Costo-efectividad de los tratamientos para Hepatitis C en el Instituto Mexicano del Seguro Social 17 de Julio 2007.

Presentación del tema: "Costo-efectividad de los tratamientos para Hepatitis C en el Instituto Mexicano del Seguro Social 17 de Julio 2007."— Transcripción de la presentación:

1 Costo-efectividad de los tratamientos para Hepatitis C en el Instituto Mexicano del Seguro Social
17 de Julio 2007

2 Hepatitis C Epidemiología
En 1999, la OMS estimó una prevalencia mundial de infección por el virus cercana a 3%.(Sy T, Mazen M) En México, la prevalencia de la infección por el virus de la hepatitis C se estima entre 1.2% - 1.5%, siendo el . genotipo más frecuente el 1, con una prevalencia entre 63 y 70%. (N Méndez-Sánchez et al), (Carreto-Vélez MA, Carrada-Bravo T, Martínez-Magdaleno A) (Chiquete). Se estima que 1.2 millones de ciudadanos mexicanos se encuentran infectados con el virus de la hepatitis C. (Terres AM).

3 Tratamiento El principal objetivo del tratamiento de la hepatitis C crónica es la erradicación del virus y reducción de los síntomas, evitar la progresión a cirrosis, y sus complicaciones, y el desarrollo de hepatocarcinoma (Quintero I). El régimen actual recomendado para el tratamiento de pacientes con hepatitis C crónica es una combinación de interferón alfa y ribavirina. (Hoofnagle JH, Seeff LB; Quintero I; American Gastroenterological Association Technical Review on the Management of Hepatitis).

4 Tratamiento Dosis Peginterferon
El interferón pegilado es un interferón alfa de efecto prolongado modificado por polietilenglicol que tiene absorción sostenida, una baja tasa de depuración y una vida media mayor que la del interferón no modificado (Zeuzem S, et al) Dosis Peginterferon Peginterferón alfa 2a 180 μg semanal Peginterferón alfa 2b 1.5 μg/kg por semana

5 Tratamiento La duración óptima del tratamiento y la dosificación de la ribavirina varían de acuerdo al genotipo del virus de la hepatitis C. Genotipo Peginterferón alfa 2a Peginterferón alfa 2b Genotipo 1 800 mg por 48 semanas 1,000 mg por 48 semanas (paciente < 75 Kg) 1,200 mg por 48 semanas (paciente ≥ 75 Kg) Genotipo 2 y 3 800 mg por 24 semanas 1,000 mg por 24 semanas (paciente < 75 Kg) 1,200 mg por 24 semanas (paciente ≥ 75 Kg) Genotipos 4,5 y 6 1,000 mg por 48 semanas (paciente < 75 Kg) 1,200 mg por 48 semanas (paciente ≥ 75 Kg) Shepperd 2005, AmGA 2006

6 Comparación de la respuesta viral sostenida en pacientes con hepatitis crónica C genotipo 1.
Peginterferon alfa 2a + ribavirina: 36% Peginterferon alfa 2b + ribavirina: 49%. Almasio et al, 2005

7 Efecto de los interferones alfa 2a y 2b sobre la carga de virus hepatitis C (estudio COMPARE).
Silva et al, 2006

8 Justificación Se estima que en México durante el año 2006 existían 1.2 millones de personas portadoras del virus de Hepatitis C (Terres AM). En términos económicos puede representar un gasto anual potencial de alrededor de $8,870 millones de pesos únicamente en la parte de personal médico, y $156,500 millones de pesos correspondientes a tratamientos farmacológicos en el supuesto que se tuvieran detectados y en tratamiento todos los casos existentes.* Sin embargo, al detectarse en etapas posteriores el costo de tratamiento de hepatitis C es aun mayor. * Estimación realizada con base en el costo de consulta del IMSS y al tratamiento farmacológico actual de Peginterferon alfa 2a+ Rivabarina

9 Justificación La Seguridad Social cubre al 47% de la población total en México (48.4 Millones)* y el IMSS atiende a casi el 82% de los mismos**, lo cual genera la necesidad de realizar una evaluación entre los diferentes tratamientos con los que actualmente se atiende a los derechohabientes con Hepatitis C; para determinar si es adecuado el manejo de sus pacientes y si son tratamientos costo-efectivos para la institución, debido a las restricciones presupuestales a las que se enfrenta. Fuente: *II Conteo de Población y Vivienda 2005, **DPM, IMSS 2007).

