Obligaciones, Retos y Oportunidades Receta Médica Privada Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación. Obligaciones, Retos y Oportunidades Consejos Generales de: Médicos Odontólogos Podólogos (profesiones prescriptoras) Farmacéuticos Agradecer confianza resto de consejos profesionnales prescriptores.

Receta Médica Privada, Real Decreto SCENE 2 Normativa aplicable. El Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación, establece un nuevo marco jurídico. El Real Decreto regulador considera, en relación con la prescripción médica: Receta médica: Documento de carácter sanitario, normalizado y obligatorio mediante el cual los médicos […], legalmente facultados para ello, y en el ámbito de sus competencias respectivas, prescriben a los pacientes para su dispensación por un farmacéutico. Organización Médica Colegial Reconoce a los Colegios Oficiales de Médicos como autoridad reguladora del ejercicio profesional en el ámbito de la medicina privada .

Receta Médica Privada, Real Decreto SCENE 2 Normativa aplicable. De acuerdo con el artículo 14.4 del Real Decreto 1718/2010, los tratamientos prescritos al paciente en receta médica privada podrán ser dispensados en cualquier oficina de farmacia del territorio nacional. Para garantizar este derecho a los pacientes, se establecerá por los Consejos Generales de las organizaciones colegiales corporativas de médicos, odontólogos, podólogos, enfermeros y farmacéuticos en coordinación con las Administraciones Sanitarias, el procedimiento de homologación del sistema de receta privada electrónica que posibilite su interoperabilidad Organización Médica Colegial Reconoce al CGCOM como Autoridad Competente para garantizar: La autenticidad y trazabilidad de la receta papel. La Homologación de los Sistemas de Receta Privada Electrónica

Receta Médica Privada Soportes de la Receta Receta Papel SCENE Soportes de la Receta Receta Papel Medidas que: Garanticen su autenticidad “Que resulten necesarias para evitar o corregir el fraude, abuso, corrupción o desviación en esta materia”. Modelo de receta según anexo del Real decreto . Receta Médica Privada Receta Electrónica Módulos que componen el Sistema Prescripción, Repositorio, Dispensación. Guía para la homologación de los sistemas de prescripción electrónica en la medicina privada. Servicio seguro y en alta disponibilidad 24x7. 4 4

Proporcionar un Sistema que garantice la Autenticidad y Trazabilidad Receta Médica Privada SCENE Objetivos a cumplir Prevención de Fraude, Abuso o Corrupción 1 Control del “consumo” de la receta 2 Utilización única 3 Trazabilidad 4 Seguridad 5 Garantizar la autenticidad y control de las Recetas Privadas, en soporte papel 6 Proporcionar un Sistema que garantice la Autenticidad y Trazabilidad de la Receta privada

Receta Médica Privada, Soporte Papel El Código de Verificación Electrónica (CVE) es un “número único e irrepetible” que sirve para el cotejo entre un documento en papel y su correspondiente electrónico, con pleno valor de autenticidad legal entre ambos. (Actualmente es utilizado por el Ministerio de Economía y Hacienda) El CVE es la tecnología que permite verificar con seguridad que un determinado talonario o lote de recetas ha sido asignado a un médico.

La Plataforma Única de la OMC de receta privada Receta Médica Privada La Plataforma Única de la OMC de receta privada El CVE se calcula a partir de los siguientes datos del médico prescriptor: Nombre Apellidos Especialidad Número de colegiado (9 dígitos) Número de cada receta asignado y registrado por el Colegio.

Modelo de Receta 2 Hoja de información al paciente. SCENE Nombre: Dr. Manuel Carmona Calderón Nº Colegiado: 060603791 Especialidad: Medicina Familiar y Comunitaria Hoja de información al paciente. Nombre: Dr. Manuel Carmona Calderón Nº Colegiado: 060603791 Especialidad: Medicina Familiar y Comunitaria

Modelo de Receta 2 Nº Receta: 06-102.607 SCENE 2 Nº Receta: 06-102.607 Nombre: Dr. Manuel Carmona Calderón Nº Colegiado: 060603791 Especialidad: Medicina Familiar y Comunitaria

Modelo de Receta 2 Nº Receta:06-102.607 SCENE 2 Nº Receta:06-102.607 Nombre: Dr. Manuel Carmona Calderón Nº Colegiado: 060603791 Especialidad: Medicina Familiar y Comunitaria

