Libertad de operación y cultivos transgénicos: experiencias colombianas Alejandro Chaparro Giraldo, I.A., M.Sc., Ph.D. Profesor Asociado Departamento de Biología & Instituto de Genética Grupo de Ingeniería Genética de Plantas Universidad Nacional de Colombia

Problema: redes de patentes Genes o secuencias parciales de DNA (cDNAS, ESTs, SNPs). Elementos reguladores (promotores, enhancers y silencers). Vectores de transferencia de genes. Vectores de clonación de genes. Proteínas y sus funciones. OGM´s (microbios, plantas, animales) y sus líneas celulares. Procesos para desarrollar organismos transgénicos. Sistemas de regeneración. Lakshimikuraman, M.; Phillips, P. (2005) Patenting of biotechnological innovations. Asian Biotechnology and development review. Vol 7 (2): 25-44.

Fresa resistente a una enfermedad fungosa (Thomas, 2006). 172.213 documentos con “plant transformation” (patentes y aplicaciones) en “full text” en Patent Lens. 70 patentes involucradas en el desarrollo del arroz dorado (Kowalsky et al , 2002 ). Fresa resistente a una enfermedad fungosa (Thomas, 2006). Destrucción de una línea de forraje transgénico U de Michigan (Thomas, 2006 ). Kowalski. S., Ebora. B., Kryder. D & R. Potter. 2002. Transgenic crops, biotechnology and ownership rights: what scientists need to know?. The Plant Journal, 31(4):407-421. Thomas. Z. 2006. Agricultural Biotechnology and proprietary rights, challenges and policy options. The Journal of world intellectual property, 8: 711-734

Libertad de operación: objetivo Evaluar como incorporar tecnologías, componentes y procesos en un producto, de manera que reduzca o evite completamente propiedad intelectual. KRYDER R., KOWALSKI S., & KRATTIGER A. 2000. The Intellectual and Technical Property Components of pro-Vitamin A Rice (GoldenRiceTM): A Preliminary Freedom-To-Operate Review. ISAAA Briefs No. 20.ISAAA: Ithaca, NY. p 56

Libertad de operación: que hacer Cómo establecer si se tiene LO? Elaborar el perfil de un producto: deconstrucción o disección de un producto desde los puntos de vista: Científico: materiales, componentes, técnicas de laboratorio Comercial: distribución, registro de variedades, regulación de bioseguridad Cuándo hacer la deconstrucción? Se puede hacer en cualquier fase de desarrollo del producto (planeación, desarrollo y distribución) Aconsejable hacerlo lo más pronto posible Kyder, et al (2000)

DPI´s en el desarrollo de un cultivar transgénico de arroz

Objeto / patente Propietario Fecha de presentación Posible fecha de expiración p35S / US 7371848 Monsanto Technology LLC 2005-01-20 2025-01-20 Plásmidos para transformación de plantas (vector binario) / US 7029908 Syngenta BV, Lieden (NL) 1999-12-22 2018-06-29 Transformación de gramineas / EP 0986299 B1 SYNGENTA BIOTECHNOLOGY, INC. 1998-05-29 2018-05-29 Transformación de arroz por agrobacterium / US 6215051 National Science Council of R.O.C., Taipei (TW) 1998-05-04 2018-05-04 Método para la transformación de arroz índica /US 6329571 Japan Tobacco, Inc 1998-08-24 2018-08-24

10 patentes 6 instituciones 2016 a 1029 Objeto / patente Propietario Fecha de presentación Posible fecha de expiración Vectores para la transformación de las plantas (borde derecho) / EP 1136560 B1 Japan Tobacco Inc 1999-09-30 2019-09-30 δ-endotoxinas de Bacillus thuringiensis activas contra Lepidópteros / US 6593293 Monsanto Technology, LLC 2000-09-13 2020-09-13 Plantas transgénicas resistentes a Hygromycin / US 6365799 Syngenta Participations AG, Basel (CH) 2000-02-09 2020-02-09 Sistema de Promotores de ubiquitina vegetal / US 6020190 Mycogen Plant Science 1996-11-18 2016-11-18 Vectores para la transformación de células vegetales pCAMBIA CAMBIA, CANBERRA (AU) 2008-03-29 2028-03-29 10 patentes 6 instituciones 2016 a 1029 http://www.patentlens.net/daisy/patentlens/patentlens.html consultada el 25 de abril de 2009

