Cohorte concurrente controlado ciego.

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Transcripción de la presentación:

Cohorte concurrente controlado ciego. 1196 pacientes (604 con seguimiento farmacoterapéutico). Sanchez I., Amador R. Rev Med Chile 2014; 142: 998-1005

Sanchez I., Amador R. Rev Med Chile 2014; 142: 998-1005 1)RAM relacionadas con efectos adversos no conocidos, 2)consideradas como graves, 3)generadas por fármacos recientemente comercializados y aquellas donde a)aumentó la frecuencia de un evento en particular. Sanchez I., Amador R. Rev Med Chile 2014; 142: 998-1005

Criterios de inclusión de RAM. Análisis de causalidad según OMS. RAM descartadas: Posible: hipotensión por antihipertensivo Improbable (no hay temporalidad ni examenes que avalen la RAM): Inclasificable (falta información sólida o es contradictoria): Condicional (falta información para evaluar adecuadamente) Sanchez I., Amador R. Rev Med Chile 2014; 142: 998-1005

Incidencia 7,8%. Subnotificación del 93,5% 42,6% RAM prevenibles, donde 70% requirieron o prolongaron hospitalización, con una mediana de 8 días- cama. 172 intervenciones (38% para prevenir RAM). Sanchez I., Amador R. Rev Med Chile 2014; 142: 998-1005

Comentarios ¿Cuál es el objetivo de estandarizar la evaluación de causalidad? Establecer un método estandarizado (y objetivo). Otras brechas actuales: Trabajo como equipo multidisciplinario. Falta de seguimiento farmacoterapéutico. Exigencias de la ley (tiempos de notificación). Carencias en la formación relacionada a farmacovigilancia.

Caso clínico Paciente hombre 61 años con antecedentes de DHC por OH. Cuadro 4 días de evolución de abdominal en hemiabdomen superior y vómitos profusos (10 episodios diarios). Ingresa al HDS el 16/10/2013 y en TAC abdomen se objetiva pancreatitis aguda - Balthazar C. Se traslada a UTIM, evoluciona favorablemente y se traslada a sala. Eco abdominal el 29/10 muestra signos de DHC, sin ascitis José Escudero

Caso clínico El 12 nov se realiza colecistectomia laparoscópica sin complicaciones. Colangiografía intraoperatoria muestra coledocolitiasis. Se intenta flanquear la estenosis sin resultados y posteriormente se intenta ERCP directa, descrita como muy dificultosa y frustra. Se decide dejar cálculos in situ. Intraoperatorio sin complicaciones descritas. Sin embargo, ingresa a UCI en malas condiciones generales, vigil, con mala mecánica ventilatoria y PAM de 40. Evoluciona febril, hipoperfundido y con necesidad de DVA. Jose Escudero

Caso clínico El 15 nov se decide laparotomía exploradora: hallazgo de perforación del cístico, bilioma en hilio hepático en relación a esta zona de permeación y múltiples microabscesos hepáticos. Posteriormente, en cultivo de pabellón, HMC I y II y CSB, se objetiva Klebsiella BLEE. Desde el ingreso a UCI con imipenem 500mg/6hrs, omeprazol 40mg/d y HNF 5000UI/12hrs. Jose Escudero

Caso clínico RAM !! RAM ?? Jose Escudero

Seguimiento farmacoterapéutico Caso clínico Seguimiento farmacoterapéutico Jose Escudero