Receta Médica Privada, Soporte Papel Funcionamiento del Sistema, pasos principales La Farmacia Marca como consumida la receta. Queda registrado el CVE y la Oficina que la ha dispensado en el Repositorio del Consejo de Farmacia El Prescriptor Solicita el Talonario a su Colegio. Plataforma Única de Prescripción Genera el CVE, Vinculado: A los datos del Colegiado. Al número de orden de la receta. Lo entrega al Colegio. Paso 1 Paso 2 Paso 3 Paso 4 Paso 5 Paso 6 El Colegio Verifica los datos. Le da el numero de orden de la receta. Solicita el CVE. El Colegio ”Imprime” el Talonario o Lote de recetas en soporte papel o informatico Lo entrega al Médico. Plataforma Única de Prescripción Incorpora el archivo al repositorio el registro de “consumo” de las recetas. Consultable 24x7 Page  11

Modelo de Receta falsificada SCENE 2 Nº Receta:06-102.607

Receta Médica Privada, Soporte Papel El Médico (prescriptor…) Solicitud electrónica El médico colegiado accede al sistema de tramitación electrónica del Colegio: Selecciona la opción de solicitud de talonario de recetas. Cumplimenta, firma y presenta electrónicamente su solicitud. El sistema genera un recibo con acuse de recibo. El sistema valida la solicitud firmada por el médico colegiado. La registra y le entrega comprobante de la recepción al médico.

Receta Médica Privada, Soporte Papel El Médico, Formulario de solicitud Datos mínimos obligatorios en el formulario de solicitud de recetas al Colegio: Nombre Apellidos Especialidad Número de colegiado (9 dígitos) Número de recetas solicitadas

Receta Médica Privada, Soporte Papel Propuesta de Modelo El Colegio La Secretaría del Colegio de Médicos accede al sistema de tramitación y, dentro del mismo, a la bandeja de entrada de tareas pendientes y selecciona la solicitud de recetas a tramitar. El sistema del Colegio agrega a los datos de la solicitud de receta, la numeración generada por el registro de receta del Colegio. (El sistema es automático).

Receta Médica Privada, Soporte Papel El Colegio Datos incluidos en el formulario a remitir por el Colegio a la Plataforma Única de la OMC de receta privada: Nombre Apellidos Especialidad Número de colegiado (9 dígitos) Numero del registro de cada receta del Colegio y el número de recetas solicitadas. “El Código del colegio + Número del registro de recetas del Colegio”. Cada colegio mantiene su propio registro de la numeración de las recetas

Receta Médica Privada, Soporte Papel La Plataforma Única de la OMC de receta privada La Plataforma Única de la OMC de receta, a partir de los datos recibidos del Colegio, calcula el Código de Verificación Electrónica (CVE) y lo integra en cada una de las recetas. Genera el conjunto de registros de receta privada en soporte papel con los datos que componen el formulario recibido del Colegio + el CVE en cada una de las recetas. El sistema genera la el talonario/lote de recetas en formato PDF La Plataforma Única de la OMC de receta lo firma electrónicamente, para que no pueda ser modificado.

Receta Médica Privada, Soporte Papel La Plataforma Única de la OMC de receta privada El sistema anota el talonario/lote de recetas: En el registro electrónico de salida y deposita el documento/s en la bandeja de entrada del Colegio. El sistema almacena los contenidos del talonario de recetas generado en el repositorio de la Plataforma Única de la OMC de receta. En el registro de las operaciones realizadas, a efectos de auditoría del procedimiento. La plataforma Única de la OMC de receta privada se comunica con los sistemas de tramitación de los Colegios empleando un conjunto de servicios web automatizados seguros (webservices).

Receta Médica Privada, Soporte Papel El MEDICO PRESCRIPTOR Datos contenidos en el talonario/lotes entregados al Colegio y registrados en el Repositorio: Nombre Apellidos Especialidad Número de colegiado (9 dígitos) Número de la receta (registro del Colegio). Código de Verificación Electrónica (CVE)

Receta Médica Privada, Soporte Papel Propuesta de Modelo El Colegio Recibe el talonario/lote, lo imprime en forma de talonario o lo almacena en un soporte electrónico. El Colegio hace entrega del talonario/lote de recetas al médico en soporte papel o electrónico con acuse de recibo.

Receta Médica Privada, Soporte Papel El Médico y el Paciente, Acto Médico El médico prescribe. Anota la prescripción en la Historia Clínica del paciente. Entrega la receta al paciente. El paciente acude a la oficina de farmacia para la recogida del medicamento.