10 Justificación Pregunta de Investigación:
¿Cuál es el impacto clínico y económico de utilizar como tratamiento de primera línea peginterferon alfa 2b más ribavirina vs. peginterferon alfa 2a más ribavirina para los pacientes adultos con Hepatitis C dentro del Instituto Mexicano del Seguro Social?

11 Objetivo General Estimar las razones de costo – efectividad promedio e incremental para el tratamiento de primera línea con peginterferon alfa 2b más ribavirina vs. peginterferon alfa 2a más ribavirina en el tratamiento de los pacientes con Hepatitis C, dentro del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS).

12 Objetivos Específicos
Identificar y valorar los costos de tratamiento para los pacientes con patologías asociadas a la infección por virus de la Hepatitis C dentro del IMSS. Estimar los costos médicos directos del manejo de pacientes. Construir un modelo de tipo de árbol de decisiones que simule la evolución de una cohorte hipotética de pacientes bajo los diferentes esquemas de tratamiento durante un determinado horizonte temporal.

13 Objetivos Específicos
Estimar y analizar las razones de costo – efectividad promedio e incremental entre los distintos esquemas de tratamiento de primera línea en el tratamiento de la hepatitis C. Realizar análisis de sensibilidad univariado y de tipo probabilístico de las variables más relevantes de la investigación para comprobar la robustez de las conclusiones obtenidas con el escenario base.

14 Diseño de la investigación
Perspectiva de la investigación. Proveedor de servicios de salud (IMSS). Se estimarán sólo costos médicos directos. Costos Directos Tratamiento Farmacológico Consultas/Interconsultas Estudios de Gabinete y Laboratorio * No se incluirá tasa de descuento en el estudio debido a que los costos obtenidos en el mismo corresponden a un periodo de 48 semanas (<1 año).

15 Diseño de la investigación
Población del estudio Criterios de Inclusión Población >18 años Que hayan sido atendidos en los hospitales de segundo y Unidades de Alta Especialidad del IMSS, con diagnóstico de Hepatitis C Crónica. Criterios de exclusión Pacientes menores de 18 años Que hayan presentado de forma paralela algún otro diagnostico que pueda afectar la estimación de costos correspondientes a Hepatitis C Crónica o que se encuentren en una estadio posterior de la enfermedad (Cirrosis Descompensada y/o otros problemas hepáticos, etc.).

16 Fuentes de información
Costos El costo de los diferentes servicios utilizados para la atención de los pacientes se obtuvo de los costos unitarios de atención médica publicados en el Diario Oficial de la Federación en marzo 2004, ajustados por un factor de inflación*. * El factor de Inflación para el periodo es de 13.58%

17 Fuentes de información
Costos La utilización de recursos se obtuvo a través de la realización de un caso tipo de paciente con Hepatitis C. Los costos correspondientes a los Medicamentos comparados se tomaron: Cuadro Básico de Medicamentos del IMSS. Portal de Intranet IMSS (Junio 2007)

18 Costo de los Tratamientos Comparados
HEPATITIS C Fuente: Precios Unitarios obtenidos de la Página de Cuadros Básicos del Instituto Mexicano del Seguro Social (junio 2007).

