1 Valencia (MARZO 2011) Sesión General de Investigación Unidad de Investigación en Hematología.

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1 1 Valencia (MARZO 2011) Sesión General de Investigación Unidad de Investigación en Hematología

2 Plan Estratégico de Investigación en Hematología Hospital Universitario La Fe 2007 - 2011

3 Captación recursos para la investigación  Ensayos clínicos  Proyectos de Investigación  Personal investigación   Medios técnicos

4 Unidad de Investigación “Standard Operating Procedures” -flujo de información -manejo bases de datos -medios técnicos y humanos -definición de funciones -organización ensayos clínicos

5 Ensayos clínicos / Protocolos asistenciales Situación actual Ensayos clínicos: Número de ensayos clínicos actualmente activos (con reclutamiento abierto) : 24 Número de ensayos clínicos actualmente activos (con reclutamiento cerrado): 17 Número de ensayos clínicos pendientes de visita de inicio: 2 Número de ensayos clínicos en proceso de tramitación : 9 Número aproximado de ensayos clínicos en fase de Estudio de factibilidad: 29 Protocolos Multicéntricos Asistenciales (PETHEMA/GETH) 1.LMA 2007 2.LLA AR 2003 3.LLA RI 2008 4.LPA 2005, LPAR 2007 5.Infecciones en alo-TPH 6.TSCU y Otros…

6 Ensayos clínicos: unidad de ensayos clínicos de la Fundación Como utilizar estos nuevos recursos? Begoña Jeweinatmonitor4@fundacionlafe.orgJeweinatmonitor4@fundacionlafe.org 485647 Palomamonitor3@fundacionlafe.org485627 onitor3@fundacionlafe.org UREC - Monitorización Instituto de Investigación Sanitaria- Fundación La Fe Escuela de Enfermería, 6ª Planta, Despacho 615 Telf: 96 386 27 58 Extensión: 50040 Móvil: 609532584 / 485647 Fax: 96 349 44 16

7 Formulario de evaluación de ensayos clínicos

8 WEB: Ensayos clínicos

9 Ensayos clínicos por línea de investigación excluye los estudios de viabilidad

10 Número de ensayos clínicos según sus Fases

11 Ensayos clínicos según sus fases y línea de investigación

12 Abiertos sin pacientes 1.Ensayo PANOBIDARA. Estado: abierto, reclutando pacientes. Titulo: "Estudio Fase I/II Nacional, Abierto, Multicéntrico, de Panobinostat en combinación con Idarrubicina y Citarabina en pacientes de edad igual o superior a 65 años con Leucemia Mieloblástica Aguda (LMA) de nuevo diagnóstico." Investigador Principal: Sanz Miguel A. Investigador colaborador/ de contacto: Palau, Javier. (palau_jav@gva.es).palau_jav@gva.es 2.Ensayo SINTRA-REV. Estado: abierto, reclutando pacientes. Titulo: "Estudio, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, fase III de Revlimid (Lenalidomida) versus placebo en pacientes con Síndrome Mielodisplasico de bajo riesgo (IPSS bajo e intermedio-1) con alteración en 5q- y anemia sin necesidades transfusionales". Investigador Principal: Sanz Guillermo. Investigador colaborador/ de contacto: Montesinos, Pau (montesinos_pau@gva.es).montesinos_pau@gva.es

13 3.Ensayo CC-5013-CLL-008. Estado: abierto, reclutando pacientes. Titulo: "Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto y de grupos paralelos para valorar la eficacia y seguridad de lenalidomida (REVLIMID) frente a Clorambucilo como terapia de primera línea en pacientes ancianos con leucemia linfocítica crónica de células B no tratados previamente". Investigador Principal: Sanz, Miguel A. Investigador colaborador/ de contacto: Montesinos, Pau (montesinos_pau@gva.es)montesinos_pau@gva.es 4.Ensayo CA 180-226. Estado: abierto, reclutando pacientes. Titulo: “Estudio fase II para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Filadelfia positiva y con Leucemia mieloide crónica que sean resistentes o intolerantes a Imatinibde tratamiento con Dasatinib(Spyrcel)”. Investigador Principal: Castell Victoria Investigador colaborador: Martinez Jesús (martinez_jes@gva.es) Abiertos sin pacientes

