicas, permite obtener datos precisos para alimentar las mismas. Método Delphi en Evaluaciones de Salud-oportunidad *BMJ 1995;311: (5 August). Education and debate- Qualitative Research: Consensus methods for medical and health services research Jeremy Jones, Lecturer in health economics, Duncan Hunter, research fellow

Antecedentes Siendo una técnica indirecta, las percepciones del panel, sobre datos que tienen una implicación económica, pueden no coincidir con la realidad clínica por la falta de manejo de los expertos en estos aspectos. Por la naturaleza de las mismas, pueden haber deficiencias en la interpretación de las preguntas y temas discutidos. Aspectos de este tipo, pueden ser clarificados y resueltos con rondas rondas adicionales a los expertos, especialmente a distancia ( mail fax, teléfono) a fin de asegurar una mejor comprensión y consenso sobre los temas en discusión. Método Delphi en Evaluaciones de Salud-limitantes

Objetivo Obtener información de datos puntuales acerca del uso de recursos en el manejo de la LMC en Venezuela que permitan alimentar el modelo económico desarrollado por BMS para Sprycel®.

El Método Delphi El Método Delphi es un programa cuidadosamente elaborado, que sigue una secuencia de interrogaciones individuales a través de cuestionarios, de los cuales se obtiene la información que constituirá la retroalimentación para los cuestionarios siguientes*. *HELMER, O., RESCHER, N., (1972), Sobre la Epistemología de las Ciencias Inexactas, Futuro Presente, Nº 8.pp The Delphi process takes its name from the Delphic oracle's skills of Interpretation and foresight

Participantes En un ejercicio Delphi participan dos grupos diferentes. –Grupo monitor, el cual es el encargado del diseño del ejercicio en todas sus fases. –Los panelistas, quienes responden las preguntas confeccionadas por el grupo monitor.

Tipos de Delphi Existen diversos tipos de Delphi, en la presente investigación se utilizó el tipo: “Mini-Delphi”. Consiste en una conferencia de mesa redonda, en donde las opiniones y respuestas al cuestionario se hacen por escrito. El grupo monitor responde cualquier duda, tabula los resultados y devuelve el cuestionario a los participantes. Las ventajas de este tipo de Delphi radican en su mayor flexibilidad y ahorro de tiempo.* * Konow I, Pérez G. Métodos y Técnicas de Investigación Prospectiva para la toma de Decisiones. Ed. FUNTURO, Chile 1990.

Metodología Grupo monitorPanel Fin -Introducción -Información -Reparte 1° cuestionario -Contesta el cuestionario -Regresa el 1° cuestionario -Captura información obtenida -Analiza la información -Feedback -Reparte el 2° cuestionario -En el 2° cuestionario confirma su opinión o la modifica de acuerdo a los resultados mostrados anteriormente -Regresa el 2° cuestionario -Captura información obtenida -Analiza la información, si se obtuvo consenso, se termina la sesión, si no se obtuvo consenso se procede a la siguiente vuelta, y así sucesivamente las veces que sea necesario para obtener el consenso. Grupo monitor Panel

Características Panel: Compuesto por 6 expertos en LMC. Grupo Monitor: Compuesto por 1 estadístico, 1 moderador y 1 apoyo. Instrumento: Cuestionario estructurado con 275 reactivos ordenados por tablas según manejo de la LMC de acuerdo a las tres fases (FC, FA y FB). Fecha: El estudio se llevó a cabo el 3 de octubre de 2007.

JUSTIFICACIÓN DE ESTE PROYECTO Hoy en día se ha recalcado la importancia de la eficiencia en la asignación de los recursos en el área de la salud. Con el desarrollo de nuevos medicamentos de alto impacto, la evaluación económica para justificar el uso de los mismos, es una herramienta de gran valor en la toma de decisiones. BMS desarrolló un modelo económico, el cual, a través de un modelo de simulación, permite establecer las diferencias económicas en el tratamiento de las fases de la LMC para pacientes que no responden a imatinib.

JUSTIFICACIÓN DE ESTE PROYECTO El modelo económico desarrollado por BMS es del tipo Markov, el cual consiste en una metodología que simula la evolución del tratamiento de LMC en una población hipotética de pacientes. El modelo incluye datos clínicos, así como los costos de los medicamentos. Por otro lado el panel Delphi desarrollado, permite alimentar este modelo con información adicional sobre el uso de recursos en el país.

