Análisis de situación Del sistema nacional De medicamentos La Paz, 29 de abril 2002

1. Análisis de la situación legal - Legislación sanitaria - Reglamentación 2. Análisis del mercado farmacéutico - Participantes y flujos del mercado - Sistema de suministro - Oferta - Demanda 3. Uso racional del medicamento CONTENIDO

1. ANÁLISIS DE LA SITUACIÓN LEGAL - Legislación Farmacéutica LEY DEL MEDICAMENTO POLITICA NACIONAL DEL MEDICAMENTO Medicamentos reconocidos por Ley Registro sanitario Control de calidad de los medicamentos Industria farmacéutica Importación de Medicamentos Donación de medicamentos Establecimientos farmacéuticos Adquisición y suministro para entidades estatales Prescripción y dispensación Formación del personal sanitario Receta Información de medicamentos Promoción y publicidad Comisión farmacologica nacional Formulario Terapéutico Nacional Farmacovigilancia

2. ANÁLISIS DEL MERCADO FARMACEUTICO - Participantes y flujos del mercado farmacéutico RepresentantesImportadoresLaboratorios Farmacias y otros Distribuidores CLIENTES o PACIENTES Médicos y Especialistas Receta Sin receta Auto medicación Fuente: BA&A, OPS, 2000

2. ANÁLISIS DEL MERCADO FARMACEUTICO - Sistema de suministro PNMEBOL/SEG.SOCIAL FARM. PRIVADAS INDUSTRIA LOCAL IMPORTADORAS LICITACION I.M.E C.E.A.S.S. Red Serv.Públicos Red Seguros Salud Paciente COMPRA DIRECTA FUENTE: Elaboración propia en base a BA&A, OPS, 2000 ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS -Privados - Farm. Populares, boticas - Farm. Inst. hospitalarias - Droguerias

2. ANÁLISIS DEL MERCADO FARMACEUTICO - Oferta ( Empresas, Productos) RANGO EMPRESAS PRODUCTO 1 a a a a a a a a > a TIPO EMPRESA N° Importadoras171 Distribuidoras 64 Laboratorios 24 Otras 98 Total357 Fuente: BA&A, OPS, 2000

2. ANÁLISIS DEL MERCADO FARMACEUTICO - Oferta ( Importación de insumos - producción -) Estimación del mercado farmacéutico - GAC: 9% insumos y 6% medicamentos - IVA: 15%; IT 3% - Costos administración/utilidad, Repres. o Lab % - Utilidad de farmacias: 25% - Oferta cubierta por el contrabando (Cálculo mercado) NANDINA TOTAL U$ 1999 % Capítulo Capítulo Productos nacionales Total % PIB1.06 Fuente: BA&A, OPS, 2000

2. ANÁLISIS DEL MERCADO FARMACEUTICO - Oferta ( Distribución de medicamentos) LaboratoriosImport.Priv.Distrib.Priv. Seguros Priv. CEASS IME Seguridad SocialServicios public. ONG FARMACIAS POBLACION Fuente: BA&A, OPS, 2000

2. ANÁLISIS DEL MERCADO FARMACEUTICO - Oferta ( Farmacias Privadas.- Distribución) Departamento Población Farmacias Hab/Farm. La Paz Santa Cruz Cochabamba Tarija Chuquisaca Potosí Oruro Beni Pando Total

2. ANÁLISIS DEL MERCADO FARMACEUTICO - Oferta ( Características de los productos) TipoReg,94/99 Mercado Medicamento Cosmético Mat. Médico Mat. Limpieza Total Tipo Porcentaje Monofármaco 73% Combin. Farm. 27% NombrePorcentaje Comercial 79% Genérico 21 % Tipo Producto Nacionales Importados Total Total 30% 70% 100% Origen De Medicamentos, (27%) son Esenciales -ME- (FTN), De ME, 827 (55%) Comercial y 665 (45%) Genérico

2. ANÁLISIS DEL MERCADO FARMACEUTICO - Oferta ( Clasificación de los medicamentos ) Grupo terapéutico N° Productos% Antibioticos Analgésicos, AI, AP16412 Gastrointestinales107 8 Cardiovasculares103 8 Endócrinos 90 7 Psicoterápicos 62 5 Anestésicos 53 4 Antimigrañosos 49 4 Antiasmáticos 43 3 Anticonvulsivantes31 2 Oftálmicos29 2 Diurétcos20 1 Total

2. ANÁLISIS DEL MERCADO FARMACEUTICO - Oferta ( Normalización) - El Vademécum del SBS contiene 99 ME’s - 17 ME’s del SBS no están considerados en el FTN ( 5 tienen diferente concentración) - Seg. Social (lista básica) 477 productos ( que FTN) NO son considerados ME’s por el FTN - Formulario Terapéutico Nacional, FTN 297 ME’s - 70 ME’s del FTN no se encuentran en el mercado

2. ANÁLISIS DEL MERCADO FARMACEUTICO - Demanda Gasto total medicamentos 1999 US$ = 12.10/p.c - Medicamentos esenciales US$ (20%) - Medicamentos no esenciales US$ (80%) Demanda potencial hbts. (1999) 65% población con cobertura y 35% sin cobertura (SNIS, BA&A) Distribución del gasto total - MSPS y MunicipiosUS$ ( 5%) - Seguridad SocialUS$ (18%) - Gasto de hogaresUS$ (77 %

2. ANÁLISIS DEL MERCADO FARMACEUTICO - Demanda Aproximadamente 144 millones de unidades de consumo ME’s - Con nombre genérico 41% ( US$ ) * 55% cubierto por CEASS e IME * 45% cubierto por laboratorios e importadoras priv. - Con nombre comercial 59% ( US$ ) - Desconocimiento de los médicos del PNMEBOL y normas. - Mayoría de médicos entrevistados desconocen el FTN. - Dispensación sin receta alcanza al 36% en farmacias y mayor tendencia uso de nombres comerciales. - Si se potencia política ME’S y genéricos, ahorro hogar 40 a 60%.