14 5. Ensayo AC220-002 Estado: abierto, reclutando pacientes Titulo: Estudio de Fase 2, abierto, de la eficacia de la monoterapia con AC220 en pacientes con Leucemia Mieloide Aguda (LMA) con mutaciones activadores de FLT3-ITD. Investigador Principal: Sanz, Miguel A. Investigador colaborador/ de contacto: Montesinos, Pau 6.Ensayo AZABACHE. Estado: abierto. Titulo: Evaluación del efecto antitumoral del Acido Zoledrónico en pacientes con Mieloma Múltiple y recaída bioquímica asintomático: ensayo clínico prospectivo. Investigador Principal: De la Rubia, Javier 7.Ensayo RENVEL. Estado: abierto, reclutando pacientes Titulo: Estudio nacional, multicéntrico, abierto, de tratamiento de inducción con Velcade y Dexametasone en pacientes con mieloma múltiple e insuficiencia renal no tratados previamente. Investigador Principal: De la Rubia, Javier Abiertos sin pacientes

15 WEB: Proyectos investigación

16 Proyectos de Investigación activos por línea de investigación 24 proyectos investigación aprobados y concedidos

17 Proyectos de Investigación públicos, privados y proyectos propios

18 Plan de Formación en Investigación Sesiones semanalesSesiones mensuales/anuales Sesiones de formación científica “lectura críticaSesión General de Investigación Sesión de Trasplante Jornadas de TPH Sesión de Banco de Sangre Otras sesiones/jornadas… Sesión Bibliográfica (Journal Club) Sesión Monográfica (Acreditada para FC) Sesión Clínica (diaria) Sesión de Altas Sesión administrativa Sesión de Diagnóstico Anatomoclínico SESION/JORNADA TEMATICA 2011 ???

19 WEB: PROGRAMACIÓN DE SESIONES CIENTÍFICAS En la pagina Web podéis encontrar la información, calendarios de las sesiones, material para descargar y calendarios

20 Congresos Podéis consultar Información útil acerca de los congresos de interés

21 Estado actual de envío de comunicaciones a congresos 9 Comunicaciones enviadas al EBMT 6 Comunicaciones enviadas al EHA 12 Comunicaciones enviadas al XXVI CONGRESO NACIONAL SETH / LII REUNIÓN NACIONAL AEHH 4 comunicaciones enviadas al ASH

22 SEGUIMIENTO DE LA ACTIVIDAD CIENTÍFICA BD producción científica BD ensayos clínicos BD proyectos investigación Cuestionario actividad investigadores

23 Para qué? informes para RETICC acreditación Fundación Investigación informes ISCIII  RECURSOS

24 Actividad Investigadora Publicaciones anuales/IF

25 Actividad Investigadora IF anual 2 NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE PLAN ESTRATÉGICO 8 BLOOD 3 JCO 2 JCO 1 LANCET 5 BLOOD

26 Publicaciones Según Líneas de Investigación 4 PAPERS UNDER PEER REVIEW/EN CURSO

27 Actividad Investigadora ¿somos protagonistas?

28 Funciona la Web del Servicio? Como lo medimos? Indicadores de actividad  Externos  Internos (encuesta de “satisfacción”)

29 Indicadores externos: Visitas mensuales 2008-2010

30 Indicadores externos: Visitas 2008-2010 Europa

31 Indicadores externos: Visitas 2008-2010: América del Norte

32 Indicadores externos: Visitas 2008-2010: América del Sur

33 Indicadores externos: Visitas 2008-2010: Asia

34 Indicadores externos: Cómo se llega a la Web?

35 PLAN DE AUDITORÍAS INTERNAS EN HEMATOLOGÍA CLÍNICA

36 TOTAL INGRESOS 2009 Ingresos:529 Días estancia Media:22,48 Mediana:19,00 Mínimo:1 Máximo:102 2010 Ingresos:288 Días estancia Media:22,57 Mediana:20,50 Mínimo:1 Máximo:107 2008 Ingresos:519 Días estancia Media:22,24 Mediana:17,00 Mínimo:1 Máximo:119

37 PROCEDENCIA 2010 Urgencias159 Consultas Externas122 Otro Servicio7 2009 Urgencias261 Consultas Externas257 Otro Hospital5 Otro Servicio3 UCI3 2008 Consultas Externas274 Urgencias217 Otro Servicio16 Otro Hospital9 UCI3 2008 2009 2010

38 INGRESOS POR INFECCIÓN (%)

39 INFECCIÓN DURANTE EL INGRESO (%)

40 % INGRESOS CON TACS

41 BACTERIEMIA DURANTE INGRESO (%)

42 TIPO DE BACTERIEMIA (%) 200820092010

43 PROCALCITONINAS EN BACTERIEMIAS (N=114) 2009-2010

44 PROCALCITONINAS + EN 2010 (N=84)

45  Proyecto propio procalcitonina

46 CONCLUSIÓN REPETIMOS EN TRES MESES!!