PREVENCIÓN DE EXPOSICIONES ACCIDENTALES EN RADIOTERAPIA Parte 1.1 Revisión de las Normas Básicas Internacionales de Seguridad

Perspectiva general / Objetivos Módulo 1.1: Requisitos principales de las BSS Módulo 1.2: BSS apéndice II (exposiciones médicas) Ejercicio grupal G1: BSS Objetivos: Brindar una orientación sobre los contenidos principales de las BSS y enfatizar específicamente el rol potencial de las BSS en la prevención de exposiciones médicas accidentales. Conforme avance el taller se irá aclarando cómo las NBS pueden ayudar a prevenir exposiciones médicas accidentales.

Módulo 1.1 BSS requisitos principales Parte 1.1. Revisión de las Normas Básicas Internacionales de Seguridad Módulo 1.1 BSS requisitos principales

Normas básicas internacionales de seguridad El ícono de la derecha indica que en el sitio web de protección al paciente hay una liga a las NBS. The icon, to the right, indicates that the BSS is linked to from the rpop website rpop.iaea.org

BSS: Armonización internacional NBS NBS NBS

BSS: Armonización internacional Preguntas frecuentes y problemas con las normas

Preguntas ¿Deberían cumplirse las BSS en los países en desarrollo? ¿Deberíamos tener normas diferentes para países industrializados y países en desarrollo?

Respuestas Las normas para Protección y Seguridad deben ser aplicables para todos Pueden haber etapas diferentes de implementación y prioridades temporales Puede haber necesidad de una transición gradual Pero los requisitos para la protección de la salud no deben ser diferentes

Pregunta ¿No es lo mismo: dos normas y dos etapas de implementación?

Respuesta Aceptar normas diferentes significa aceptar estándares menores de protección, no movilizarse para mejorar Tener las mismas normas para todos los países significa movilizarse hacia la mejora ¿Cuál es el siguiente paso para conseguir el siguiente nivel? ¿Qué debería de mejorarse? ¿Cuál es el obstáculo hacia la siguiente etapa?

Los fundamentos de las BSS Las dos fuentes principales de bases científicas para las NBS son UNSCEAR e ICRP.

Los fundamentos de las BSS

UNSCEAR Comité Científico de las Naciones Unidas para los Efectos de la Radiación Revisa regularmente: El estatus de la radiación ambiental para el humano El conocimiento de los efectos de la radiación y los riesgos de la radiación Base importante para: Las recomendaciones de la ICRP El programa de las organizaciones internacionales

ICRP La Comisión Internacional de Protección Radiológica Formula recomendaciones en materia de protección radiológica: Se basa en el conocimiento actual sobre los efectos biológicos de la radiación ionizante (revisados periódicamente) Generalmente son adoptadas por organismos regulatorios y de asesoría en niveles nacionales e internacionales como fundamento para el desarrollo de legislación, reglamentos, códigos de práctica y directrices.

ICRP 103 Principios fundamentales de protección radiológica: Justificación de una práctica Optimización de la protección Limitación de la dosis

ICRP 60 Principios fundamentales de protección radiológica: Justificación de una práctica El beneficio de la práctica debe superar el detrimento por radiación Las siguientes tres láminas describen los fundamentos de la protección radiológica en términos muy simples.

ICRP 103 Principios fundamentales de protección radiológica: Optimización de la protección Las exposiciones y la probabilidad de las exposiciones deben mantenerse tan bajas como razonablemente sea posible, teniendo en cuenta factores económicos y sociales – ALARA

ICRP 103 Principios fundamentales de protección radiológica: Limitación de la dosis Deben establecerse límites de dosis para asegurar que ningún individuo enfrenta un riesgo inaceptable en circunstancias normales

Métodos principales de protección radiólógica Distancia: Ley del inverso al cuadrado Tiempo: Tiempo mínimo Barrera: Barrera apropiada Los métodos principales para la protección son distancia, tiempo y barrera. Cada uno puede utilizarse por sí mismo o puede utilizarse más de uno, de acuerdo a la situación.

BSS: Consenso de 151* Estados Miembros ... Los fundamentos de las BSS BSS: Consenso de 151* Estados Miembros ... * vigente julio 2010

... y seis organizaciones internacionales Los fundamentos de las BSS ... y seis organizaciones internacionales FAO OIEA OIT AEN/OCDE OPS OMS

OIEA Organismo Internacional de Energía Atómica Función estatutaria: “establecer normas de seguridad para la protección de la salud … y proveer para la aplicación de estas normas” Objetivo de acelerar y ampliar la contribución de la energía atómica para la paz, la salud y la prosperidad en el mundo entero Se presentan las seis organizaciones internacionales que forman el consenso para las BSS

Otras organizaciones FAO - Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación OIT - Organización Internacional del Trabajo AEN/OCDE - Agencia de Energía Nuclear de la Organización para la Cooperación y Desarrollo Económico OPS - Organización Panamericana de la Salud OMS - Organización Mundial de la Salud

BSS El documento de BSS es una guía práctica: Aspira a servir de base práctica para las autoridades y servicios públicos, empleadores y trabajadores, cuerpos especializados en protección radiológica y comités de salud y seguridad. El documento presenta principios y establece requisitos básicos para la protección y seguridad radiológica, con algunas guías sobre cómo aplicarlos.

