INDISA - NEORED Un Nuevo Concepto en Medicina Perinatal Target Ranges of Oxygen Saturation in Extremely Preterm Infants SUPPORT ( surfactant,positive pressure and pulse oximetry randomized trial) Study Group of the Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research Network. NEJM 362;21.Mayo 27, Estudio randomizado 2 por 2 con diseño factorial.

INDISA - NEORED Un Nuevo Concepto en Medicina Perinatal INTRODUCCION Estudios previos sugieren que la incidencia de ROP es menor en RNPT con exposición a menor oxigenación. No está claro rango apropiado saturación para disminuír ROP sin aumentar outcome adversos.

INDISA - NEORED Un Nuevo Concepto en Medicina Perinatal OBJETIVO Comparar 2 niveles de saturación y 2 alternativas de ventilación. Hipótesis: un menor rango de saturación ( 85-89%), comparado con uno más alto ( 91-95%),reduciría la incidencia de ROP severa o muerte en RN entre semanas y semanas gestación.

INDISA - NEORED Un Nuevo Concepto en Medicina Perinatal METODOLOGIA Pacientes: RN 24+0 y 27+6 semanas gestación. Ingreso pacientes: Febrero 2005 a Febrero Estratificación por edad gestacional y centro. Randomización pre parto. Estudio ciego: usando oxímetro de pulso alterado electrónicamente.mostraba Sat % en ambos grupos, con diferencia máxima de 3 puntos.

INDISA - NEORED Un Nuevo Concepto en Medicina Perinatal METODOLOGIA Outcome principal: ROP severa o fallecimiento antes del alta. Otro: fallecimiento previo al alta.

INDISA - NEORED Un Nuevo Concepto en Medicina Perinatal ANALISIS ESTADISTICO Análisis variables categóricas:Regresión Poisson para riesgo relativo con intervalo de confianza de 95%. Variables contínuas:Modelos lineares de efectos mixtos. Modelo riesgo proporcional Cox para comparar mortalidad. Muestra: tasa de 47% de muerte o ROP severa del 2000 de Neonatal Research Network.

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INDISA - NEORED Un Nuevo Concepto en Medicina Perinatal RESULTADOS

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INDISA - NEORED Un Nuevo Concepto en Medicina Perinatal DISCUSION No se encontró diferencia significativa en el outcome primario ( ROP severa o muerte).El objetivo de Sat02 menor aumentó el riesgo de muerte intrahospitalaria, y redujo el riesgo de ROP severa entre los sobrevivientes.Falta seguimiento a largo plazo.

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INDISA - NEORED Un Nuevo Concepto en Medicina Perinatal Boost II Multicentrico, doble-ciego, RCT –Boost II UK –Boost II Australia –Boost II New Zealand SpO % versus % Outcome primario –Sobrevida sin discapacidad a los anos de edad corregida en prematuros < 28 semanas Otucome secundarios –Incidencia y severidad de ROP –Duracion de terapia O2 –DBP, crecimiento, crecimiento –Utilizacion de servicios de salud

INDISA - NEORED Un Nuevo Concepto en Medicina Perinatal Boost II Mortalidad Sat 85-89% N= 1221 Sat % N=1220 P Value Muerte antes del alta19%16% Algoritmo original15%17% Algoritmo nuevo23%16%0.002 Muerte antes 36 sem18%15% Algorimo original14%15% Algoritmo nuevo22%14% < 0.001

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INDISA - NEORED Un Nuevo Concepto en Medicina Perinatal The UK and Australian trials used the Masimo oximeter same as in the SUPPORT trial In 2009 all oximeters were fitted with a revised calibration algorithm The old software algorithm was associated higher SpO2 targeting –Artifact when sats were between 87 – 90% –Values above 87% are elevated by up to 2% giving a relative excess values The new software algorithm eliminate this and resembles more closely the calibration algorithm of other oximeters and is now the current standard algorithm

INDISA - NEORED Un Nuevo Concepto en Medicina Perinatal Increased 36-Week Survival with High Oxygen Saturation Target in Extremely Preterm Infants Ben Stenson M.D, William Brocklehurst M.D (The NEJM : 117) Correspondencia: Antecedentes: – Mayor sobrevida a las 36 semanas en prematuros con menos de 28 semanas al nacer con saturaciones entre 91% a 95% mientras recibían suplemento de oxígeno – Estudio Support: Los prematuros con menor rango de saturaciones entre 85% a 90% tuvieron menor riesgo de ROP que aquellos con rangos entre 91% a 95% (8,6 % vs 17,9%) RR: 0,52 CI 95% Los prematuros con menor rango de saturaciones entre 85% a 90% tuvieron menor tasa de sobrevida al alta. (mortalidad de 19,9% vs 16,2%) RR 1,27 CI 1,01

INDISA - NEORED Un Nuevo Concepto en Medicina Perinatal Increased 36-Week Survival with High Oxygen Saturation Target in Extremely Preterm Infants –Uso de oximetros Masimo tienen mayor sensibilidad y seguridad –Se realizó en el 2,010 un análisis en conjunto de los sobrevivientes a las 36 semanas de EGC de los diferentes estudios incluyendo el del SUPPORT –Calibración con nuevo algoritmo 2,009

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INDISA - NEORED Un Nuevo Concepto en Medicina Perinatal –Total: 3,631 total: Sat 91 % a 95% mayor sobrevida que aquellos con Sat 85% a 89% – Mortalidad: 17,3% vs 14,4% RR: 1,21 –1,055 U.K y Australia: la sobrevida fue mayor: Mortalidad 21,8% vs 13,3% RR 1,65 Conclusión –Limites de saturación son imprecisos –No se recomienda limites de 85% a 89% en los menores de 28 semanas –Se esperan los resultados de la sobrevida sin incapacidades en el 2014