2. ANÁLISIS DEL MERCADO FARMACEUTICO - Demanda RANKING DE LOS PRIMEROS 10 PRODUCTOS EN VENTA Lertus ( Diclofenaco) 1.52% Flogiatrin B12( dexametasona,piridoxina,comp B) 1.07% Xenical ( orlistat) 0.92% Cobavimin compuesto (complejo B) 0.67% Dioxadol (paracetamol) 0.67% Mentisan (eucalipto, mentoL) 0.61% Dolalgial (clonixinato de lisina) 0.60% Regental (vitaminas) Klosidol ( propoxifeno Tonico INTI ( vitaminas ) -

2. ANÁLISIS DEL MERCADO FARMACEUTICO - Demanda DISPENSACIÓN Alto Medio Bajo Prom. % % % % Medicam. adquiridos por farmacias - con nombre comercial con nombre genérico Recetas expedidas por Farmacias - con nombre comercial con nombre genérico % mensual de ventas totales - con nombre comercial con nombre genérico % medicamentos vendidos S/receta Encuesta ciudades La Paz, Cochabamba, Santa Cruz l 47 farmacias 3 zonas según ingreso BA& A, OPS.2000

ENFOQUE INTEGRAL DEL PROCESO DE SUMINISTRO

SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS 1. Desconocimiento del Formulario Terapéutico Nacional. 2. Falta de listas básicas de medicamentos esenciales en los centros de salud. 3. Incongruencias en los listados de medicamentos del Seguro Básico de Salud y el Formulario Terapéutico Nacional. 4. Existencia de medicamentos no esenciales en el listado de los Fondos Rotatorios de Medicamentos. 5. Falta de un órgano fiscalizador que controle la utilización del FTN de acuerdo al nivel de complejidad de los centros de salud (Comité de Farmacia y Terapéutica Regional) PROBLEMÁTICA DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

PROGRAMACIÓN DE MEDICAMENTOS 1. Incumplimiento de las normas para estimar necesidades de medicamentos e insumos médicos. 2. Falta de capacitación en metodología para elaborar la programación de necesidades. 3. No utilización de métodos adecuados para la programación. 4. Falta de información requerida para elaborar la programación (consumos históricos, demanda insatisfecha, perfil epidemiológico, normas de tratamiento de las principales patologías) 5. Falta de un responsable del proceso de programación de necesidades de medicamentos.

ADQUISICIÓN 1. Falta de un registro de proveedores de referencia. 2. Diferentes modalidades y procedimientos de compra (fondo rotatorio, SBS) 3. Falta de oportunidad en la adquisición de medicamentos por retrasos en los desembolsos del Municipio. 4. Desabastecimiento de los proveedores estatales. 5. Falta de priorización en la adquisición de medicamentos esenciales. 6. Falta de Fondos Rotatorios en los Centros de Salud. 7. Ausencia de un órgano fiscalizador y regulador del proceso de adquisición. 8. Falta de capacitación en los procesos de adquisición.

ALMACENAMIENTO 1. No existen procedimientos de recepción de medicamentos establecidos. 2. No se cuenta con los sistemas de información requeridos para el control de existencias (kardex desactualizado) 3. Recepción de medicamentos vencidos o a punto de vencerse. 4. Falta de control de fechas de vencimiento de los medicamentos en stock. 5 Falta de definición de stock máximo, mínimo y alerta. 6. No se cumple con normas básicas para el almacenamiento adecuado de los medicamentos.

DISTRIBUCION 1. Retrasos en la distribución de medicamentos en la red de Servicios de Salud. 2. Falta de recursos para pago de transporte de los medicamentos. 3. Inaccesibilidad geográfica. 4. Falta de programación del proceso de distribución.

USO RACIONAL 1. Incumplimiento de normas de tratamiento. 2. Prescripción inadecuada e irracional. 3. Dispensación inadecuada de los medicamentos. 4. Falta de información sobre los medicamentos prescritos a los pacientes. 5. No utilización del nombre genérico en la prescripción y dispensación de medicamentos. 6. Uso inadecuado de antibióticos.

INDICADORES USO RACIONAL (OMS) EN CHUQUISACA, COCHABAMBA, TARIJA Y POTOSI Fuente: PNMEBOL, Miranda, A, La Paz, 2000

Fuente: Lanza, O, Et. Al, Derechos de pacientes y estandarización de tratamiento contra la tuberculosis..., Car. Med. AIS-Bol. 2000, Vol. XV, Nº 1 ESTANDARIZACION DE TRATAMIENTO DE TUBERCULOSIS, ESTUDIO EN 11 SERVICIOS DE SALUD, LA PAZ, EL ALTO, VIACHA, 2000

Fuente: Lanza, O, Et. Al, Derechos de pacientes y estandarización de tratamiento contra la tuberculosis..., Car. Med. AIS-Bol. 2000, Vol. XV, Nº 1 ESTANDARIZACION DE TRATAMIENTO DE TUBERCULOSIS, ESTUDIO EN 11 SERVICIOS DE SALUD, LA PAZ, EL ALTO, VIACHA, 2000 ESQUEMAS OFICIALES RHZE/6HE (Para casos nuevos) 2RHZES/1RHZE/5R3H3E3 casos previamente tratados 2RHZ/4RH para TBC infantil