Receta Médica Privada, Soporte Papel Oficina de Farmacia El dispensador se identifica y valida frente al sistema. El dispensador escanea el código de barras de la receta. El sistema valida el Código de Verificación Electrónica (CVE) de la receta contra el repositorio de la OMC e incorpora al expediente el código de la Oficina de Farmacia.

Receta Médica Privada, Soporte Papel Oficina de Farmacia El sistema marca la receta como dispensada. Los sistemas de prescripción y dispensación almacenan por separado la información Los sistema registran las operaciones realizadas, a efectos de auditoría. La plataforma Única de receta privada se comunicará con los sistemas de tramitación de las Farmacias empleando un conjunto de servicios web automatizados seguros (webservices).

Receta Médica Privada, Soporte Papel El Paciente, Recoge el/los medicamentos prescritos. En la parte de la receta destinada a la información al paciente tiene que ir especificado la duración del tratamiento, dosis y modo de empleo. La receta queda registrada como dispensada, para que no se pueda volver a utilizar.

Plataforma Única de Prescripción Prescriptores COLEGIO Prescriptor Registro de Recetas Generados por el Colegio Sistema de Generación de CVE y Almacenamiento de Información de Recetas Repositorio de Datos Aplicación de Administración. Módulo de Consultas. Alamacena CVE y estado de la receta Solicitud de Recetas Prescriptor Colegiado Sistema del Colegio CVE Asociado al número de Receta Entrega de Recetas Servicio Web de Validación Receta Dispensadores Receta Válida? OK / No OK COLEGIO Farmacéutico Farmacia Receta Válida? Receta Válida? Servicio de Consulta Dispensador Oficina Farmacia Sistema del Colegio OK / No OK OK / NO OK Aplicación de Administración. Módulo de Consultas. Almacena CVE y Codigo Farmacia dispensadora Repositorio de Datos Plataforma Única de Dispensación

Plataforma Única de Prescripción Prescriptores COLEGIO Prescriptor Registro de Recetas Generados por el Colegio Sistema de Generación de CVE y Almacenamiento de Información de Recetas Repositorio de Datos Aplicación de Administración. Módulo de Consultas. Alamacena CVE y estado de la receta Solicitud de Recetas Prescriptor Colegiado Sistema del Colegio CVE Asociado al número de Receta Entrega de Recetas Servicio Web de Validación Receta Dispensadores Receta Válida? OK / No OK COLEGIO Farmacéutico Farmacia Receta Válida? Receta Válida? Servicio de Consulta Dispensador Oficina Farmacia Sistema del Colegio OK / No OK OK / NO OK Aplicación de Administración. Módulo de Consultas. Almacena CVE y Codigo Farmacia dispensadora Repositorio de Datos Plataforma Única de Dispensación

Receta Médica Privada, Soporte Electrónico Receta Médica Privada Electrónica La componen tres dominios o Módulos 1 Módulo de Prescripción 2 Repositorio Electrónico de Recetas 3 Módulo de dispensación

Sistema de Prescripción electrónica Receta Médica Privada, Soporte Electrónico Esquema de los flujos del Sistema de Prescripción electrónica PRESCRIPCIÓN DISPENSACIÓN Médico/ Centro médico Repositorio ws ws Oficina de Farmacia

Receta Médica Privada, Soporte Electrónico SCENE Módulo de Prescripción Repositorio Electrónico de Recetas Receta Electrónica Módulo de Dispensación 29 29

Receta Médica Privada, Soporte Electrónico SCENE Roles Repositorio de Prescripción Sistema de Prescripción Sistema de dispensación Sistema Privado de Receta Electrónica

Receta Médica Privada, Soporte Electrónico SCENE Módulo de Prescripción. Principales características Ayuda a la Prescripción con alertas en: Dosificación Interacciones Efectos adversos Alergias ….. Firma electrónica reconocida de la receta electrónica, empleando el carné del Colegio de Médicos con certificado digital. Permite la multiprescripción. Preferentemente Integrado en la Historia Clínica. Sistema de codificación internacional. Comunicado permanentemente con el “Repositorio Electrónico de Recetas” E-Receta 31 31

Receta Médica Privada, Soporte Electrónico SCENE Repositorio Electrónico de Recetas. Principales caracteristicas Disponibilidad 24x7x365 del sistema de receta médica privada electrónica, Cumplimiento de todas las medidas de seguridad de ficheros de datos personales de nivel alto, previstas en el reglamento de desarrollo de la ley de Protección de Datos de caracter personal. Custodia y conservación segura, tanto de los datos del sistema de receta médica privada electrónica (base de datos), como de las recetas electrónicas formalizadas documentalmente (firmadas electrónicamente) de acuerdo con las reglas de la política de firma electrónica, publicada por el CGCOM o equivalente. E-Receta 32 32

