SISTEMA NACIONAL DE SALUD POLÍTICA DE MEDICAMENTOS Dra. Narcisa Calahorrano Quito, marzo 2009

Sistema Nacional de Salud

Sistema Nacional de Salud Conjunto de entidades públicas, privadas, autónomas y comunitarias que se articulan funcionalmente sobre la base de principios, políticas, objetivos y normas comunes (LOSNS, Art. 2)

Objetivos del SNS Cobertura universal/ acceso equitativo Protección integral Entornos saludables Coordinación sectorial Participación ciudadana

Integrantes Sistema Nacional de Salud MSP FRENTE SOCIAL IESS-SSC – ISSFA - ISSPOL FFAA – POLICIA UNIVERSIDADES Y CENTROS DE C Y T JBG SOLCA CRUZ ROJA CONCOPE AME CONAJUPARE PRIVADOS ONG’s ORG. COMUNITARIAS SALUD Y MEDICINA TRADICIONAL Y ALTERNATIVA GREMIOS Y TRABAJADORES OTROS (SENPLADES)

Instancias de representación del Sistema NIVELES LIDERAZGO CONSEJO NACIONAL DE SALUD MINISTRA DE SALUD PREFECTO DPS CONSEJO PROVINCIAL DE SALUD CONSEJO CANTONAL DE SALUD ALCALDE JEFE DE AREA

Consejo Nacional de Salud Organismo nacional de representación de los integrantes del Sistema, es la instancia nacional de coordinación, concertación sectorial, articulación interinstitucional e intersectorial, en apoyo al funcionamiento del Sistema (Artículo 14 LOSNS)

Consejo Nacional de Salud Las resoluciones del CONASA, como resultado de la concertación sectorial, serán de cumplimiento obligatorio para todos los integrantes del Sistemas… (LOSNS,Art. 17)

Comisiones del CONASA Planificación Financiamiento Monitoreo y evaluación HCU Prestaciones Financiamiento Cuentas Nacionales Medicamentos e insumos Recursos Humanos Organización y participación social Promoción de la salud Bioética Ciencia y tecnología Salud Sexual y Derechos Reproductivos

Comisión de Medicamentos Integrantes Creada por el CONASA el 29 de marzo de 1985 y ratificada por la LOSNS Integrada por: Delegados de MSP IESS FFAA AFEME DNS Policía Nacional JNBG SOLCA FPQF CONASA OPS/OMS

Comisión Medicamentos Funciones a) Política Nacional de medicamentos básicos y de insumos b) Brindar a las instituciones del sector, apoyo técnico sobre aspectos específicos relacionados con su especialidad;

Comisión de Medicamentos Funciones Art. 42.- c) Elaborar y actualizar el Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos (1986 1era edición hasta la actual, 6ta edición 2007), y su registro terapéutico…

Situación actual Según la OMS, un tercio de la población no tiene acceso regular a medicamentos esenciales, llegando hasta el 50% en Asia y el Africa Sub-sahariana. Según Cuentas Satélite de Salud: El gasto total en salud se sitúa entre 4% y 5% del PIB; 25% del sector público y 75% del sector privado (hogares). Adquisición de medicamentos (42,9%), Atención médica (40,74%), Otros productos médicos (17,54%).

Situación actual El mercado farmacéutico ecuatoriano en el año 2005, alcanzó ventas por 712.797 dólares; el 2% del Producto Interno Bruto (PIB), el 82% gasto de los hogares. Considerable aumento de los índices de automedicación (gasto inapropiado e impacto negativo, prescripción indiscriminada de medicamentos de última generación, mala utilización de antimicrobianos)

Antecedentes En 1975, la 28ª Asamblea Mundial de la Salud (AMS) establece la “necesidad de desarrollar políticas de medicamentos vinculando la investigación, producción y distribución de medicamentos con las necesidades reales de la salud” Entre el 2003 y 2005, la Comisión Nacional de Medicamentos e Insumos del Consejo Nacional de Salud, formula y consensúa la Política, que finalmente es aprobada en julio del 2006, por el Directorio del CONASA

Antecedentes Constitución Política de la República: Art. 362, hace referencia a la gratuidad en el que se incluye a los medicamentos Art. 363, numeral 7: garantiza la disponibilidad y acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces, regular su comercialización y promover la producción nacional y la utilización de medicamentos genéricos que respondan a las necesidades epidemiológicas de la población.

Política de Medicamentos Finalidad Permitir el manejo integral del MEDICAMENTO desde la producción, importación, registro, precio, control, comercialización, expendio hasta el uso por parte de prescriptores y usuarios; a fin de garantizar el acceso a medicamentos esenciales de calidad y a precios razonables.