Limpieza de los procesos de transformación Arroz (transformación) Total 10 patentes derechos de obtentor por cada variedades ATMs (patentes) Libertad de operación: Capacidad de negociación con obtentores, titulares de patentes, instituciones involucradas en ATMs

Patentes y libertad de operación: Las patentes tienen aplicación en jurisdicciones nacionales. Las leyes acerca de lo que es patentable varían según los países. Patentes que fueron expedidas, puede no estar en vigor si el titular de la patente no ha hecho los pagos regulares debidos. Las patentes son un monopolio limitado y expiran, es importantísimo conocer sus fechas de caducidad. Algunos países cuentan con exenciones para determinados usos de las patentes, por ejemplo Alemania para investigación y Nueva Zelandia para ensayos clínicos. Patentes emitidas en diferentes países pueden tener mayor o menor rango de reivindicaciones. ( Initiative for open innovation, 2009) Initiative for Open Innovation, IOI. 2009. What does "Freedom to Operate" mean?. Disponible en http://www.patentlens.net/daisy/patentlens/2768.html consultada el 17 de abril de 2009.

Sistemas colaborativos de innovación Adquisición cepas de TransbacterTM: Licencia BIOS

Licencia: Plant Enabling Technologies BIOS Licencia para investigación. Comercialización: otra licencia. Se permite patentamiento de mejoras y productos. Distribución a terceros: Copia de licencia BIOS No se garantiza libertad para operar www.bios.net

Tecnologías desarrolladas por instituciones públicas. 40 instituciones, 12 países: CYMMIT, Fundación Chile. Licencias no exclusivas, no restricciones sobre comercialización, máxima LO. Vector de transformación vegetal: componentes de dominio público o de sus miembros. www.pipra.org

Búsqueda de genes ortólogos en especies nacionales, estudio de homología con genes patentados. Búsqueda de regiones promotoras en especies nacionales. Minería de datos y bioinfórmatica, síntesis de genes (Uso condónico). Carácter nacional de las patentes y geografía de las patentes.

Estrategia Sistemas de innovación colaborativos Negociación de ATM´s y patentes Búsqueda de genes y regiones promotoras en especies “colombianas” Minería de datos, versiones semisintéticas de genes (uso codónico), servicio de síntesis.

Bibliografía Initiative for Open Innovation, IOI. 2009. What does "Freedom to Operate" mean?. Disponible en http://www.patentlens.net/daisy/patentlens/2768.html consultada el 17 de abril de 2009. Kowalski. S., Ebora. B., Kryder. D & R. Potter. 2002. Transgenic crops, biotechnology and ownership rights: what scientists need to know?. The Plant Journal, 31(4):407-421. KRYDER R., KOWALSKI S., & KRATTIGER A. 2000. The Intellectual and Technical Property Components of pro-Vitamin A Rice (GoldenRiceTM): A Preliminary Freedom-To-Operate Review. ISAAA Briefs No. 20.ISAAA: Ithaca, NY. p 56 Lakshimikuraman, M.; Phillips, P. (2005) Patenting of biotechnological innovations. Asian Biotechnology and development review. Vol 7 (2): 25-44. Patens Lens . 2009. Consultada el 25 de abril de 2009. Disponible en: http://www.patentlens.net/daisy/patentlens/patentlens.html Public Intellectual Property Resource for Agriculture , PIPRA. 2009. Consultada abril de 2009. Disponible en: http//www.pipra.org Thomas. Z. 2006. Agricultural Biotechnology and proprietary rights, challenges and policy options. The Journal of world intellectual property, 8: 711-734

Convenio: FEDEARROZ-FNA & Universidad Nacional de Colombia Gracias