Estructura de las BSS Preámbulo (responsabilidades de los gobiernos: metas, principios, filosofía y acuerdos gubernamentales para aplicar las normas) Requisitos principales (responsabilidades de los “usuarios” de la radiación: cómo cumplir las metas de las normas) Requisitos detallados (en los Apéndices: consecuencias de los requisitos principales – guías específicas para las prácticas) Adendas (estándares cuantitativos y guías) Estos son los capítulos de las BSS. Las adendas ocupan la mayor proporción de páginas e las BSS.

Estructura de las BSS PREÁMBULO REQUISITOS PRINCIPALES Principios y objetivos fundamentales REQUISITOS PRINCIPALES Responsabilidades generales y prácticas organizacionales Intervenciones APENDICES: REQUISITOS DETALLADOS Exposición ocupacional Exposición médica Exposición del público Exposición potencial: seguridad de las fuentes Situaciones de exposición por emergencia Situaciones de exposición crónica ADENDAS Información numérica Capítulos y subcapítulos de las BSS.

Algunos ejemplos de las BSS - en el contexto de este taller -

Estructura de las BSS Preámbulo (responsabilidades de los gobiernos: metas, principios, filosofía y acuerdos gubernamentales para aplicar las normas) Requisitos principales (responsabilidades de los “usuarios” de la radiación: cómo cumplir las metas de las normas) Requisitos detallados (en los Apéndices: consecuencias de los requisitos principales – guías específicas para las prácticas) Adendas (estándares cuantitativos y guías) No se presenta el préambulo, sino se pasa directamente a los requisitos principales.

BSS: Requisitos principales Asignación de responsabilidades Requisitos administrativos Requisitos de protección radiológica Requisitos de gestión (dirección gerencial) Requisitos técnicos Verificación de seguridad Estas son las diferentes secciones de los requisitos principales.

BSS: Requisitos principales Asignación de responsabilidades – Ejemplos: La Autoridad Reguladora es responsable de exigir el cumplimiento de las normas Los inscritos en registro / titulares de licencia y los empleadores tienen las responsabilidades principales para la aplicación de las normas Otras partes (p. ej. profesionales de la salud, expertos calificados) tienen responsabilidades subsidiarias Entonces: Todos tenemos responsabilidades! Se revisan las secciones, una por una, con ejemplos relevantes en el contexto del taller.

BSS: Requisitos principales Asignación de responsabilidades – Ejemplos: Los médicos son responsables de la seguridad general de los pacientes (prescripción y suministro de la exposición médica) en radioterapia Los expertos calificados en física de radioterapia son responsables de realizar o supervisar la calibración, dosimetría y aseguramiento de calidad

BSS: Requisitos principales Requisitos administrativos – Ejemplos: La persona legal responsable de una fuente sellada, fuente abierta o generador de radiación debe (a menos que la fuente sea exenta) solicitar a la Autoridad Reguladora una autorización en la forma de una licencia o registro

BSS: Requisitos principales Requisitos administrativos – Ejemplos: Los inscritos o titulares de licencia son responsables de implementar las medidas técnicas y organizacionales necesarias para asegurar la protección y seguridad de las fuentes Los inscritos o titulares de licencia deben notificar a la autoridad reguladora sus intenciones de modificar la práctica o la fuente (cuando pudiera haber implicaciones significativas) y deben ser autorizados para ello antes de las modificaciones Habrá ejemplos de sucesos, hacia el final del taller, donde se ve qué puede pasar cuando no se satisfacen estos requisitos.

BSS: Requisitos principales Requisitos de protección radiológica – Ejemplos: Se basan en ICRP 60: Justificación de las prácticas Limitación de la dosis Optimización de la protección y la seguridad Los tres fundamentos de la protección radiológica, como se mencionaron previamente.

BSS: Requisitos principales Requisitos de gestión – Ejemplos: Se deberá fomentar y mantener una cultura de seguridad para alentar una actitud hacia la seguridad que sea inquisitiva y motivada al aprendizaje Las responsabilidades de cada individuo para con la seguridad deben estar claramente identificadas y cada individuo debe ser entrenado y calificado adecuadamente Las líneas de comunicación deben mantenerse abiertas para que fluya la información sobre seguridad

BSS: Requisitos principales Requisitos de gestión – Ejemplos: Deben establecerse programas de Aseguramiento de Calidad Deben proporcionarse sistemas de seguridad (técnicos y operativos): Para reducir la probabilidad de error humano que pueda conducir a una exposición no intencional Para proveer medios para detectar el error humano Para facilitar la intervención en el evento de falla del sistema de seguridad Deben identificarse Expertos Calificados y disponer de sus servicios

