Sesión General de Investigación Unidad de Investigación en Hematología Valencia (17 de junio de 2010) 1 1

Plan Estratégico de Investigación en Hematología Hospital Universitario La Fe 2007 - 2011

Captación recursos para la investigación Ensayos clínicos Proyectos de Investigación Personal investigación Medios técnicos

Ensayos clínicos / Protocolos asistenciales Situación actual Número de ensayos clínicos actualmente activos (con reclutamiento abierto) : 41 Número de ensayos clínicos pendientes de visita de inicio: 1 Número de ensayos clínicos en proceso de tramitación : 2 Número aproximado de ensayos clínicos en fase de Estudio de factibilidad: 24 Protocolos Multicéntricos Asistenciales (PETHEMA/GETH) LMA 2007 LLA AR 2003 LLA RI 2008 LPA 2005 Infecciones en alo-TPH LPAR 2007 TSCU y Otros…

WEB: Ensayos clínicos

Ensayos clínicos por línea de investigación De acuerdo con las líneas de investigación que se están desarrollando actualmente en nuestro Grupo la actividad investigadora: publicaciones artículos científicos, mayoritariamente en revistas internacionales. comunicación científica como, redacción de libros o capítulos, presentación de comunicaciones a congresos nacionales e internacionales, participación en conferencias ensayos clínicos. Para todo ello, el grupo recurre a la financiación pública o privada a través las diferentes convocatorias para proyectos de investigación existentes en cualquier ámbito, tanto local como autonómico, nacional o internacional. Se excluye los estudios de factibilidad

Número de ensayos clínicos según sus Fases

Ensayos clínicos según sus fases y línea de investigación

Abiertos sin pacientes Ensayo CICL670AES04. Estado: abierto, reclutando pacientes. Titulo: " Ensayo no aleatorizado, multicéntrico, que evalúa la eficacia y seguridad de deferasirox (Exjade®) en pacientes con sobrecarga férrica después de un trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos." Investigador Principal: Jarque, Isidro. (jarque_isi@gva.es) Ensayo DASA-TRAS. Estado: abierto, reclutando pacientes Titulo: "Estudio piloto fase II multicentrico, no aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de Desatinib tras trasplante alogenico de progenitores hemapoyeticos en pacientes con leucemia aguda linfoblastica filadelfia positiva (BCR-ABL+) de novo." Investigador Principal: Sanz, Guillermo. Investigador colaborador/ de contacto: Sanz, Jaime (sanz_jai@gva.es) Ensayo D1531C00009. Estado: Abierto, reclutando pacientes Titulo: "Study to Investigate the Efficacy, Safety and Tolerability of AZD1152 Alone and in Combination With Low Dose Cytosine Arabinoside (LDAC) in Acute Myeloid Leukaemia (AML) Patients". Investigador Principal/ de contacto: Moscardo Federico

Abiertos sin pacientes Ensayo PANOBIDARA. Estado: abierto, reclutando pacientes. Titulo: "Estudio Fase I/II Nacional, Abierto, Multicéntrico, de Panobinostat en combinación con Idarrubicina y Citarabina en pacientes de edad igual o superior a 65 años con Leucemia Mieloblástica Aguda (LMA) de nuevo diagnóstico." Investigador Principal: Sanz Miguel A. Investigador colaborador/ de contacto: Palau, Javier. (palau_jav@gva.es). SINTRA-REV. Estado: abierto, reclutando pacientes. Titulo: "Estudio, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, fase III de Revlimid (Lenalidomida) versus placebo en pacientes con Síndrome Mielodisplasico de bajo riesgo (IPSS bajo e intermedio-1) con alteración en 5q- y anemia sin necesidades transfusionales". Investigador Principal: Sanz Guillermo. Investigador colaborador/ de contacto: Montesinos, Pau (montesinos_pau@gva.es). 20060197. Estado: abierto, reclutando pacientes. Titulo: "Estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad de la administración a largo plazo de romiplostim en sujetos trombocitopénicos con síndromes mielodisplásicos (SMD)". Investigador Principal: Sanz Miguel A. Investigador colaborador/ de contacto: Jarque, Isidro (jarque_isi@gva.es).

Abiertos sin pacientes Ensayo CC-5013-CLL-008. Estado: abierto, reclutando pacientes. Titulo: "Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto y de grupos paralelos para valorar la eficacia y seguridad de lenalidomida (REVLIMID) frente a clorambucilo como terapia de primera linea en pacientes ancianos con leucemia linfocítica crónica de células B no tratados previamente". Investigador Principal: Sanz, Miguel A. Investigador colaborador/ de contacto: Montesinos, Pau (montesinos_pau@gva.es) Ensayo BO21004. Estado: abierto, reclutando pacientes Titulo: "An Open-label, Multi-center, Three Arm Randomized Study to Investigate the Safety and Efficacy on Progression-free Survival of RO5072759 + Chlorambucil (GClb) Compared to Rituximab + Chlorambucil (RClb) or Chlorambucil (Clb) Alone in Previously Untreated CLL Patients With Comorbidities.". Investigador Principal/ de contacto: Jarque Isidro (jarque_isi@gva.es). Ensayo CA 180-226. Estado: abierto, reclutando pacientes. Titulo: “Estudio fase II para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Filadelfia positiva que sean resistentes o intolerantes a Imatinibde tratamiento con Dasatinib(Spyrcel)”. Investigador Principal: Castell Victoria Investigador colaborador: Martinez Jesús (martinez_jes@gva.es)

