IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014 ESTANDARIZACION EN LA CONCENTRACION DE MEZCLAS INTRAVENOSAS PEDIATRICAS García Palomo M, Martínez Sesmero J.M, Bustos Morell C, Moya Gómez P. S. Farmacia. Hospital Virgen de la Salud. Toledo IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014

IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014 INDICE INTRODUCCION OBJETIVOS MATERIAL Y METODOS RESULTADOS CONCLUSIONES IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014

IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014 INTRODUCCION Errores de medicación en pediatría: triple que en adultos. Funciones del farmacéutico (Ley garantías 29/2006): Adquisición, conservación, preparación, distribución medicamentos. Sistema eficaz y seguro garantizando correcta administración. Actividades educativas dirigidas personal sanitario. Los pacientes pediátricos ingresados son los que más frecuentemente sufren errores de medicación sobre todo por vía intravenosa, y esto puede ocurrir en cualquier punto del proceso de utilización de medicamentos, desde la prescripción médica, la dispensación por el farmacéutico y la administración por el personal de enfermería. La tasa de errores es casi tres veces mayor en pacientes hospitalizados pediátricos que adultos.1 Para eliminar los errores de medicación intravenosa en la población pediátrica, deben llevarse a cabo medidas que garanticen la seguridad así como medidas correctoras en cada punto de la atención continuada realizada sobre estos pacientes.2 Dentro de las funciones del farmacéutico recogidas en la Ley de garantías 29/2006 para contribuir al uso racional de los medicamentos en las unidades o servicios de farmacia hospitalaria se encuentran:3 a) Garantizar y asumir la responsabilidad técnica de la adquisición, calidad, correcta conservación, cobertura de las necesidades, custodia, preparación de fórmulas magistrales o preparados oficinales y dispensación de los medicamentos precisos para las actividades intrahospitalarias y de aquellos otros para tratamientos extrahospitalarios. b) Establecer un sistema eficaz y seguro de distribución de medicamentos, tomar las medidas para garantizar su correcta administración, custodiar y dispensar los productos en fase de investigación clínica y velar por el cumplimiento de la legislación sobre medicamentos de sustancias psicoactivas o de cualquier otro medicamento que requiera un control especial. (...) e) Llevar a cabo actividades educativas sobre cuestiones de su competencia dirigidas al personal sanitario del hospital y a los pacientes. (…) IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014

IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014 INTRODUCCION Utilización de fármacos intravenosos comercializados para adultos. Cálculos por kg o por m2, utilización de fracciones de viales. Contracción y expansión de volumen. Cálculo de la concentración. Errores de cálculo. PREPARACIÓN Y DISPENSACIÓN EN DOSIS INDIVIDUALIZADA Y LISTA PARA ADMINISTRAR. JOINT COMISSION 2008 ERRORES DE MEDICACIÓN EN PEDIATRÍA La Joint Comission en el documento que publicó en el año 2008 sobre la prevención de errores de medicación en pediatría, alertaba del riesgo de la utilización en pediatría de fármacos intravenosos que están comercializados para adultos. Debido a los cálculos de dosis por kg o por m2, los pacientes pediátricos no llegan a utilizar en la mayoría de las ocasiones viales completos, lo cual implica un cálculo de la concentración de los mismos por parte del personal de enfermería. Esto unido a los procesos físicos de contracción y expansión de volumen siguientes a la reconstitución de un medicamento, puede conllevar la aparición de errores en el cálculo de las dosis. Es por ello que una de las acciones que sugiere para evitar errores en estos pacientes es la preparación y dispensación de la medicación en dosis unitaria o “individualizada” para cada paciente y lista para administrar. También propone como medidas preventivas el establecimiento y la implementación de procedimientos normalizados que incluyan la prescripción médica y las prácticas de administración de enfermería, así como tener un farmacéutico con experiencia pediátrica disponible en todo momento.2 IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014

IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014 INTRODUCCION Implantación de PEA con dispensación en dosis unitaria enero 2012. Hospital general 650 camas, 32 pediátricas. Farmacia: Preparación individualizada de mezclas intravenosas pediátricas (MIVP) cuya estabilidad diluida >24 horas. 22 principios activos (100% grupo J-Antiinfecciosos) Rango de concentraciones para administración pediátrica. Volumen de dilución en función de edad, peso. IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014

CONCENTRACIÓN RECONSTITUÍDO ANFOTERICINA B LIPOSOMAL FÁRMACO RECONSTITUCIÓN CONCENTRACIÓN RECONSTITUÍDO ESTABILIDAD RECONSTITUIDO DILUYENTE CONCENTRACIÓN FINAL ACICLOVIR 250 mg vial 10 ml Ya diluido 25 mg/ml -- SF ≤ 5 mg/ml 7 d (TA) AMIKACINA 125 mg vial 2 ml 62,5 mg/ml SF ó G5% 0,25-5 mg/ml 60 d (N) 500 mg vial 2 ml 250 mg/ml AMPICILINA*** 500 mg vial 3,5 ml API 125 mg/ml 1 h (TA) ≤ 20 mg/ml 72 h (N) 1 g vial ANFOTERICINA B LIPOSOMAL 50 mg vial 12 ml API 4 mg/ml 24 h (TA), 7 d (N) G5% 0,2-2 mg/ml 4 d (N) AZITROMICINA 500 mg vial 10 ml 4,8 ml API 100 mg/ml 24 h (N) SF o G5% 2 mg/ml 7 d (N) CASPOFUNGINA 70 mg vial 10,5 ml API 7 mg/ml 24 h (TA) 0,14-0,47 mg/ml 48 h (N)) 5 mg/ml CEFAZOLINA 4 ml API SFó G5% 5-20 mg/ml 2 g vial 10 ml API 200 mg/ml CEFEPIMA 90 mg/ml 10-40 mg/ml 160 mg/ml CEFOTAXIMA 2 ml API 10-60 mg/ml CEFOXITINA CEFTAZIDIMA 5 ml API 1-40 mg/ml 170 mg/ml CEFTRIAXONA 9,6 ml API 10 d (N) 19,2 ml API

CONCENTRACIÓN RECONSTITUÍDO PIPERACILINA-TAZOBACTAM FÁRMACO RECONSTITUCIÓN CONCENTRACIÓN RECONSTITUÍDO ESTABILIDAD RECONSTITUIDO DILUYENTE CONCENTRACIÓN FINAL CEFUROXIMA 750 mg vial 6 ml API 125 mg/ml 24 h (N) SF o G5% ≤30 mg/ml 7 d (N) CLARITROMICINA 500 mg vial 10 ml API 50 mg/ml 48 h (N) ≤2 mg/ml CLINDAMICINA 600 mg amp 4 ml Ya diluido 150 mg/ml -- 0,25-12 mg/ml 24 h (TA) CLOXACILINA 72 h (N) SF 5-50 mg/ml 14 d (TA) 1 g vial 20 ml API ERITROMICINA 14 d (N) 1-5 mg/ml GENTAMICINA* 20 mg vial 2 ml 10 mg/ml ≤10 mg/ml 40 mg vial 2 ml 20 mg/ml 80 mg vial 2 ml 40 mg/ml IMPENEM-CILASTATINA 500/500 mg vial 100 ml SF 5 mg/ml 2,5-5 mg/ml MEROPENEM 10 ml API o SF 12 h (N) 1-20 mg/ml 4 d (N) 20 ml API o SF PIPERACILINA-TAZOBACTAM 2/0,25 g vial 10 ml API ó SF 200 mg/ml ≤ 20 mg/ml 4/0,5 g vial 20 ml API ó SF TOBRAMICINA* 100 mg vial 2 ml 0,2-1 mg/ml 48 h (TA) VANCOMICINA** ≤ 5 mg/ml VORICONAZOL 200 mg vial 19 ml API 0,5-5 mg/ml

IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014 LACTANTES PEQUEÑOS 20 ml LACTANTES MAYORES 30 ml PEDIATRICOS 1-3 AÑOS 50 ml PEDIATRICOS ESCOLARES 50-100 ml PEDIATRICOS ADOLESCENTES 100-250 ml IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014

IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014 COMPARATIVO 2012-2013 2013 2012 %V MEDIA MIV/MES 805 575 40,05% MEDIA % MIV DESECHADAS 6,26% 10,32% -39,37% CAUSAS DEVOLUCION Pérdida vía Cambio tratamiento Alta Suspensión tratamiento Desfase horario prescripción-administración FACTORES INFLUYENTES Periodo de validez Frecuencia prescripción Frecuencia devolución NO EVITABLES IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014

IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014 OBJETIVO Analizar si la estandarización en la concentración de las mezclas intravenosas pediátricas aumenta el aprovechamiento de las mismas IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014

IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014 MATERIAL Y METODOS Análisis cualitativo y cuantitativo de las MIVP elaboradas enero 12 – noviembre 13. Farmatools® Mezclas v.2.4. Selección de 2 MIVP cuantitativamente más elaboradas. Establecimiento de una concentración estandarizada por cada MIVP seleccionada. Estudio comparativo total MIVP devueltas aprovechadas en octubre-noviembre 2013 versus enero-febrero 2014. Prueba Chi Cuadrado SPSS v.15.0. IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014

RESULTADOS Media mensual MIVP elaboradas 690 12.418 bolsas MIVP elaboradas Media mensual MIVP elaboradas 690 Media mensual MIVP desechadas 8,3% IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014

IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014 RESULTADOS < 20 mg/ml 3 días N AMPICILINA 10-60 mg/ml 7 días N CEFOTAXIMA ACICLOVIR 201 1,60% AMBISOME 165 1,32% AMIKACINA 261 2,08% AMPICILINA 1668 13,30% CEFAZOLINA 144 1,15% CEFEPIME 342 2,73% CEFOTAXIMA 2556 20,39% CEFTAZIDIMA 426 3,40% CEFTRIAXONA 314 2,50% CEFUROXIMA 48 0,38% CLARITROMICINA 138 1,10% CLINDAMICINA 884 7,05% CLOXACILINA 652 5,20% ERITROMICINA 20 0,16% GENTAMICINA 345 2,75% MEROPENEM 1221 9,74% MICAFUNGINA 153 1,22% PIPERACILINA TAZOBACTAM 603 4,81% TOBRAMICINA 132 1,05% VANCOMICINA 1856 14,80% 10 mg/ml IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014

0% AMPICILINA CEFOTAXIMA 55,8% AMPICILINA CEFOTAXIMA RESULTADOS OCTUBRE NOVIEMBRE 2013 1.595 bolsas elaboradas 65 bolsas devueltas (4,07%) 48 bolsas aprovechables (73,84%) 4 BOLSAS APROVECHADAS (8,3%) ENERO FEBRERO 2014 1.608 bolsas elaboradas 114 bolsas devueltas (7,08%) 65 bolsas aprovechables (57,01%) 34 BOLSAS APROVECHADAS (52,3%)* *P<0,001 0% AMPICILINA CEFOTAXIMA 55,8% AMPICILINA CEFOTAXIMA IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014

IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014 CONCLUSIONES La estandarización ha permitido incrementar la reutilización de las bolsas devueltas. Más de la mitad de las MIVP devueltas se han aprovechado debido a la estandarización de concentración de 2 fármacos. Otros factores influyentes: periodo de validez, pacientes concomitantes, intervalos de devolución de las MIVP, número de MIVP elaboradas… Reproducibilidad a largo plazo. IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014

MIVP INDIVIDUALIZADAS MIVP ESTANDARIZADAS BOMBAS INTELIGENTES APROVECHAMIENTO VARIABILIDAD PREPARACIÓN BOMBAS CONVENCIONALES DOSIS/VOLUMEN IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014

IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014 GRACIAS IX JORNADA CIENTIFICA DE LA SCMFH. Guadalajara mayo de 2014