EVALUACIÓN FARMACOECONÓMICA DEL USO DE LAPATINIB + CAPECITABINA VS

Presentación del tema: "EVALUACIÓN FARMACOECONÓMICA DEL USO DE LAPATINIB + CAPECITABINA VS"— Transcripción de la presentación:

1 EVALUACIÓN FARMACOECONÓMICA DEL USO DE LAPATINIB + CAPECITABINA VS
EVALUACIÓN FARMACOECONÓMICA DEL USO DE LAPATINIB + CAPECITABINA VS. CAPECITABINA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA HER-2 POSITIVO CON RESISTENCIA AL TRATAMIENTO DE TRASTUZUMAB EN EL IMSS 4 de Abril 2008

2 Antecedentes Se estima una incidencia de Cáncer de Mama de 700,000 casos nuevos cada año en el mundo y de alrededor de 300,000 fallecimientos anuales.1 En 2001, en México se tuvo una incidencia de 25 casos por 100,000 mujeres.2,3 1 Willet W, Rockhill B, Hankinson S y cols: Epidemiology and Nongenetic causes of breast cancer. In: Harris J et al. Diseases of the Breast. 2nd ed. 2000; (IV): 2 Landa-Mora FE, Méndez F, Muñoz-Rodríguez M. Cáncer de mama. Detección oportuna en el primer nivel de atención. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2007; 45(2): 3Dirección General de Epidemiología: Compendio del Registro Histopatológico de Neoplasias Malignas en México. Morbilidad, Regionalización y Mortalidad Años de Vida Potencialmente Perdidos México, D.F.: Secretaría de Salud, 1998.

3 Antecedentes En México se destinaban, en el año 2003, $2,912 millones de dólares a salud reproductiva, de los cuales el 2.2% se destinó al programa de detección de cáncer de mama. 4 En México es común que los casos de Cáncer de Mama se detecten de forma tardía. 5 La sobrevida de las mujeres con Cáncer de Mama que se detectan en el estadio IV es de aproximadamente del 20% a 5 años. 6 4 Cahuana-Hurtado L, Ávila-Burgos L, Pérez-Núñez R, Uribe-Zúñiga P. Análisis del gasto en salud reproductiva en México. Rev Panam Salud Publica 2006; 20(5): 5 Carrillo L, Torres- Sánchez L, López-Cervantes M, Rueda-Neria C. Identificación de lesiones mamarias malignas en México. Salud Publica Mex 2001;43: 6 López-Carrillo L, Bravo J, Poblano O, Ortega D. Reproductive determinants of breast cancer in Mexican women. Ann N Y Acad Sci 1997; 837:

4 Antecedentes El cáncer HER-2 (+) es caracterizado por el crecimiento agresivo y de mal pronóstico, mayor probabilidad de recaídas y menos probabilidad de sobrevida que las mujeres con HER-2(+) negativo, por la sobre/expresión de un gen llamado HER-2(+) en las células tumorales. 7 Cahuana-Hurtado L, Ávila-Burgos L, Pérez-Núñez R, Uribe-Zúñiga P. Análisis del gasto en salud reproductiva en México. Rev Panam Salud Publica 2006; 20(5): 5 Carrillo L, Torres- Sánchez L, López-Cervantes M, Rueda-Neria C. Identificación de lesiones mamarias malignas en México. Salud Publica Mex 2001;43:

5 Tratamientos para HER-2(+)
Existen varias estrategias para bloquear las vías de señalización del HER-2 (+) Taxanos Trastuzumab Vinorelbine Ciclofosfamida + Metrotexate Vinorelbine + Gemcitabina Paclitaxel Docetaxel Capecitabina Lapatinib

6 ¿Por qué no se incluye el tratamiento de Trastuzumab en la evaluación?
En los estudios de pacientes con rechazo de Trastuzumab existen diferentes variantes de tratamientos de Trastuzumab que en la mayoría de los casos para este tipo de pacientes presentan una mayor efectividad que LAP+CAP. Se requeriría de estudios que presentaran en mejores resultados de LAP + CAP. Al no haberlos, tenemos que utilizar como comparador a Capecitabina (monoterapia).

7 Resultados de Efectividad de Tratamientos en pacientes con rechazo de Trastuzumab

8 Pregunta de Investigación
¿Cuál es el impacto clínico y económico de utilizar Lapatinib + Capecitabina vs. Capecitabina en la institución para el tratamiento del cáncer de mama en pacientes HER-2 (+) con resistencia a Trastuzumab dentro del IMSS?

9 Objetivo Estimar las razones de costo – efectividad promedio e incremental para los tratamientos existentes de HER-2 (+) en el IMSS en pacientes que tuvieron resistencia al tratamiento de Trastuzumab Lapatinib + Capecitabina Capecitabina

10 Objetivo Específico Estimar los costos médicos directos del manejo de pacientes con Cáncer de Mama HER-2 (+) dentro del IMSS. Identificar y valorar los costos de tratamiento farmacológicos para los pacientes con Cáncer de Mama HER-2 (+)con resistencia a Trastuzumab dentro del IMSS. Determinar la efectividad de cada alternativa de tratamiento Construir un modelo de árbol de decisiones que simule la evolución de una cohorte hipotética de pacientes con Cáncer de Mama HER-2 (+). Estimar las razones de costo – efectividad promedio e incremental entre los distintos esquemas de tratamiento. Comprobar la robustez de las conclusiones obtenidas con un análisis de sensibilidad univariado y de tipo probabilístico de las variables más relevantes de la investigación.

