ANÁLISIS DEL COSTO EFECTIVIDAD DE RIFAXIMINA EN EL MANEJO DE LA SÍNDROME DE INTESTINO IRRITABLE ASOCIADO A SOBRECRECIMIENTO BACTERIANO INTESTINAL 07 de Abril 2009

Antecedentes El síndrome de intestino irritable (SII) es una condición que se inscribe dentro de los trastornos gastrointestinales de orden funcional (TGF), posterior a la exclusión de anomalías estructurales. La etiología del SII es poco conocida, sin embargo, una contribución importante viene dada por alteraciones en la flora intestinal. Estudios recientes han demostrado que más del 84% de pacientes con SII tienen un resultado anormal a la prueba de lactulosa en aliento, lo cual sugiere fuertemente un sobrecrecimiento bacteriano intestinal (de sus siglas en ingles SIBO, “Small-intestinal Bacterial Overgrowth” . Pimentel 2003

Antecedentes En EU se estiman 3.5 millones de visitas médicas anuales a causa del SII, constituyendo más del 25% de pacientes vistos por gastroenterólogos. Es el séptimo diagnóstico más prevalente entre todos los médicos practicantes y el más común por sub-especialistas (gastroenterólogos). Everhart y cols 1991 En nuestro país, para escenarios de atención médica familiar, corresponde al 35% del total de diagnósticos, siendo más frecuente el SII con predominio de estreñimiento. Leyva y cols 2006

Pregunta de Investigación: ¿Es la rifaximina una alternativa costo- efectiva para la mejoría clínica de pacientes con SII asociado a SIBO?

OBJETIVOS DEL ESTUDIO Objetivo General: Estimar las razones de costo – efectividad promedio e incremental para el tratamiento del SII desde la perspectiva institucional. Objetivos Específicos: Identificar el patrón de uso de recursos de los pacientes con SII desde la perspectiva institucional. Estimar los costos médicos directos del manejo de pacientes con SII en el IMSS.

OBJETIVOS DEL ESTUDIO Objetivos Específicos: Calcular las razones de costo-efectividad promedio e incremental de rifaximina y de otros antibióticos utilizados para el tratamiento del SII asociado a SIBO. Comprobar la robustez de las conclusiones obtenidas con un análisis de sensibilidad de las variables más relevantes de la investigación.

Diseño de la investigación Perspectiva de la investigación. Proveedor de servicios de salud (IMSS). Se estimarán sólo costos médicos directos. Costos directos de atención del síndrome de intestino irritable SII asociado a sobrecrecimiento bacteriano intestinal Los costos incluyen: Consultas. Medicamentos. Análisis clínicos practicados.

Fuentes de información Costos El costo de los diferentes servicios utilizados para la atención de los pacientes se obtuvo de los costos unitarios de atención médica publicados en el Diario Oficial de la Federación en abril de 2007 actualizados a 2009.       Nota: No se utiliza tasa de descuento debido a que el horizonte temporal es menor de 12 meses.

Fuentes de información Costos La utilización de recursos se obtuvo a través de la revisión de la literatura acerca del tratamiento para el SII asociado a SIBO Los precios de los medicamentos comparados se tomaron del cuadro Básico de Medicamentos del IMSS. En el caso del precio de rifaximina, éste fue proporcionado por Schering Plough. ($260 pesos caja con 28 grageas de 200mg.)

Precio día de tratamiento Alternativas a comparar Comparadores Precio actualizado 2009 Dosificación Precio día de tratamiento Doxiciclina $29.51 Adultos: Otras infecciones: el primer día 100 mg cada 12 horas y continuar con 100 mg/día, cada 12 ó 24 horas $5.90 Neomicina $25.35 1 g, 10 días $10.14 Amoxicilina-Ac. Clavulánico $31.31 Oral. Adultos y niños con peso superior a 50 kg: una tableta cada 8 horas, por 7 a 10 días $7.35 Rifaximina $260.00 2 grageas (400 mg) cada 8 horas (1200 mg al día) durante 10 días $55.71 Fuente: Precios Unitarios obtenidos de la página internet del Instituto Mexicano del Seguro Social.

Fuentes de información Efectividad y Seguridad de las alternativas Revisión de literatura relevante en las bases de datos: Ovid, Medline,Cochrane, Interscience, EBSCO, Scielo, Lilacs e Imbiomed. Revisión de estudios recientes presentados en reuniones científicas internacionales. Diseños basados en fundamentos de medicina basada en la evidencia Ensayos clínicos y estudios observacionales

Comparativo de los tratamientos Con base en la revisión de literatura realizada se tomaron las siguientes probabilidades de mejoría para cada una de las alternativas, al considerar que sintetizaban los índices y las diversas medidas de efectividad en la medida de interés de este estudio: porcentaje de pacientes que presentan mejoría del síndrome de intestino irritable. *

Modelo de árbol de decisiones

Análisis de Sensibilidad Precio del tratamiento Variación 5% en el precio del tratamiento farmacológico, a partir de 50%. Efectividad del tratamiento variación 5% la efectividad del tratamiento farmacológico a partir de 40%.

Resultados del análisis de costo-efectividad Alternativa Costo Costo incremental Efectividad Efectividad incremental C/E RCEI Doxiciclina $1,306.6 0.35 $3,733.14   Amoxicilina Ac. Clavulanico $1,321.1 $14.5 0.1 $3,774.44 Dominada Neomicina $1,424.6 $118.0 0.25 -0.1 $5,698.37 Rifaximina $1,540.1 $233.5 0.7 0.45 $2,200.12 $518.86

Resultados del análisis de costo-efectividad

Análisis de Sensibilidad (precio rifaximina)

Análisis de Sensibilidad (efectividad rifaximina)

Conclusiones Con base en los resultados de este análisis se considera que rifaximina es una alternativa costo-efectiva para el tratamiento del síndrome de instestino irritable asociado a SIBO, y su inclusión en el Cuadro básico y catalogo de medicamentos debe ser considerada.