El tratamiento de la estenosis aórtica con estatinas en pacientes sin hipercolesterolemia no reduce su progresión Cowell SJ, Newby DE, Prescott RJ, Bloomfield P, Reid J, Northridge DB, Boon NA, for the Scottish Aortic Stenosis and Lipid Lowering Trial Impact on Regression (SALTIRE) Investigators. A Randomized Trial of Intensive Lipid-Lowering Therapy in Calcific Aortic Stenosis. N Engl J Med 2005; 352: AP al día [ ]

AP al día [ ] Antecedentes La estenosis aórtica es la valvulopatía más frecuente en los países occidentales. Su fisiopatología muestra muchos rasgos comunes con la de la aterosclerosis. En estudios retrospectivos se ha asociado el tratamiento hipolipemiante con un enlentecimiento de su progresión

AP al día [ ] Objetivo Estudiar si el tratamiento con 80 mg de atorvastatina puede enlentecer o revertir el desarrollo de estenosis aórtica.

AP al día [ ] Diseño (1) Ensayo clínico aleatorio controlado con placebo (Scottish Aortic Stenosis and Lipid Lowering Trial, Impact on Regression [SALTIRE]). Criterios de inclusión: –18 años o más –estenosis aórtica con una velocidad jet ≥2,5 m/seg. –calcificación aórtica en el ecocardiograma.

AP al día [ ] Diseño (2) Criterios de exclusión: –Hepatopatía –Valvulopatía mitral severa –Disfunción ventricular izquierda –Sustitución aórtica planificada previamente –Portadores de marcapasos o desfibrilador –Intolerancia a las estatinas –En tratamiento con estatinas o indicación del mismo por otro motivo –Colesterol total <150 mg/dL

AP al día [ ] Diseño (3) El proceso de aleatorización se llevó a cabo ajustando por las siguientes variables: edad, sexo, tabaquismo, diabetes, colesterol sérico, velocidad jet aórtica y puntuación del calcio de la válvula aórtica. Visitas de seguimiento a los 2, 6, 12, 18 y 24 meses. Ecocardiograma y TAC anualmente. Si al paciente se le indicaba una estatina por su médico habitual, se le excluía del estudio.

AP al día [ ] Diseño (4) Las variables de respuesta principales: –Progresión de la estenosis medida mediante los cambios en la velocidad jet –Progresión de la calcificación (TAC). Variables secundarias: –Variable compuesta (muerte por causa cardiovascular, sustitución valvular aórtica u hospitalización por estenosis aórtica severa) –Sustitución valvular –Muerte por cualquier causa –Hospitalización por cualquier causa –Hospitalización por enfermedad cardiovascular.

AP al día [ ] Resultados (1) 155 participantes (77 atorvastatina y 78 palcebo). Datos para valorar la respuesta de 134 pacientes (65 atorvastatina y 69 placebo). Mediana de seguimiento: 25 meses. Características de los dos grupos parecidas. Edad media: 78 años. 70% varones.

AP al día [ ] Resultados (2) Velocidad jet aórtica media: 3,43 m/seg. Puntuación de calcio valvular: AU. 77% estenosis aórtica leve a moderada. Colesterol LDL inicial medio: 135. Se redujo a 130 mg/dL en el grupo placebo y a 63 mg/dL en el grupo tratado con atorvastatina (P<0,001).

AP al día [ ] Resultados (3) AtorvastatinaPlaceboP Cambio en la velocidad jet (m/seg/año)0,1990, Cambio en la puntuación de calcio aórtico ,80 Variable secundaria compuesta* (n)13210,19 Muertes por causa cardiovascular (n)331,00 Sustitución valvular aórtica (n)11190,17 Hospitalización por esten. aórtica severa (n)350,73 Muerte por cualquier causa (n)350,73 Hospitalización por cualquier motivo (n)10120,84 *Muerte por causa cardiovascular, sustitución valvular aórtica u hospitalización por estenosis aórtica severa

AP al día [ ] Resultados (4) Análisis de subgrupos. No hubo diferencias estadísticamente significativas en función de: –Gravedad de la estenosis. –Duración del seguimiento. Efectos adversos: –No diferencias estadísticamente significativas –Un paciente (atorvastatina): elevación de las CPK >5 veces los valores normales (sin miositis). –Porcentaje de abandonos: 5% (placebo) y 9% (atorvastatina) (P=0,52).

AP al día [ ] Conclusiones Los autores concluyen que el tratamiento hipolipemiante intensivo con atorvastatina no detiene la progresión de la estenosis aórtica.

AP al día [ ] Comentario (1) La estenosis aórtica es la valvulopatía más frecuente en los países occidentales. Muchos datos relacionan la estenosis aórtica con la aterosclerosis: –Las células implicadas son las mismas –Factores de riesgo (incluyendo la hipercolesterolemia) comunes –En la hipercolesterolemia familiar: la estenosis aórtica es muy frecuente puede revertir con el tratamiento con plasmaféresis. Se han publicado varios estudios retrospectivos en los que se ha encontrado una relación entre el uso de estatinas y la evolución de la valvulopatía.

AP al día [ ] Comentario (2) Este trabajo no ha podido demostrar que el tratamiento hipolipemiante reduzca la tasa de evolución. Posibles explicaciones: –La hipercolesterolemia puede ser un factor importante en el inicio del proceso de estenosis pero no en fases más avanzadas (sobrecarga mecánica). –En este estudio se habían excluido los pacientes dislipémicos. –En los estudios restrospectivos muchos pacientes ya estaban en tratamiento hipolipemiante al principio del mismo. Es posible que tratamientos más largos sean eficaces.

AP al día [ ] Comentario (3) Mientras no se publiquen los resultados de otros ensayos clínicos, hoy por hoy no está indicado el tratamiento con estatinas con la finalidad de enlentecer la progresión de la estenosis aórtica.