WEB: Proyectos investigación

Proyectos de Investigación activos por línea de investigación

Proyectos de Investigación públicos y privados

Plan de Formación en Investigación Sesiones semanales Sesiones mensuales/anuales Sesiones de formación científica “lectura crítica Sesión General de Investigación Sesión de Trasplante Jornadas de TPH Sesión de Banco de Sangre Otras sesiones/jornadas… Sesión Bibliográfica (Journal Club) Sesión Monográfica (Acreditada para FC) Sesión Clínica (diaria) Sesión de Altas Sesión administrativa Sesión de Diagnóstico Anatomoclínico

WEB: PROGRAMACIÓN DE SESIONES CIENTÍFICAS En la pagina Web podéis encontrar la información, calendarios de las sesiones, material para descargar y calendarios

Congresos Podéis consultar Información útil acerca de los congresos de interés

Estado actual de envío de comunicaciones a congresos 9 Comunicaciones orales al EBMT 5 Póster al EHA AEHH??? SETS???

SEGUIMIENTO DE LA ACTIVIDAD CIENTÍFICA Cuestionario actividad investigadores BD proyectos investigación BD ensayos clínicos BD producción científica

Actividad Investigadora Publicaciones anuales/IF

Actividad Investigadora IF anual 8 BLOOD 3 JCO 2 NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE 4 BLOOD 2 JCO PLAN ESTRATÉGICO

Publicaciones Según Líneas de Investigación 5 PAPERS UNDER PEER REVIEW/EN CURSO 22

Actividad Investigadora ¿somos protagonistas? De acuerdo con las líneas de investigación que se están desarrollando actualmente en nuestro Grupo la actividad investigadora: publicaciones artículos científicos, mayoritariamente en revistas internacionales. comunicación científica como, redacción de libros o capítulos, presentación de comunicaciones a congresos nacionales e internacionales, participación en conferencias ensayos clínicos. Para todo ello, el grupo recurre a la financiación pública o privada a través las diferentes convocatorias para proyectos de investigación existentes en cualquier ámbito, tanto local como autonómico, nacional o internacional.

PLAN DE AUDITORÍAS INTERNAS EN HEMATOLOGÍA CLÍNICA ¿COMO MEJORAR? PLAN DE AUDITORÍAS INTERNAS EN HEMATOLOGÍA CLÍNICA

ÁREAS DE TRABAJO INFECCIONES(David Pellicer) TRASPLANTE (Shirley Weiss) LEUCEMIAS (Leticia Llopis) GENERAL (Carlos Pastorini)

CRONOLOGÍA AUDITORÍAS Número de auditoría/residente Área a auditar Junio Noviemb. Marzo Trasplantes R4a R4b R4c Infecciones R3a R3b R3c Leucemias R2a R2b R2c General R1a R1b R1c Asumiendo 3 residentes (a, b y c) por año.

No me gustan los informes de alta…

Ingresos 2008 – 2009 = 1048 Ingresos 2008 = 519 Ingresos 2009 = 529 TOTAL INGRESOS Ingresos 2008 – 2009 = 1048 Ingresos 2008 = 519 Ingresos 2009 = 529 519 529 Ingresos 2008 Ingresos 2009 28

PROCEDENCIA 2009 2008 Urgencias 261 Consultas Externas 257 Otro Hospital 5 Otro Servicio 3 UCI 2008 Consultas Externas 274 Urgencias 217 Otro Servicio 16 Otro Hospital 9 UCI 3 29

INGRESOS SEGÚN PATOLOGÍA 30

INGRESOS POR INFECCIÓN (%)

INFECCIÓN DURANTE EL INGRESO (%)

Nº DE TACS REALIZADOS 0.66 TAC x ingreso 0.60 TAC x ingreso

BACTERIEMIA DURANTE INGRESO (%)

TIPO DE BACTERIA (%) 2008 2009

INGRESOS EN UCI Total de Ingresos 2009 Total de Ingresos 2008 n = 41 36

MORTALIDAD EN UCI SEGÚN ENFERMEDAD 37

MORTALIDAD GLOBAL 83 74 2008 2009 AA/HPN 5 2 EH 4 LA INDIFERENCIADA 1   2008 2009 AA/HPN 5 2 EH 4 LA INDIFERENCIADA 1 LA SECUNDARIA 9 6 LLA 17 12 LMA 26 21 LNH 7 MM/GAMMAPATÍAS 11 OTRA PATOLOGÍA PTT/SHU SLPC 3 SMD SMPC Total 83 74

MORTALIDAD GLOBAL 2008 Causas principales 39

MORTALIDAD GLOBAL 2009 Causas principales 40

CONCLUSIÓN REPETIMOS EN TRES MESES!!