El tratamiento de la prehipertensión con candesartán durante 2 años retrasa la evolución a HTA definida Julius S, Nesbitt SD, Egan BM, Weber MA, Michelson EL, Kaciroti N. Feasibility of Treating Prehypertension with an Angiotensin-Receptor Blocker. N Engl J Med 2006; 354: AP al día [ ]

AP al día [ ] Antecedentes Las cifras tensionales elevadas por debajo de los niveles considerados como diagnósticos de HTA: –son un factor de riesgo para: el desarrollo de una HTA posterior y enfermedades cardiovasculares y –es un estado que se asocia a una elevada prevalencia de otros factores de riesgo cardiovascular. Los cambios en los estilos de vida producen un retraso en la evolución hacia la HTA definida, pero son costosos de mantener en el tiempo y tienen una eficacia limitada.

AP al día [ ] Objetivos Estudiar si en pacientes con prehipertensión, el tratamiento durante 2 años con 16 mg de candesartán es capaz de reducir la incidencia de HTA 2 años después de interrumpir el tratamiento.

AP al día [ ] Diseño (1) Ensayo clínico controlado doble ciego. Criterios de inclusión: –Pacientes de años de edad –con cifras de PA en el rango norma-alto del Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure (JNC VI): /85-89 mm Hg. Los participantes fueron distribuidos aleatoriamente y de forma doble ciega a recibir durante 2 años: –16 mg/día de candesartán o –placebo.

AP al día [ ] Diseño (2) El tratamiento se mantenía hasta que se desarrollaba una HTA definida. Adicionalmente se les proporcionaba a los participantes material sobre modificaciones del estilo de vida (ejercicio y dieta). Variable de resultado principal. Desarrollo de HTA clínica: –PA ≥140/90 durante 3 visitas consecutivas, –PA ≥140/90 en la última visita (a los 48 meses), –PA≥160/100 en cualquier visita, –detección de una lesión en un órgano diana o –cualquier otro motivo para iniciar tratamiento farmacológico. En ese momento se les recomendaba a los pacientes un tratamiento con metoprolol e hidroclorotiacida (o cualquier otro fármaco antihipertensivo excepto inhibidores de la ARA-II).

AP al día [ ] Resultados (1) Inelegibles Completaron el estudio 391 Candesartán 409 Completaron el estudio 381 Placebo 400 Incluidos 809 Pacientes cribados No hubo diferencias importantes entre los dos grupos: Edad media: 48 años. El 60% eran varones. El 82% eran blancos. IMC medio: 30. PA inicial media: 134/85 mm Hg.

AP al día [ ] Resultados (2) CandesartánPlacebo Riesgo relativo P HTA a los 2 años13,640,4 0,34 (0,25 a 0,44) <0,001 HTA a los 4 años53,263,0 0,84 (0,75 a 0,95) 0,007 Criterio clínico de HTA ≥140/90 en 3 visitas ,82 (0,69 a 0,98) 0,03 ≥160/100 en una visita 3,85,0 0,77 (0,40 a 1,49) 0,49 Tratamiento farmacológico ,91 (0,62 a 1,34) 0,66 ≥140/90 en la última visita 65 1,17 (0,36 a 3,80) >0,99 Principales resultados del estudio (%)

AP al día [ ] Resultados (3) La diferencia máxima entre los dos grupos se da a los 2 años y en el momento en que se abandona el tratamiento, la pendiente del grupo candesartán se hace más pronunciada y cada vez se acercan más las incidencias de ambos grupos. La tolerancia del candesartán y la incidencia de efectos adversos totales y graves fue similar en ambos grupos.

AP al día [ ] Conclusiones Los autores concluyen que: –el tratamiento de los pacientes con prehipertensión durante 2 años con candesartán contribuye a evitar la progresión hacia una hipertensión definida, –son necesarios más estudios para saber si este tratamiento u otros pueden afectar a los resultados clínicos.

AP al día [ ] Comentario (1) En el VII Informe del National Joint Committee se introdujo el concepto de prehipertensión (PA normal- alta del VI informe): –incluía a los pacientes con PA /85-89, –tienen un mayor riesgo de desarrollar HTA, –tratamiento recomendado: modificación de los estilos de vida, farmacológico si: –lesión de órganos diana, –enfermedad cardiovascular o –diabetes.

AP al día [ ] Comentario (2) Recientemente se ha publicado un trabajo en el que se analizaba la eficacia de un complejo programa de modificación de los estilos de vida cuyos resultados no pasaron de ser modestos, puesto que apenas mostró ventajas respecto al grupo control. En el trabajo actual, el tratamiento durante 2 años con candesartán conseguía reducir la evolución a HTA definida en un 10% de los pacientes tratados.

AP al día [ ] Comentario (3) Estos resultados tienen un interés inmediato teórico en el sentido de que parecen demostrar la hipótesis que dice que la HTA en un proceso que se 'autoacelera', de modo que las cifras de PA ligeramente elevadas modifican el aparato vascular de modo que producen futuros incrementos de la misma, que acaban desembocando en una HTA.

AP al día [ ] Comentario (4) Todavía es prematuro el tratamiento farmacológico de la prehipertensión: –La variable de resultados de este trabajo es el desarrollo de una HTA definida. –Está por demostrar si esto se traduce en la prevención de eventos cardiovasculares más importantes. –En caso de que así fuera, habría que valorar: la relación coste-efectividad de la intervención y las consecuencias de 'medicalizar' a un porcentaje muy importante de la población adulta.