Balance coste-beneficio de la vacuna contra el VPH Jit M, Choi YH, Edmunds WJ. Economic evaluation of human papillomavirus vaccination in the United Kingdom. BMJ 2008; 337: 769. AP al día [ ]

AP al día [ ] Antecedentes En los últimos años se han desarrollado dos vacunas contra la infección por VPH que han demostrado su eficacia ante la infección a medio plazo por estos virus a medio plazo. Sin embargo, su precio es elevado, por lo que antes de tomar la decisión de introducirla en los calendarios vacunales es necesario estudiar la relación entre los costes y los beneficios de la misma.

AP al día [ ] Objetivos Exponer el método de análisis coste- beneficio que se utilizó para tomar la decisión de incorporar la vacuna contra el VPH en el calendario vacunal británico.

AP al día [ ] Diseño (1) Estudio económico. Para estimar la carga que supone la infección por VPH se utilizó un modelo de transmisión dinámico que incluía el número de: –citologías cervicales, –tratamientos por anomalías citológicas y –casos de cáncer anogenitales y de verrugas esperados antes y después de las vacunaciones. La población se estratificó por: –edad, sexo, –actividad sexual y –tipo de VPH (16, 18, otros tipos de alto riesgo, 6 y 11).

AP al día [ ] Diseño (2) Para los tipos de alto riesgo, se valoraron 3 posibles estados de infección: –no infectados, –infectados o –inmunes. Las mujeres infectadas podían estar: –libres de enfermedad, –con neoplasia intracervical de diferentes grados, –con carcinoma in situ o con –carcinoma invasivo. Las mujeres con lesiones podían regresar a estadios más leves.

AP al día [ ] Diseño (3) Se consideró que la vacuna tenía una eficacia del 100% frente a la infección por VPH. Variable de resultado: coste por año ajustado por calidad (QALY) ganado. Se analizó la relación coste-efectividad de varias estrategias de vacunación: –vacunación de las niñas a los 12, 13, 14, 16, 18 o 25 años y –inclusión de los niños a algunas de las edades, –coberturas del 70 al 90% teniendo en cuenta que las personas que no recibían las 3 dosis se consideraban como no protegidas.

AP al día [ ] Diseño (4) Se consideró la vacunación con los dos tipos de vacunas existentes en el mercado: –bivalente (serotipos 16 y 18, los que causan la mayor parte de los tumores cervicales) y –tetravalente (que incluye además los serotipos 6 y 11, que son los causantes de la mayor parte de los condilomas). También se valoraron modelos en los que: –se eliminaban las citologías y –se incluían otros tumores no genitales relacionados con el VPH.

AP al día [ ] Resultados (1) En el modelo básico (vacunación de las niñas de 12 años con un 80% de cobertura con una vacuna tetravalente, suponiéndole una duración de la protección de 20 años) el coste de un QALY adicional es de € (IC95% a €). La ampliación de la edad de vacunación a los años apenas afectaba al coste por QALY. Sí que tenía un efecto importante ampliar la vacunación a las mujeres hasta los 25 años ( €) y a los varones ( €).

AP al día [ ] Resultados (2) En el análisis de sensibilidad, el factor que tenía un mayor impacto sobre el balance riesgo-beneficio de la vacuna fue la duración de la protección conferida por ésta, de forma que si la protección fuese de por vida, el coste de un QALY adicional se situaría en unos €.

AP al día [ ] Conclusiones Los autores concluyen que: –la vacunación contra el VPH puede ser coste-efectiva en el Reino Unido, incluso asumiendo la incertidumbre sobre algunos de los parámetros de eficacia de la vacuna y –el factor que más influencia tiene sobre el resultado es la duración de la eficacia de la vacuna.

AP al día [ ] Comentario (1) Este año se han introducido en el mercado dos vacunas contra el VPH: –una bivalente, que incluye los dos serotipos responsbles de la mayoría de los cánceres de cuello uterino y –una tetravalente que incluye además los dos principales serotipos responsables de condilomas genitales. Los estudios disponibles hasta la fecha han demostrado que son eficaces para evitar la infección por los serotipos incluidos en la vacuna y para prevenir las lesiones cervicales preneoplásicas. En base a esta información numerosos países y comunidades autónomas se han apresurado a establecer políticas de vacunación.

AP al día [ ] Comentario (2) Los resultados de este estudio estiman el coste de un QALY en unos € o más (en función de los grupos de población incluidos y de la duración de la eficacia de la supuesta protección. Un estudio llevado a cabo en EEUU estimó el coste de un programa similar en unos € por QALY. Sin embargo, la vacunación contra el VPH sigue envuelta en la polémica.

AP al día [ ] Comentario (3) Las principales críticas se basan en: –el desconocimiento del mecanismo de inmunidad natural contra el VPH, –no se dispone de resultados de estudios a largo plazo (que es el momento en que se manifiesta la enfermedad maligna) y –no se han llevado a cabo estudios para valorar su efectividad real (en condiciones normales de la consulta) ni en los grupos de población para los que se ha recomendado la vacunación. Por otro lado, existen programas de prevención del cáncer de cuello cuya implantación se ha asociado a una reducción importante en la mortalidad por esta enfermedad.

AP al día [ ] Comentario (4) Finalmente, el precio de la vacuna es muy elevado, por lo que es improbable que se pueda utilizar en países en vías de desarrollo, donde previsiblemente serían más efectivos. Los resultados de este estudio dependen de la veracidad de las asunciones del modelo empleado, por lo que deben tomarse con cautela.