ÉTICA Y MEDICAMENTOS Dr. Hugo Peña Camarena Médico Pediatra

INTRODUCCIÓN Importancia de los medicamentos en la práctica clínica: uso universal. Desigualdad y falta de equidad en el acceso a la población. Protagonismo de los medicamentos en el sistema de salud: científico, económico y social sanitario

INTRODUCCIÓN Ética: parte de la filosofía que estudia la moral y las obligaciones del hombre. Investiga la relación del hombre con sus semejantes y trata de identificar el comportamiento adecuado. Valora moralmente a personas, situacio-nes, cosas o acciones. Elabora y verifica afirmaciones o juicios, determinando que es lo bueno y como se debe actuar.

INTRODUCCIÓN La ética médica orienta la conducta de los médicos hacia el bien, a buscar lo correcto, lo ideal y la excelencia. La deontología médica establece que deben y que no deben hacer los médicos. El código de ética y deontología del CMP último vigente desde el 2007.

Fases del desarrollo de los medicamentos INVESTIGACIÓN PRODUCCIÓN INFORMACIÓN PROMOCIÓN COMERCIALIZACIÓN

Identificación de faltas a la ética INVESTIGACIÓN: Ensayos clínicos en humanos Uso de zidovudina tto abreviado vs placebo en países de África. 1,997. Uso de cariporide (Hoeschst) en pacientes con enfermedad coronaria. Bs.As. 1,998. Fallecieron 13 de 137 pacientes. Uso de surfactante vs placebo en RN en Ecuador, Perú, Bolivia y México. 2,001.

PRINCIPIO DE AUTONOMÍA “Derecho de los enfermos, en uso de sus facultades mentales, para decidir lo que ha de hacerse con su persona, en lo referente a atención médica”.

PRINCIPIO DE AUTONOMÍA Los familiares del paciente tienen derecho de conocer quien es su médico. No hospitalizar un paciente contra la voluntad de la familia. Otorgar consentimiento para realización de procedimientos y participación en proyectos de investigación. Derecho a manifestar su inconformidad mediante una queja.

Declaración de Helsinki Es misión del médico salvaguardar la salud de las personas Los beneficios, riesgos, costos y efectivi-dad de un nuevo método deben ser evaluados confrontándolo con el mejor método actual A la conclusión del estudio a cada paciente se le debe garantizar el mejor tratamiento identificado en el estudio

Identificación de faltas a la ética INVESTIGACIÓN: otros problemas éticos Contratación de médicos no especialistas para realizar investigaciones. Uso de antibióticos orales en infecciones graves Ej. Meningoencefalitis. Falta de consentimiento informado: Brasil entre 1997 y 2002 1 millón y medio de personas participaron en estudios sin saberlo.

IDENTIFICACIÓN DE FALTAS ÉTICAS PRODUCCIÓN: Suspensión de producción de medicamentos útiles por falta de rentabilidad En 1985 el laboratorio Merrell desarrolló la eflornitina para el tto de la tripanosomiasis Al principio se vendió a un precio alto Luego retirada por falta de rentabilidad

IDENTIFICACIÓN DE FALTAS ÉTICAS INFORMACIÓN: Información científica fraudulenta OMS 1995: detecto trabajos no publicados donde los anticonceptivos de 3ra genera-ción aumentan el riesgo de trombosis venosa. Manipulación de la información - “Cursos de actualización” - Traslado de RN a nurserias: 1960s

IDENTIFICACIÓN DE FALTAS ÉTICAS PROMOCIÓN: Exceso de hospitalidad de la industria farmacéutica hacia los médicos: obsequios, cenas, viajes, etc. Promoción con folletos fraudulentos: solo 60% tienen referencias bibliográficas Publicidad de medicamentos de venta libre en medios de información pública Promoción excesiva afecta uso racional de antibióticos

Uso racional de antibióticos Historia: Sulfas: 1936 Penicilina: 1941 Impacto: avance importante en el tratamiento de las infecciones. Uso indiscriminado genera: Resistencia bacteriana Infecciones oportunistas Dr. Ciro Maguiña Vargas UPCH 2009

Uso racional de antibióticos Uso indiscriminado se debe a: Prescripción innecesaria Automedicación DEFINICION: Es el empleo de antibióticos cuando tenemos evidencias suficientes para demostrar la etiología bacteriana de la enfermedad, que el patógeno es susceptible y que esta enfermedad no es autolimitante. Dr. Ciro Maguiña Vargas UPCH 2009

Uso racional de antibióticos: ERRORES Usar antibióticos para enfermedades virales (IRA: resfrío, EDA) y fiebre. Exceso de uso de vía endovenosa o IM . (nosocomial). Abuso de antibióticos de amplio espectro innecesarios (Cef. 3, carbapenen, etc). Abuso de cefalosporinas de segunda y tercera para simples infecciones Uso de antibióticos nuevos y caros en vez de usar antibióticos baratos y buenos como Amoxicilina, Cotrimoxazol, Metronidazol, Cefalosporinas de primera generación, etc. Dr. Ciro Maguiña Vargas UPCH 2009

Uso racional de antibióticos: ERRORES Uso de antibióticos combinados con AINES (controversial) Abuso de antibióticos tópicos. Usar antibióticos por corto tiempo (1 día) . Uso inapropiado de antibióticos para curar abscesos que requieren drenaje. Uso de polifarmacia para infecciones leves o moderadas ! Por si acaso ! Dr. Ciro Maguiña Vargas UPCH 2009

Uso racional de antibióticos : ERRORES No adecuada Historia clínica No análisis elementales( urocultivo) No cultivos No Rx TORAX. Dr. Ciro Maguiña Vargas UPCH 2009

IDENTIFICACIÓN DE FALTAS ÉTICAS COMERCIALIZACIÓN: Otorgamiento de estímulos económicos por prescripción de medicamentos Descuentos en precio de medicamentos mediante bonos otorgado por el prescriptor Comercialización de medicamentos genéricos de mala calidad

ALTERNATIVAS DE SOLUCIÓN Propiciar un cambio de actitud personal al interior de la profesión médica para evitar las faltas a la ética Utilizar la evidencia para prescribir medicamentos y no guiarse por la promoción de los laboratorios

ALTERNATIVAS DE SOLUCIÓN Propulsar el funcionamiento de los comités de ética en hospitales, universidades y entidades donde se realiza investigación Exigir a los patrocinadores de las investigaciones la independencia intelectual del investigador Exigir a las autoridades hacer cumplir leyes y reglamentos vigentes

GRACIAS!!!!