Etica de la investigación epidemiológica Dra. Delia Sánchez 2011

Normas éticas a considerar Pautas internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos. CIOMS 1991, 2009 Pautas internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos. CIOMS 1991, 2009 Declaración internacional sobre los datos genéticos humanos. UNESCO, 2003 Declaración internacional sobre los datos genéticos humanos. UNESCO, 2003 Aspectos éticos de la investigación clínica en los países en desarrollo. CE, 2003 Aspectos éticos de la investigación clínica en los países en desarrollo. CE, 2003

Problemas planteados por la investigación epidemiológica Consentimiento informado: Consentimiento informado: ¿Debe solicitarse siempre?.¿Debe solicitarse siempre?. Consentimiento informado individual y comunitarioConsentimiento informado individual y comunitario Definición de comunidadDefinición de comunidad

Problemas planteados por la investigación epidemiológica Divulgación selectiva de informaciónDivulgación selectiva de información Influencia indebidaInfluencia indebida Inducción a participarInducción a participar

Problemas planteados por la investigación epidemiológica Comunicación de los resultados: Comunicación de los resultados: Que sucede cuando la devolución no es posible Que sucede cuando la devolución no es posible Publicación de los resultados Publicación de los resultados Atención médica a las comunidades participantes Atención médica a las comunidades participantes Capacitación del personal local Capacitación del personal local

Problemas planteados por la investigación epidemiológica Reducción de daños al mínimo Reducción de daños al mínimo Evitar daños a grupos Evitar daños a grupos Publicidad perjudicial Publicidad perjudicial Respeto a las costumbres sociales Respeto a las costumbres sociales Sensibilidad a culturas diferentes Sensibilidad a culturas diferentes

Problemas planteados por la investigación epidemiológica Confidencialidad: Confidencialidad: información no vinculada: información no vinculada: la que no se puede vincular, asociar o conectar con la persona a quien se refiere; como el investigador no conoce a esta persona, la confidencialidad no está en juego y no surge el problema del consentimiento.

Problemas planteados por la investigación epidemiológica Información vinculada, que puede ser: anónima, cuando no se la puede vincular con la persona a quien se refiere excepto mediante un código u otros medios conocidos sólo por esa persona, y el investigador no puede conocer la identidad de la persona; no nominal, cuando la información se puede vincular con la persona por medio de un código (que no incluye la identificación personal) conocido por la persona y el investigador, o nominal o nominativa, cuando la información se vincula con la persona por medio de la identificación personal, generalmente el nombre.

Problemas planteados por la investigación epidemiológica Incompatibilidad de intereses Incompatibilidad de intereses Obligación de la presentación y aprobación por un comité de ética de la investigación Obligación de la presentación y aprobación por un comité de ética de la investigación

Problemas planteados por la investigación epidemiológica Equidad en la selección de individuos y grupos participantes Equidad en la selección de individuos y grupos participantes Diseño: distribución al azar, tratamiento de grupos controles Diseño: distribución al azar, tratamiento de grupos controles Estudios patrocinados desde el exterior Estudios patrocinados desde el exterior

Problemas específicos relacionados a la investigación con muestras de origen humano Modificación de la finalidad Modificación de la finalidad Revocación de los consentimientos Revocación de los consentimientos Circulación internacional de datos genéticos, proteómicos o muestras biológicas Circulación internacional de datos genéticos, proteómicos o muestras biológicas Aprovechamiento compartido de los beneficios Aprovechamiento compartido de los beneficios

Poblaciones especiales Las definiremos como aquellas que tienen una vulnerabilidad aumentada. Por lo tanto, puede incluir a diversos grupos de personas de acuerdo a sus circunstancias. Las definiremos como aquellas que tienen una vulnerabilidad aumentada. Por lo tanto, puede incluir a diversos grupos de personas de acuerdo a sus circunstancias.

Poblaciones especiales La vulnerabilidad aumentada de una persona o un grupo de personas implica una asimetría de poder. La vulnerabilidad aumentada de una persona o un grupo de personas implica una asimetría de poder. Se debe considerar en cada caso como se respetarán mejor los principios básicos de la bioética: no maleficencia, beneficencia, autonomía y justicia Se debe considerar en cada caso como se respetarán mejor los principios básicos de la bioética: no maleficencia, beneficencia, autonomía y justicia