Impacto del Rastreo de Cáncer de Mama mediante Mamografía sobre la mortalidad. The Lancet, Abril 2003.

Criterios de Frame y Carlson

Qué nos dice la evidencia ? 8 ECC demostraron que el rastreo es eficaz. 8 ECC demostraron que el rastreo es eficaz. Un Meta-análisis de estos 8 ensayos demostró una disminución del 20 al 35% en la mortalidad por cáncer de mama. Un Meta-análisis de estos 8 ensayos demostró una disminución del 20 al 35% en la mortalidad por cáncer de mama. Un Meta-análisis publicado por Olsen et al. (Cochrane, 2001) concluyó que 5 de los 8 ensayos presentaban sesgos metodológicos como para ser excluídos. El meta- análisis de los 3 restantes mostraba un efecto no protector de la mamografía. Un Meta-análisis publicado por Olsen et al. (Cochrane, 2001) concluyó que 5 de los 8 ensayos presentaban sesgos metodológicos como para ser excluídos. El meta- análisis de los 3 restantes mostraba un efecto no protector de la mamografía.

Posibles sesgos metodológicos Sesgo en la randomización (diferencias en las características basales entre grupo intervención y grupo control, ej. edad). Sesgo en la randomización (diferencias en las características basales entre grupo intervención y grupo control, ej. edad). Sesgo en la determinación de la causa de muerte (muertes de causa dudosa eran significativamente más frecuentemente atribuidas a cáncer de mama en el grupo control). Sesgo en la determinación de la causa de muerte (muertes de causa dudosa eran significativamente más frecuentemente atribuidas a cáncer de mama en el grupo control). Los autores respondieron con argumentos válidos a las objeciones de Olsen. Los autores respondieron con argumentos válidos a las objeciones de Olsen.

Objetivo Evaluar la efectividad del rastreo mamográfico sobre la mortalidad por cáncer de mama. Evaluar la efectividad del rastreo mamográfico sobre la mortalidad por cáncer de mama.

Diseño Estudio antes – después. Estudio antes – después. Comparación de la tasa de incidencia de muerte por cáncer de mama, 20 años antes y después de la introducción del rastreo mamográfico. Comparación de la tasa de incidencia de muerte por cáncer de mama, 20 años antes y después de la introducción del rastreo mamográfico. Lugar: 2 regiones de Suecia. Lugar: 2 regiones de Suecia.

Métodos 1/2 Fuentes de Datos Fuentes de Datos –Centro Oncológico Regional –Registro Nacional de Causas de Muerte –Centro de Estadística Nacional –Centros de Rastreo Datos Datos –Tamaño de la población –Cáncer de mama diagnosticados –Causas de muerte –Exposición al rastreo

Métodos 2/2 Comparaciones Comparaciones –Mortalidad por cáncer de mama –Mortalidad por todas las causas (global) –Mortalidad por cáncer Estratificación Estratificación –Edad –Exposición al rastreo Ajustes Ajustes –Diferente Incidencia entre ambos períodos –Diferencias en auto-selección

Resultados

Number of cases Breast-cancer deaths All-cancer deaths All-cause deaths Age at diagnosis (years) Table 1: Breast-cancer cases and deaths from breast cancer by period and age at diagnosis in two Swedish counties

Person- years (x10 3) Breast-cancer cases (rate/10 5) Breast-cancer deaths Relative risk (95% CI) Number (rate/105) Unadjusted*Adjusted† years (not exposed) (11·2)68 (4·2)1· (not exposed) (17·7)88 (4·9)1·18 (0·85-1·62) 0·73 (0·50-1·06) years (not exposed) (130·5)1129 (46·7)1· (exposed) (218·3)401 (24·4)0·52 0·46-0·59 0·56 (0·49-0·64) (not exposed) (173·9)457 (60·8)1·30 (1·16-1·45) 0·84 (0·71-0·99) (all) (204·4)858 (35·8)0·77 (0·70-0·85) 0·59 (0·53-0·66) *Adjusted for age, changes in breast cancer incidence, and self-selection bias. †Relative to the period Table 2: Unadjusted breast-cancer incidence and mortality from incident tumours, with unadjusted and adjusted relative risks of breast-cancer death

Figure 1: Cumulative 20-year mortality from incident tumours diagnosed in women aged years

Figure 2: Cumulative survival of breast cancer patients aged years at diagnosis

Relative risk* (95% CI) All-cause deaths Exposed0·65 (0·58-0·72) Not exposed0·96 (0·82-1·11) All women0·75 (0·69-0·82) All-cancer deaths Exposed0·59 (0·48-0·73) Not exposed0·88 (0·75-1·04) All women0·64 (0·58-0·71) *Relative to , all not exposed; adjusted for age, changes in breast cancer incidence, and self selection bias. Table 3: Adjusted relative risks of all-cause and all-cancer mortality in compared with , for women diagnosed with breast cancer at years

Relative risk* (95% CI) Breast-cancer deaths Exposed0·52 (0·40-0·67) Not exposed0·81 (0·60-1·09) All women0·55 (0·44-0·70) All-cause deaths Exposed0·51 (0·40-0·65) Not exposed0·83 (0·62-1·10) All women0·56 (0·45-0·70) All-cancer deaths Exposed0·54 (0·42-0·69) Not exposed0·80 (0·59-1·08) All women0·56 (0·44-0·71) *Relative to , all not exposed; adjusted for age, changes in breast cancer incidence, and self selection bias. Table 4: Adjusted relative risks of breast cancer, all-cause and all-cancer mortality in compared with , in women diagnosed with breast cancer at years