19 Efectividades de los Tratamientos Comparados
Fuente: Almasio PL Efficacy of PEG-INF alfa-2b vs. PEG-INT-2a + Ribavirin regimens in treatment-naive chronic HCV patients: a cumulative meta-analysis of retrospective data from 6 clinic sites El cual reporta la efectividad para 957mg de Rib con PEG-alfa 2b y para 987mg de Rib con PEG alfa 2a

20 Fuentes de información
Efectividad y Seguridad. Revisión de literatura relevante en las bases de datos: Medline, Scielo, Lilacs e Imbiomed. Revisión de estudios recientes presentados en reuniones científicas internacionales. Diseños basados en fundamentos de medicina basada en la evidencia Ensayos clínicos y estudios observacionales

21 Diseño de la investigación
Indicadores de respuesta al tratamiento Respuesta virológica sostenida: Negatividad para ARN del virus de la hepatitis C mediante RT-PCR cualitativa seis meses después de finalizar el tratamiento. Respuesta virológica temprana: Negatividad para ARN del virus de la hepatitis C o disminución de 2 logaritmos base 10 a las semanas 12 a 24 de tratamiento. Ésta predice la respuesta virológica sostenida. Recaída: Positividad para ARN del virus de la hepatitis C mediante RT-PCR cualitativa seis meses después de finalizar el tratamiento.

22 Fuentes de información
La revisión de la literatura que se realizó durante el estudio consistió en: Tipo de fuente Ensayos clínicos 16 Meta-análisis 1 Revisiones generales 12 Guías clínicas 3

23 Modelo de Árbol de Decisiones

24 Modelo de Árbol de Decisiones
Hepatitis C RVT: medición a las 12 semanas en Genotipo 1 RVS: medición a las 74 semanas en genotipo 1 y a las 50 semanas en genotipo 2-3.

25 Análisis de Sensibilidad
Univariado Precio del Tratamiento  10% el precio del tratamiento farmacológico Efectividad de tratamiento (RVS)  5 % el valor promedio de las efectividades reportadas en la literatura Modificación del factor peso correspondiente al caso tipo (50,60 y 80 kg.). Análisis Probabilístico (Simulación Monte Carlo) Distribución y valor puntual, con intervalos de confianza del 95%

26 Resultados

27 Resultados del Modelo de Árbol de Decisiones para Hepatitis C

28 Resultados Modelo de Árbol de Decisiones de Hepatitis C
Análisis de Costo Efectividad Pacientes con Hepatitis C Efectividad Costo 0.32 RVS 0.33 RVS 0.34 RVS 0.35 RVS 0.36 RVS 0.37 RVS 0.38 RVS 0.39 RVS $102,000 $101,000 $100,000 $99,000 $98,000 $97,000 $96,000 $95,000 $94,000 $93,000 $92,000 $91,000 $90,000 Peginterferon alfa 2a 180 mcg + Ribavirina 800 mg. Peginterferon alfa 2b 1.5 mcg/kg mas Ribavirina 1000/1200 mg.

29 Resultados Análisis de Sensibilidad

30 Análisis Probabilístico de Componentes/ Hepatitis C (Peginterferon alfa 2a + Ribavirina vs. Peginterferon 2b + Ribavirina) Tratamiento base (Peginterferon Alfa 2a+ Ribavirina) Tratamiento comparador (Peginterferon Alfa 2b+ Ribavirina)

31 Análisis Gráfico Probabilístico de Componentes/ Hepatitis C (Peginterferon alfa 2a + Ribavirina vs. Peginterferon 2b + Ribavirina) Tratamiento base (Peginterferon alfa 2a+ Ribavirina) Tratamiento comparador (Peginterferon alfa 2b+ Ribavirina)

32 Curva de Aceptabilidad / Hepatitis C

33 Conclusiones El tratamiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina presento mejores resultados tanto en efectividad RVS como un menor costo respecto al tratamiento con Peginterferon alfa 2a + Ribavirina Por tal motivo obtuvo una razón de costo efectividad menor que la del tratamiento o terapia actualmente utilizada para la obtención de un caso de Respuesta Viral Sostenida. Convirtiéndolo en el tratamiento mas costo-efectivo para la atención de los pacientes con Virus de Hepatitis C en el IMSS.

34 Conclusiones La razón de costo efectividad incremental del modelo muestra que la obtención de un caso o paciente que presente Respuesta Viral Sostenida (RVS) tiene un costo adicional de $157,928 pesos para la institución si es que se mantiene con la Terapia Estándar vs. La terapia de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina. Por lo tanto la terapia de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina plantea la posibilidad de ser además de costo efectiva, costo ahorradora para la institución en la atención de pacientes que tengan el Virus de Hepatitis C.