XLIII Seminario Internacional: Mercado de Medicamentos DECRETO EJECUTIVO No. 400 REGLAMENTO PARA FIJACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS DE USO Y CONSUMO HUMANO XLIII Seminario Internacional: Mercado de Medicamentos Febrero 2015 Poner logo MSP
CONTENIDO CONTEXTO EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR REGÍMENES DE FIJACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS RÉGIMEN REGULADO RÉGIMEN LIBERADO RÉGIMEN DE FIJACIÓN DIRECTA El Mercado de los Medicamentos en el Ecuador ¿Qué es un medicamento estratégico? ¿Por qué regular el mercado de los medicamentos estratégicos? Regímenes de Fijación de Precios de Medicamentos Régimen Regulado Régimen Liberado Régimen de Fijación Directa Cronograma de aplicación del Reglamento
CONTEXTO “Los medicamentos no son un producto comercial, sino un elemento esencial en el seno de la atención de salud, que se le confiere la clasificación de un bien público, y un elemento imprescindible para el respeto y garantía del derecho a la salud” La Regulación en el Ecuador parte de 1964 Un Bien Público y no un Bien de Mercado. Un Derecho que garantiza el Estado. Es un mercado imperfecto. Es altamente influenciado por terceros. Los Reglamentos de Fijación de Precios de Medicamentos son una estrategia de regulación de mercado para favorecer el acceso a los mismos; el cual debe estar acompañado de una política pública: Incentivos a Pcc Nacional Uso Racional de Medicamentos Consumo de Genéricos
CONTENIDO CONTEXTO EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR REGÍMENES DE FIJACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS RÉGIMEN REGULADO RÉGIMEN LIBERADO RÉGIMEN DE FIJACIÓN DIRECTA El Mercado de los Medicamentos en el Ecuador ¿Qué es un medicamento estratégico? ¿Por qué regular el mercado de los medicamentos estratégicos? Regímenes de Fijación de Precios de Medicamentos Régimen Regulado Régimen Liberado Régimen de Fijación Directa Cronograma de aplicación del Reglamento
5.626 4.827 10.453 EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR PRESENTACIONES COMERCIALIZADAS EN EL MERCADO ECUATORIANO MEDICAMENTOS NO ESTRATÉGICOS MEDICAMENTOS ESTRATÉGICOS 5.626 (54%) 4.827 (46%) Existen 2.193 principios activos, de los cuales 937 (43%) son estratégicos. Medicamentos Esenciales Vitaminas, Cremas (Arrugas) Oncológicos, Huérfanos Champús, Colirios (Visina)
CONTENIDO CONTEXTO EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR REGÍMENES DE FIJACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS RÉGIMEN REGULADO RÉGIMEN LIBERADO RÉGIMEN DE FIJACIÓN DIRECTA El Mercado de los Medicamentos en el Ecuador ¿Qué es un medicamento estratégico? ¿Por qué regular el mercado de los medicamentos estratégicos? Regímenes de Fijación de Precios de Medicamentos Régimen Regulado Régimen Liberado Régimen de Fijación Directa Cronograma de aplicación del Reglamento
REGÍMENES DE FIJACIÓN DE PRECIOS RÉGIMEN DE FIJACIÓN DIRECTA RÉGIMEN REGULADO RÉGIMEN LIBERADO MEDICAMENTOS ESTRATÉGICOS REGISTRADOS, NUEVOS Y ÚNICOS SUJETOS A CONTROL MEDIANTE NOTIFICACIÓN PERIÓDICA DE EXCEPCIÓN POR INCUMPLIMIENTO DE LA LEY O POR EMERGENCIA SANTIARIA
REGÍMEN REGULADO DE PRECIOS MEDICAMENTOS YA COMERCIALIZADOS EN EL MERCADO RÉGIMEN REGULADO Principio Activo: METFORMINA Concentración: 1000 mg Forma Farmacéutica: Sólido Oral Eliminación de precios atípicos Cálculo de mediana (precio techo) Metformina 100mg Tabletas (tratamiento para diabetes) Precios por encima del techo se reducen hasta éste Precios por debajo de la mediana NO PODRÁN SUBIR SUS PRECIOS.
REGÍMEN REGULADO DE PRECIOS MEDICAMENTOS NUEVOS Y ÚNICOS RÉGIMEN REGULADO Medicamentos cuyo principio activo no se comercialice en el país. Medicamentos cuyo principio activo ya se comercialice pero se solicite nueva fijación con otra concentración o forma farmacéutica. En un plazo de 60 días se analiza si el medicamento tiene ventajas terapéutica… CON VENTAJA TERAPÉUTICA SIN VENTAJA TERAPÉUTICA Precio Máximo de Venta: Precio promedio de los 3 precios más bajos de una cesta internacional de productos de referencia. Precio Máximo de Venta: En función de alternativas terapéuticas existentes. TRUVADA VIH-SIDA PANTOPRAZOL 40 mg Tabletas PANTOPRAZOL 40 mg Sol. Inyectable El precio fijado por el Consejo será el techo para los siguientes medicamentos que ingresen a competir en el segmento correspondiente.
REGÍMEN LIBERADO DE PRECIOS PROTECTOR SOLAR MEDICADO RÉGIMEN LIBERADO SHAMPOO PARA PIOJOS MULTIVITAMÍNICO PROTECTOR SOLAR MEDICADO PRODUCTOS NATURALES VITAMINA C SHAMPOO MEDICADO
REGÍMENES DE FIJACIÓN DE PRECIOS CAUSALES PARA FIJACIÓN DIRECTA RÉGIMEN DE FIJACIÓN DIRECTA El Consejo fijará un precio techo a los medicamentos estratégicos para uso y consumo humano cuando el importador, laboratorio nacional o distribuidor incurra en alguna de las siguientes causales: Cuando el precio de venta exceda el precio techo, 𝑃𝑟𝑒𝑐𝑖𝑜 𝐹𝑖𝑗𝑎𝑑𝑜= (𝑃𝑟𝑒𝑐𝑖𝑜 𝑇𝑒𝑐ℎ 𝑜) 2 𝑃𝑟𝑒𝑐𝑖𝑜 𝐸𝑓𝑒𝑐𝑡𝑖𝑣𝑜 Cuando el incremento en el precio de venta sea mayor a la inflación acumulada 𝑃𝑟𝑒𝑐𝑖𝑜 𝐹𝑖𝑗𝑎𝑑𝑜= 𝑃𝑟𝑒𝑐𝑖𝑜 𝐸𝑓𝑒𝑐𝑡𝑖𝑣𝑜 1+𝐼𝑛𝑐𝑟𝑒𝑚𝑒𝑛𝑡𝑜 𝐴𝑛𝑢𝑎𝑙 Se comercialice un medicamento nuevo, sin previa fijación de precio techo por parte del Consejo, Cuando la información proporcionada al Consejo no sea verídica, se procederá a reducir un 10% al precio fijado por cada año comercializado el precio del medicamentoo se procederá a la clausura definitiva del establecimiento de conformidad con la Ley.