Esterilización por “Calor Seco”

CENTRAL DE ESTERILIZACION Introducción Recibe, acondiciona, procesa, controla y distribuye. Provee insumos seguros. Centralización de actividades: supervisión, eficiencia, costo beneficio favorable. Control Seguridad

CENTRAL DE ESTERILIZACION Introducción Construcción y modificación: COMITÉ Necesidades. LA CE ES FUNDAMENTRAL PARA EL MANEJO DE CONTROL DE INFECCIONES

Localización de la Central de Esterilización Ubicada próxima a los principales servicios que consumen material esterilizado. Instalada en un área de circulación restringida (alejada de zona de circulación de personas). Puesta con facilidad de acceso a los servicios de mantenimiento del equipamiento propio del área. Situada con facilidad de acceso al exterior de sistema de extracción del aire, para evitar largos tramos de conductos. Apartada de lugares que presenten riesgos de inflamación.

Diseño de Central de Esterilización: La central de esterilización debe estar diseñada de manera tal que sea claramente visible la separación de áreas: Un insumo prelavado es: RECIBIDO ACONDICIONADO ESTERILIZADO Toda la operación se efectuará en un único sentido de circulación y sin retrocesos.

Requerimientos generales de sector: PISOS Y PAREDES TECHOS VENTILACION TEMPERATURA Y HUMEDAD ILUMINACION OTROS RQUERIMIENTOS

Distribución física: área sucia - zona roja lavado recepción del material a procesar área sucia - zona roja lavado secado lubricación clasificación Área limpia - zona azul almacenamiento preparación del material

Estéril – zona verde clasificación organización Estéril – zona verde clasificación almacenamiento del material estéril Office vestuarios

RECURSO HUMANO JEFE DEL SERVICIO   JEFE DEL SERVICIO - tener título de Farmacéutico, con capacitación previa en la orientación. SUBJEFE DEL SERVICIO - podrá existir el caso que la producción y la complejidad del área lo justifique. - reunir las mismas condiciones que el jefe de Servicio. - en caso de no existir el cargo la función será desempeñada, durante la ausencia del Jefe, por un farmacéutico suplente de planta.

SUPERVISOR tener título de técnico en Esterilización TECNICO tener título habilitante de Técnico en Esterilización Actividades: - Recepcionar y lavar el material. - Preparar y/o condicionar el material. - Efectuar la esterilización de los materiales. - Almacenar los materiales esterilizados. - Rotular los paquetes. - Efectuar la entrega de los materiales. - Confeccionar el registro de recepción, entrega, producción y esterilización. - Confeccionar las estadísticas diarias.

AUXILIAR DE ESTERILIZACION estudios primarios completos y curso de Auxiliar de Esterilización. Actividades: - complementar o compartir las tareas con los técnicos de Esterilización. AYUDANTE tener estudios primarios completos con capacitación previa en las tareas específicas. - tareas de limpieza y aseo del área. - transportará dentro del Servicio de los paquetes y/o materiales a procesar o esterilizar. - Ayudara en el área de recepción, entrega y almacenaje. - Ayudará en la distribución de materiales. - Actuará siempre bajo indicaciones y supervisión técnica. PERSONAL ADMINISTRATIVO De apoyo en las tareas, con dedicación parcial o completa según producción.

Validación del proceso de esterilización por calor seco. Control de Calidad Validación del proceso de esterilización por calor seco. Técnica y Material. Calidad del equipo. Calidad de operación. Calidad de desempeño.

Hornos y Estufas Termómetros. Termógrafos que registren l variación de Tº durante el ciclo. Dispositivo a fin de programar la Tº y tiempo. Timbre indicador del fin del ciclo. Termostato.

Según normas IRAM Electricidad. Incendio. Quemaduras. Esfuerzos por sobrepeso. Tº ambiente. Aparatos con polo a tierra. Manteniendo de equipos. Dispositivos contra incendio. Manoplas anti-térmicas. Buenas practicas. Carros transportadores. Mantenimiento del equipo. Climatización.

Principios básicos para evitar fallas en la esterilización por calor seco 170°C por 2 HS Selección de material. Distribución de los paquetes. Empaque adecuado.

PREVENCION LEER INSTRUCCIONES LIMPIEZA VOLTAJE CABLE DE ALIMENTACION ENCHUFE

PREVENCION PERSONAL CALIFICADO INSTALACION EXPOSICIÓN DEL EQUIPO MANOS MOJADAS INTERFERENCIA

Control con Indicadores Termómetro Manómetros Sensores Válvulas sistema para registrar parámetros cronómetros Elementos de medidas de Validación:

MANTENIMIENTO Rutina General de Mantenimiento. CAMBIO de las resistencias calefactoras. Ventilador de enfriamiento. Empaque de la puerta.(Sil). Termo Par. Bisagras de la puerta. Acceso a los componentes electrónicos.

1. tratado y recubierto en epoxi, resistente a la corrosion. 2 1. tratado y recubierto en epoxi, resistente a la corrosion. 2. Elementos interiores: doble cámara, recinto útil (de fácil limpieza), contrapuerta, soportes y bandejas ajustables en altura, construidos en A.I 3. Regulación y control. 4. Admisión de aire exterior regulable. 5. Dispositivo flexible que aporta elasticidad en el ajuste de la contrapuerta flotante. 6. Aislamiento que permite lograr una óptima relación entre capacidad calorífica y consumo, limitando la temperatura externa. 7. Calefactores montados al aire en cámara independiente que permiten obtener una distribución uniforme de la T° y una rápida estabilización.

8. Dispositivo de inmovilización del mando del termostato 9 8. Dispositivo de inmovilización del mando del termostato 9. Soporte en cremallera con guías para bandejas regulables en altura. 10. Junta de cierre de la puerta con doble textura. 11. Contrapuerta flotante que presiona regularmente sobre la junta del recinto útil, absorbiendo las dilataciones térmicas. 12. Cierre regulable que permite ajustar la presión de la puerta.

PANEL DE MANDOS 1. Interruptor general. 2 PANEL DE MANDOS 1. Interruptor general. 2. Lámpara de señalización de red. 3. Termostato regulador de la temperatura. 4. Lámpara de funcionamiento del calefactor. 5. Termómetro analógico lector de la temperatura. 6. Sector disponible para la instalación de diversos complementos. 7. Termostato de seguridad regulable que desconecta la calefacción en caso de fallo del termostato de la propia estufa, con rearme manual y lámpara de señalización de funcionamiento

NORMAS INTENACIONALES Norma ISO 20857/2010 Especifica los requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización por “Calor Seco” para los dispositivos médicos, a través de la actividad microbiana apropiada. También especifica los requisitos y proporciona orientación en relación con los procesos de despirogenación utilizando calor seco. Norma ISO 9001 Diseño, desarrollo de la producción, la instalación y el servicio.