BSS: Requisitos principales Requisitos técnicos – Ejemplos: ¡Las fuentes deben mantenerse seguras! El control de una fuente jamás deberá abandonarse Una fuente no será transferida a menos que el receptor posea una autorización válida Se deberá realizar un inventario periódico de las fuentes móviles

BSS: Requisitos principales Requisitos técnicos – Ejemplos: Deberá usarse un sistema de seguridad del tipo “defensa en profundidad” (barreras múltiples) para: Prevenir exposiciones accidentales Mitigar las consecuencias de las exposiciones accidentales Devolver las fuentes a condiciones de seguridad después de que haya ocurrido cualquier exposición accidental Se deberá seguir una buena práctica de ingeniería con equipamiento e instalaciones diseñadas bajo las normas (inter)nacionales

BSS: Requisitos principales Verificación de la seguridad – Ejemplos: La calidad y el alcance de las medidas de protección y seguridad deben evaluarse El cumplimiento con las normas debe verificarse mediante monitoreo y mediciones, usando equipo calibrado para que haya trazabilidad a las normas (inter)nacionales Deben mantenerse registros de estos resultados

Estructura de las BSS Preámbulo (responsabilidades de los gobiernos: metas, principios, filosofía y acuerdos gubernamentales para aplicar las normas) Requisitos principales (responsabilidades de los “usuarios” de la radiación: cómo cumplir las metas de las normas) Requisitos detallados (en los Apéndices: consecuencias de los requisitos principales – guías específicas para las prácticas) Adendas (estándares cuantitativos y guías) Los requisitos detallados de los diferentes apéndices de las NBS.

BSS: Requisitos detallados Exposición ocupacional Exposición médica Exposición del público Exposición potencial: Seguridad de las fuentes Situaciones de exposición por emergencia Situaciones de exposición crónica Los diferentes apéndices son lineamientos muy prácticos para la exposición en diferentes situaciones.

BSS: Requisitos detallados Exposición ocupacional: Detalles sobre los requisitos relacionados con la exposición en que incurren los trabajadores en el curso de su actividad laboral (con algunas excepciones) Listas, por ejemplo: responsabilidades (de los tutilares de licencias, empleadores, trabajadores), clasificación de áreas, monitoreo de la exposición, reglas locales y supervisión, equipo de protección y vigilancia de la salud

BSS: Requisitos detallados Exposición médica: Tema de la siguiente presentación Detalles sobre los requisitos relacionados con la exposición en que incurren los pacientes como parte de su propio tratamiento o diagnóstico médico (principalmente)

BSS: Requisitos detallados Exposición del público: Detalles sobre los requisitos relacionados con la exposición en que incurren los miembros del público por fuentes de radiación (excluyendo cualquier exposición médica u ocupacional y la radiación de fondo natural normal en la localidad) Listados, por ejemplo: responsabilidades, exposición del público por fuentes de radiación externa, contaminación y desechos, descarga de sustancias radiactivas al ambiente y monitoreo de la exposición del público

BSS: Requisitos detallados Exposiciones potenciales – Seguridad de las fuentes: Detalles sobre los requisitos relacionados con la seguridad de las fuentes de radiación (instalaciones nucleares, etc.) Listados, por ejemplo, requisitos de diseño, obligaciones y responsabilidad por las fuentes, retroalimentación de la experiencia operativa a la Autoridad Reguladora y Aseguramiento de Calidad

BSS: Requisitos detallados Situaciones de exposición por emergencias: Detalles sobre los requisitos relacionados con exposiciones no planeadas de una cierta magnitud (como resultado de accidentes o emergencias) Listados, p. ej. Planes de emergencia, intervenciones en situaciones de emergencia (incluyendo justificación, optimización de las acciones de protección, protección de los trabajadores que ejecutan la intervención y cesación)

BSS: Requisitos detallados Situaciones de exposición crónica: Detalles sobre los requerimientos relacionados con chronic situaciones de exposición crónica que requieren una acción remediadora (resultado de fuentes naturales (como el radón) o de exposición a contaminación producida por eventos pasados – ya no son emergencia) Listados, p. ej. planes de acción remediadora

Estructura de las BSS Preámbulo (responsabilidades de los gobiernos: metas, principios, filosofía y acuerdos gubernamentales para aplicar las normas) Requisitos principales (responsabilidades de los “usuarios” de la radiación: cómo cumplir las metas de las normas) Requisitos detallados (en los Apéndices: consecuencias de los requisitos principales – guías específicas para las prácticas) Adendas (estándares cuantitativos y guías) Los requisitos detallados de diferentes apéndices en las BSS. Prevención de exposiciones accidentales en radioterapia

BSS: Adendas Exenciones Límites de dosis Niveles orientativos para exposiciones médicas Niveles de dosis que ameritan intervención Niveles de intervención y activación para situaciones de exposición por emergencia Niveles de acción para exposiciones crónicas Éstas son las diferentes partes de las adendas.

Resumen Armonización internacional Consenso de 151* países Punto de referencia para normas y reglamentaciones nacionales Aplicable a todos los tipos de exposición (ocupacional, médica, del público) * vigente julio 2010