11 Dosis de los Tratamientos comparados en el tratamiento de HER-2(+)
Se incluye la prescripción de Trastuzumab como tratamiento referente, sin embargo, no se incluirá en el modelo por mostrar una mayor efectividad que los 2 tratamientos comparadores Fuente: * Prescripción correspondiente a la información publicada dentro de Cuadros Básicos del IMSS.

12 Costos Unitarios de los Tx. comparadores
Se incluyen 3 simulaciones, la primera de ellas corresponde a el precio de LAP+ CAP que representan 10% menos que el costo del tratamiento de TRZ (monoterapia),en la cual al compararse con CAP el resultado es que es costo efectiva. El segundo corresponde al escenario precio donde LAP tiene un costo del 10% de TRZ, al cual hay que agregarle el costo de CAP, y por lo tanto es una estrategia no costo efectiva vs. CAP Finalmente se presenta un escenario donde se ubica el nivel en que el costo de LAP+CAP se encuentra en un punto donde cuando su costo es superior dentro del modelo resulta una estrategia costo Efectiva vs. CAP Nota: se asume que el valor promedio para el estudio es de 2.5 metros cuadrados de superficie corporal y un peso promedio de 70 kg.

13 Tipo de análisis Modelo de Costo Efectividad
Tipo de modelo: árbol de decisiones Horizonte temporal: 1 año Perspectiva: Institucional Análisis de Sensibilidad Univariado Análisis Univariado Análisis Probabilístico

14 Efectividad / Seguridad
Las medidas de Efectividad Clínica que se utilizaron en el estudio fueron las siguientes: Como éxito se consideró: Tasa de pacientes que obtuvieron remisión o que no tuvieron progresión de la enfermedad. Como fracaso: Tasa de muerte de pacientes y, Tasa de pacientes que tuvieron progresión de la enfermedad.

15 Fuentes de Efectividad / Seguridad
Efectividad y Seguridad. Revisión de literatura relevante en las bases de datos: Scielo, Lilacs e Imbiomed, Ovid, Medline, Elsevier, Science Direct, Proquest, Ebsco,E-Journal services, Interscience Revisión de estudios recientes presentados en reuniones científicas internacionales. Diseños basados en fundamentos de medicina basada en la evidencia Ensayos clínicos y estudios observacionales

16 Costos Perspectiva de la investigación.
Proveedor de servicios de salud (IMSS). Se estimarán sólo costos médicos directos. Los costos médicos directos en la atención de pacientes con Cáncer de Mama HER-2(+) incluyen: Consultas Médicas (especialidad y de urgencia) Sesiones de Quimioterapia Costos de Tratamiento Farmacológico Estudios de gabinete y Laboratorio Hospitalización en unidades de 3er Nivel de atención (día camay Unidad de Cuidados Intensivos)

17 Costos Costos La utilización de recursos se obtendrá a través de la realización de un caso tipo de paciente con Cáncer de Mama HER-2 (+) (Historia Natural de la Enfermedad). Los costos correspondientes a los Medicamentos comparados se tomarán: Cuadro Básico de Medicamentos del IMSS. Portal de Intranet IMSS (Enero 2008) Información reportada por Laboratorio Glaxo Smith Kline en el caso del costo unitario de Lapatinib.

18 Costo de Servicios Utilizados (IMSS)
Fuente: IMSS, Costos Unitarios, Diario Oficial de la Federación 10 Enero 2007 (ajustados por factor de inflación de 3.76% correspondiente para el año de 2007)

19 Modelo de Cáncer de Mama HER2(+)

20 Modelo 1. Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Mama HER-2(+)

21 Modelo HER-2(+) con Probabilidades

22 Resultados

23 RESULTADOS DE LOS DIFERENTES MODELOS
Modelo con precio bajo Costo Lapatinib + Capecitabina ≤ 10% Costo de Tratamiento de Trastuzumab. Modelo con precio alto Costo Lapatinib ≤ 10% Costo de Tratamiento de Trastuzumab. 3. Modelo con precio intermedio Costo Lapatinib ≤ 30% Costo de Tratamiento de Trastuzumab.

24 Características del los Diferentes escenarios dentro del Modelo
NOTA: Recordar que aunque se tome como referencia el precio de Trastuzumab dentro del modelo, al no ser incluida esta opción el modelo tiene que salir costo efectivo frente a Capecitabina.

25 Resultados Modelo 1

26 Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio bajo)

27 Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio bajo)

28 Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio bajo)

29 Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio bajo)

30 Resultados Modelo 2

31 Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio alto)

32 Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio alto)

33 Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio alto)

34 Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio alto)

35 Resultados Modelo 3

36 Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio intermedio)

37 Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio intermedio)

38 Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio intermedio)

39 Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio intermedio)