MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

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. Jornada de debate: Como utilizar los genéricos y aplicar una guía de intercambio terapéutico en la práctica asistencial Palma de Mallorca, 7 de Junio 2007 Planes Docentes Centrales MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA Farmacéutico Comunitario en San Sebastián Vicepresidente del COF Gipuzkoa Grupo de Investigación en Atención Farmacéutica de la Universidad de Granada (GIAF-UGR) MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

PRODUCTO (M) PACIENTE Visión de un farmacéutico comunitario La farmacia se debate entre una orientación “comercial” y otra “profesional” Farmacéutico atípico. No experto en genéricos MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

Medicamento genérico: todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad. (Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios) MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

Medicamento de uso humano: toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos o administrarse a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico. (Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios) MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

Correo Farmacéutico: mayo 2007 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

GENERICOS Año Porcentaje del mercado nacional (en envases) 2003 : 8,85% 2006 : 15,87% MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

Genéricos Agentes implicados FARMACIA. PACIENTES. MEDICO PRESCRIPTOR. ADMINISTRACION. MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

FARMACIA El sistema de PR y M. genéricos actual El Medicamento “el malo de la película” La gestión de stocks La sustitución por el farmacéutico MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

Medicamentos genéricos (MG) Los genéricos son medicamentos intercambiables con el original (han demostrado su bioequivalencia). Tiene sentido cuando los MG tienen un PVP “sensiblemente” inferior a los PVP de los medicamentos originales (MO). MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

Medicamentos genéricos (MG) En España, tras las sucesivas modificaciones del sistema de PR, no hay diferencia “real” entre los PVP de los MG y los MO. Hoy la bioequivalencia ha perdido peso frente al concepto de menor precio. MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

Medicamentos genéricos (MG) En 2007 OM SCO 3997/2006 de PR. Ha tenido un gran impacto para la farmacia y la Distribución mayorista: además del importante efecto económico de la bajada de precios, no ha contemplado ningún periodo de transición para que los stocks puedan actualizarse con los consiguientes problemas de desabastecimiento y costes económicos que ha acarreado. MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

El Medicamento, “el malo de la película”
Gasto en Medicamentos (22,3% del GS) Gasto sanitario en España: GS España: 7,5 % del PIB (11,16% de 2003 a 2004) GS OCDE: media 8,3% Datos 2004 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

. MG: 11,8% 15,5% MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

FARMACIA El sistema de PR + M. genéricos actual El Medicamento “el malo de la película” La gestión de stocks La sustitución por el farmacéutico MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

Actuación del farmacéutico MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

Sustitución Los genéricos deberían ser “sustituibles”. En mi farmacia, si viene con “apellido”, no se sustituye. En pacientes crónicos es importante mantener una continuidad. En procesos agudos, menos importante. “Bioapariencia” MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

Sustitución Acuerdos de prescripción por DOE en ciertas CCAA. Situaciones en las que se obliga a sustituir por uno de los medicamentos más baratos, sea o no, MG. (Es decir, por un motivo económico se obliga a sustituir un M. por otro NO INTERCAMBIABLE, pero sí de menor precio) MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

Sustitución (ej.1) Ley 29/2006: “Prescripción por principio activo: En los casos en los que el prescriptor indique en la receta simplemente un principio activo, el farmacéutico dispensará el medicamento que tenga menor precio y, en caso de igualdad de precio, el genérico si lo hubiere” MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

Sustitución (ej.1) Prescripción de Amoxicilina - Clavulánico 100/12,5 mg suspensión pediátrica genérico. No existe M. genérico. Augmentine 100/12,5 30ml CN ml CN 120ml CN Amoclave 100/12,5 30ml CN ml CN 120ml CN MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

Sustitución (ej.2) El farmacéutico no tiene obligación de dispensar el fármaco “más barato del mercado” sino uno de los que figuran en el Anexo 5 como “de menor precio” y, en caso de igual precio, el genérico. MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

El paciente ante el M.G. LA POBLACIÓN, EN GENERAL, REACCIONA MAL A ESTOS CAMBIOS: (ej. VOLTAREN a DICLOFENACO EFG) MEDICAMENTOS MAS BARATOS ¿IGUALES? RESPETO A MANTENER SU MEDICACIÓN (CRONICOS) MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

Prescripción Los genéricos son medicamentos que pueden ser prescritos: EFG DOE (DCI) Con nombre de fantasía (Si PVP > PR “debe” ser sustituido por el farmacéutico) En este entorno del actual sistema de PR, ¿tiene sentido la prescripción genérica? MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

Prescripción “Gran preocupación” de los clínicos: si ponen apellido, que éste no sea cambiado en la farmacia. MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

ADMINISTRACION. Éxito para la Administración: los precios de los M han bajado (TODOS!!!)… …¡y van a seguir bajando!... ¿hasta dónde?... ¿hasta los 3,12 € actuales? MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

Anexo V P. Davur 3, ,90 3, ,00 MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

ADMINISTRACION. ¿ha valido la pena destrozar un sistema profesional, como el de los genéricos? El M. es el único artículo que baja de precio: el gasto aumenta porque se produce un desplazamiento de medicamentos (nuevos, más caros) y aumenta la prescripción (nº recetas) MIGUEL ANGEL GASTELURRUTIA

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