MODELO DE MARKOV INCLUIDO EN LA EVALUACIÓN ECONÓMICA Comprende a su vez, tres modelos. Varían según la fase en que inician los pacientes: –Fase Crónica (FC) –Fase Acelerada (FA) –Fase Blástica (FB)

ESQUEMA DE LOS MODELOS Pacientes resistentes a imatinib comienzan tratamiento en Fase Crónica Muerte Respuesta Favorable al Tto Sin Respuesta al Tto FCFAFBMuerte Con ensayo clínico Después del ensayo Pacientes resistentes a imatinib comienzan tratamiento en Fase Acelerada Muerte Respuesta Favorable al Tto Sin Respuesta al Tto FAFBMuerte Con ensayo clínico Después del ensayo Pacientes resistentes a imatinib comienzan tratamiento en Fase Blástica Muerte Respuesta Favorable al Tto Sin Respuesta al Tto FBMuerte Con ensayo clínico Después del ensayo

MODELOS Los modelos están programados en Excel. Los campos a llenar sobre uso de recursos fueron la fuente primordial que dio origen a la estructuración de las preguntas diseñadas para el delphi.

RESULTADOS DEL DELPHI Los datos obtenidos del panel de expertos en LMC, fueron resultado de dos rondas en las cuales se logró el consenso mediante la técnica Delphi. Los datos presentados a continuación representan la mediana* de las opiniones dadas por los expertos. * Mediana: es la medida tomada por ser la que reúne la mayor concentración de respuestas en un punto específico y determina el consenso obtenido sobre el mismo.

RESULTADOS DEL USO DE RECURSOS EN EL SEGUIMIENTO DE LOS PACIENTES CON LMC

RESULTADOS DEL USO DE RECURSOS EN EXÁMENES PRACTICADOS A LOS PACIENTES CON LMC Nota: Las casillas que aparecen sombreadas son las opiniones de los expertos que no lograron consenso.

RESULTADOS DEL USO DE RECURSOS EN OTROS RUBROS DENTRO DEL MANEJO DE LA LMC Nota: Las casillas que aparecen sombreadas son las opiniones de los expertos que no lograron consenso.

RESULTADOS DEL USO DE RECURSOS EN EL MANEJO DE EVENTOS ADVERSOS EN FC DE LA LMC

CONSIDERACIONES FINALES Dados los objetivos de este proyecto, se requería obtener datos muy precisos y numéricos que permitirán a la subsidiaria de BMS en el país, alimentar un modelo económico desarrollado por la corporación. Con estos datos, y los costos locales, se podrá determinar aspectos como Costo-Efectividad y Costo-Utilidad del tratamiento de LMC en el país con dasatinib versus imatinib.

CONSIDERACIONES FINALES Del análisis de los datos obtenidos se desprenden los siguientes aspectos o conclusiones relevantes: Los especialistas llevan un seguimiento muy constante de los pacientes y esto es notable, al ver el número de consultas en que incurren los pacientes al año. El uso de recursos planteado por el panel es muy congruente con la realidad de la enfermedad

CONSIDERACIONES FINALES En las fases más avanzadas de la enfermedad hay un mayor uso de recursos, lo que es congruente con la realidad clínica. Los médicos no hacen algunos exámenes que requieren de tecnología más avanzada como lo pueden ser “los factores estimulantes de colonias”, entre otros.

CONSIDERACIONES FINALES Lo contrario a lo anterior, incrementaría los costos considerablemente y es probable que Venezuela no cuente con las condiciones necesarias para hacer uso de un mayor número de recursos que tengan un impacto desfavorable en los presupuestos del sector salud. Esto es algo que es de suma importancia al evaluar una nueva intervención, para ello la farmacoeconomía juega un papel trascendental.

CONSIDERACIONES FINALES Se pudo observar, también, que los médicos no practican el transplante de médula ósea, esto puede ser debido al costo que esto implica o pudiera ser que no tienen las condiciones físicas necesarias para realizar este tipo de procedimiento. La presencia de EA acarrea un mayor uso de recursos, eso es algo que incita a las autoridades, a implantar sistemas que mantengan bajo control a los pacientes durante la primera fase de la enfermedad que es donde hay menor uso de recursos por eventos adversos.

CONSIDERACIONES FINALES El manejo de eventos adversos en este tipo de pacientes con el advenimiento de terapias como imatinib y ahora con Sprycel®, ha representado un cambio dramático en la terapia de LMC: –el impacto aun mayor sobre calidad de vida y con mayor sobrevida –El mejor $/QALYs (costo por año de vida ajustado por calidad), que Sprycel representa, es otra excelente oportunidad para la introducción del medicamento.

CONSIDERACIONES FINALES Con la información obtenida fue posible apreciar la forma en que se maneja la LMC en Venezuela en la práctica real, o desde la perspectiva de los líderes de opinión en LMC, sin embargo, la información aquí mostrada representa parámetros generales o usuales, y no condiciones específicas que pueden variar en casos atípicos.