Receta Médica Privada, Soporte Electrónico SCENE Repositorio Electrónico de Recetas. Principales caracteristicas En definitiva el cumplimiento de la “Guía del CGCOM para la Homologación de los sistemas de receta privada electrónica” E-Receta 33 33

Receta Médica Privada, Soporte Electrónico SCENE Módulo de Dispensación. Principales características Cumplimiento de las normas de interoperabilidad aplicables al procedimiento electrónico de visado por la Administración sanitaria correspondiente. Mecanismos de protección y confidencialidad del paciente en la dispensación de los tratamientos, cuando el mismo lo solicite. Cumplimiento de todas las medidas de seguridad de ficheros de datos personales de nivel alto, previstas en el reglamento de desarrollo de la ley reguladora. E-Receta 34 34

Receta Médica Privada, Soporte Electrónico El CGCOM Obligaciones para el CGCOM a consecuencia del Decreto de Receta en el ámbito Electrónico : Tener un procedimiento para la homologación de los sistemas de prescripción electrónica privada. Guía para la Homologación. Protocolo de homologación. El CGCOM ha elaborado la Guía y el protocolo para la homologación de los “Sistemas de prescripción electrónica privada”.

Receta Médica Privada, SCENE 2 Protocolo de Homologación, Sistemas de Receta Médica Privada Electrónica . La homologación de los “Sistemas de Receta Médica Privada Electrónica” por el Consejo General de Colegios de Médicos, requiere la superación de una auditoría sobre el cumplimiento de una serie de objetivos de control, recogidas en la “Guía de Auditoría de homologación, CGCOM” Homologación SRMPE, CGCOM El CGCOM es el encargado de elaborar y difundir la “Guía de Auditoría de Homologación” de los Sistemas Privados de Prescripción Electrónica .

Receta Médica Privada, Real Decreto SCENE 2 Protocolo de Homologación, Sistemas de Receta Médica Privada Electrónica. La auditoría será realizada por profesionales independientes, de reconocida solvencia y suficiente experiencia en el ámbito de la receta electrónica, la firma electrónica y la protección de datos y seguridad de los documentos electrónicos, y con certificación formal de auditor informático (CISA) La entidad solicitante deberá justificar la competencia profesional del auditor frente al CGCOM antes de abordar la auditoría. . Homologación SRMPE, CGCOM El Auditor independiente debe acreditar su solvencia como experto y certificación (CISA) como auditor informático.

Receta Médica Privada, Real Decreto SCENE 2 Protocolo de Homologación, Sistemas de Receta Médica Privada Electrónica Lineas de controles de la Auditoría Controles funcionales y técnicos Controles de formalización documental. Controles específicos de seguridad y confidencialidad. Controles de interoperabilidad. Controles de protección de datos de carácter personal. . Homologación SRMPE, CGCOM El CGCOM es el encargado de valorar la auditoría, el agente auditor y elaborar la resolución.

Incremento de la seguridad -Identificación segura del profesional E-Receta Incremento de la seguridad -Identificación segura del profesional -Habilitado para el ejercicio profesional -Garantía a la sociedad Mejora de la gestión Generar un documento de consenso sobre los requerimientos y las especificaciones de la prescripción en el ámbito de los médicos. Corrupción Institucional ¿Cuando ocurre?: Desviación correcto ejercicio de funciones Idea del Bien Común sustituida por la del beneficio propio ó particular Régimen de garantías no se aplica o se hace inadecuadamente Ruptura de la equidad La perdida de control de la información sanitaria Ruptura de la Equidad: La corrupción del Estado y el Derecho, la Necesidad, y la Igualdad Cronifica, contamina, metastatiza y ….mata Adopta varias formas: C. Ética C. Política C. Jurídica C. Económica C. Cultural e Histórica C. Social

Necesidad de alianza de la OMC con Receta Médica Privada. Necesidad de alianza de la OMC con La Administración Los Consejos Generales De Profesiones prescriptoras De Farmacia Instituciones proveedoras de Servicios Mutualidades Aseguradoras Clínicas Privadas … 40

Motivos??? ? ? ? Receta Médica Privada Cumple todos los requisitos legales, pero no esta funcionando como debiera…. Motivos??? ? ? Page  41

Motivos??? ? ? ? Receta Médica Privada Cumple todos los requisitos legales, pero no esta funcionando como debiera…. Motivos??? ? ? Page  42