La PTH aumenta la DMO y reduce el riesgo de fracturas en mujeres postmenopáusicas con fracturas previas AP al día [ ] Cranney A, Papaioannou A, Zytaruk N, Hanley D, Adachi J, Goltzman D et al for the Clinical Guidelines Committee of Osteoporosis Canada. Parathyroid hormone for the treatment of osteoporosis: a systematic review. CMAJ 2006; 175:

AP al día [ ] Antecedentes Recientemente se ha introducido la PTH como una opción más para el tratamiento de la osteoporosis grave. Es necesario determinar cuál es el lugar que debe ocupar en el esquema terapéutico de esta enfermedad.

AP al día [ ] Objetivos Revisar sistemáticamente la literatura sobre la eficacia y seguridad de la PTH.

AP al día [ ] Diseño (1) Revisión sistemática. Se llevó a cabo una búsqueda en MEDLINE, EMBASE, HTA, Current Contents y el Cochrane Controlled Trials Registry. Criterios de inclusión: –publicados entre 1966 y 2005 –ensayos clínicos controlados –de ≥1 año de duración –que compararon el tratamiento con PTH con un placebo u otro fármaco activo en una de las siguientes poblaciones: mujeres postmenopáusicas con osteoporosis, postmenopáusicas con osteoporosis inducida por corticoides o varones con osteoporosis.

AP al día [ ] Diseño (2) Variables de resultado: –Principales: fracturas y densidad mineral ósea (DMO). –Secundarias: dolor de espalda y calidad de vida.

AP al día [ ] Resultados (1) Poblaciones estudiadas: mujeres postmenopáusicas: 9, 1 incluía mujeres con osteoporosis inducida por corticoides, varones: 3. Sustancia estudiada: PTH (1-34): 10 PTH(1-84): 2.

AP al día [ ] Resultados (2) Resultado Nivel de evidencia La PTH(1–34) 20 µg/d and 40 µg/d aumenta la DMO en col. lumbar y en fémur proximal y reduce las fracturas vertebrales y no vertebrales en mujeres con osteoporosis postmenopáusica con fracturas previas. 1 No se ha estudiado el efecto de la PTH(1–34) sobre las fracturas de fémur. El incremento de la DMO en la col. lumbar conseguida con la PTH(1– 34) es superior a la conseguida con alendronato. No existen estudios en los que se compare la eficacia de la PTH(1– 34) con el alendronato en la reducción del riesgo de fractura. La PTH(1–84) aumenta la DMO en col. lumbar en pacientes con osteoporosis postmenopáusica. 1 Principales resultados de la revisión.

AP al día [ ] Resultados (3) Resultado Nivel de evidencia La ausencia de datos en los que se compare la eficacia en términos de fractura con los bifosfonatos hace recomendable reservar el tratamiento con PTH(1–34) para pacientes de muy alto riesgo de fractura por su muy baja DMO o por la existencia de fracturas previas. La adición de alendronato al tratamiento con PTH(1–84) puede interferir con el efecto anabolizante de ésta sobre la DMO. 1 No existen datos sobre la eficacia de la combinación de estas dos sustancias en la prevención de fracturas. La PTH(1–34) aumenta la DMO en col. lumbar en mujeres postmenopáusicas con osteoporosis inducida por corticoides. 2 No se dispone de datos sobre la prevención de fracturas en esta población. Principales resultados de la revisión.

AP al día [ ] Resultados (4) Resultado Nivel de evidencia No se dispone de datos sobre la prevención de fracturas en esta población. La PTH(1–34) aumenta la DMO en col. lumbar y en fémur proximal en varones con osteoporosis. 1 No existe evidencia de que la PTH(1–34) mejore la calidad de vida de las mujeres con osteoporosis postmenopáusica. El tratamiento con PTH(1–34) mejora el dolor de espalda.2 Principales resultados de la revisión.

AP al día [ ] Resultados (5) La principal preocupación respecto a la seguridad de la PTH es su posible efecto carcinogénico en la inducción de osteosarcomas: –Este efecto se ha detectado en tratamientos a largo plazo (>20 meses) en ratas. –No se ha detectado ningún caso en los ensayos clínicos en humanos. –Sí que existe algún caso descrito en pacientes afectos de hiperparatiroidismo. La hipercalcemia e hipercalciuria transitorias tras la administración de la PTH fueron frecuentes: –Se normalizaban en menos de 24 horas tras la suspensión de la administración del fármaco. –La frecuencia fue mayor en los ensayos que utilizaban PTH(1–84) que en los que utilizaban PTH(1–34).

AP al día [ ] Conclusiones La PTH: –incrementa la DMO en todas las localizaciones excepto en el radio y –disminuye el riesgo de nuevas fracturas vertebrales y no vertebrales en mujeres postmenopáusicas con fracturas previas.

AP al día [ ] Comentario (1) En los últimos años se han añadido nuevas opciones terapéuticas al tratamiento de la osteoporosis. A los fármacos antirresortivos existentes en el mercado (bifosfonatos y moduladores selectivos de los receptores estrogénicos) se han añadido fármacos con efectos anabolizantes sobre el hueso (PTH y ranelato de estroncio). Este hecho complica la toma de decisiones sobre cuál es el tipo de tratamiento a utilizar en un paciente concreto.

AP al día [ ] Comentario (2) Este proceso viene dificultado además porque: –existen pocos estudios comparativos entre los diferentes grupos de fármacos (lo que obliga a que las tomas de decisiones se basen en las opiniones de grupos de expertos) y –las diferencias de precios entre unos y otros tratamientos son muy importantes.