Política de Medicamentos Objetivos Favorecer el acceso universal de la población a medicamentos genéricos que correspondan a los principios activos constantes en el CNMB, aprobado por el CONASA. Garantizar que las especialidades farmacéuticas disponibles en el mercado respondan a las exigencias internacionales en cuanto a eficiencia terapéutica, seguridad fármaco-clínica, contenido cuantitativo, costo beneficio derivado de su utilización, eficacia y seguridad en la dispensación

Política de Medicamentos Objetivos Favorecer el uso racional de medicamentos: que los pacientes reciban la terapia apropiada para sus necesidades, durante un período de tiempo adecuado y al costo más bajo posible. Incentivar la producción nacional de materia prima y especialidades farmacéuticas. Garantizar la transparencia total en los procesos destinados a la adquisición de medicamentos e insumos.

Política de Medicamentos Lineamientos ACCESIBILIDAD Precios asequibles Uso del CNMB Medicamentos Genéricos Buenas prácticas de adquisición REGULACIÓN, REGISTRO Y CONTROL USO RACIONAL

Política de Medicamentos Lineamientos ACCESIBILIDAD REGULACIÓN, REGISTRO Y CONTROL Registro Sanitario Control de calidad Control de la prescripción Control del almacenamiento y dispensación USO RACIONAL

Política de Medicamentos Lineamientos ACCESIBILIDAD REGULACIÓN, REGISTRO Y CONTROL USO RACIONAL Estrategias educativas Estrategias gerenciales Estrategias regulatorias

Aportes desde el CONASA, para la implementación de la política Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos Registro Terapéutico Apoyo técnico

Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos Contribuye a que tanto la ciudadanía como los profesionales de la salud y la industria farmacéutica aúnen esfuerzos para el uso racional de los medicamentos y garantizar la disponibilidad de principios activos esenciales para el tratamiento de las patologías que se presentan en el país.

CNMB Proceso de Revisión Los medicamentos esenciales son los que satisfacen las necesidades prioritarias de salud de la población cuya selección se basa en los criterios: pertinencia para la salud pública, eficacia y seguridad. Deben estar disponibles en los sistemas de salud en todo momento en cantidades suficientes, en las formas farmacéuticas apropiadas, con garantía de calidad e información adecuada y a precios razonables.

CNMB Proceso de Revisión Responsabilidad de la Comisión de Medicamentos Cada dos años Ampliamente participativo La selección de principios activos se ampara en conceptos de eficacia, seguridad, conveniencia y costo. A partir de V Revisión del CNMB, se adoptó la Clasificación ATC (Clasificación Anatómica Terapéutica y Química), es un sistema de codificación alfanumérica, proveniente de un sistema internacional, conformado por cinco niveles de acuerdo al sistema u órgano efector, el efecto farmacológico, las indicaciones terapéuticas y la estructura química del fármaco

CNMB CLASIFICACIÓN ATC 1mer. Nivel Grupo anatómico principal: letra del alfabeto 2do. Nivel Grupo Terapéutico principal: número de dos cifras 3re. Nivel Subgrupo terapéutico: letra del alfabeto 4to. Nivel Subgrupo químico/ terapéutico: letra del alfabeto 5to. Nivel Principio Activo: formado por un grupo de dos cifras

CNMB Grupo anatómico principal J Antiinfecciosos para Uso Sistémico L Antineoplásicos M Sistema Musculoesquelético N Sistema Nervioso P Antiparasitarios R Sistema Respiratorio S Órganos de los Sentidos V Varios A Tracto Alimentario y Metabólico B Sangre y Órganos Formadores de Sangre C Sistema Cardiovascular D Dermatológicos G Sistema Genitourinario y Hormonas Sexuales H Preparados Hormonales Sistémicos

Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos CÓDIGO DESCRIPCIÓN FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN NIVEL/prescripción NIVELES/atención VÍA ADM I II III A TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO A02 ANTIÁCIDOS, DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE LA ÚLCERA A02A ANTIÁCIDOS A02A D Combinaciones y complejos de compuestos de aluminio, calcio y magnesio A02AD02 Magaldrato con o sin simeticona (Hidróxido de Al y Mg) Gel o suspensión   x O A02B DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE LA ÚLCERA PÉPTICA A02B A Antagonistas del receptor H2 A02BA02 Ranitidina Tableta 150 - 300mg Ampolla 50 mg H P

CNMB RESULTADOS, VII REVISIÓN código Descripción # Principio activo # Forma farmacéutica A TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 31 B SANGRE Y ÓRGANOS FORMADORES DE SANGRE 32 36 C SISTEMA CARDIOVASCULAR 41 D DERMATOLÓGICOS 14 16 G SISTEMA GENITO-URINARIO Y HORMONAS SEXUALES 23 27

CNMB RESULTADOS, VII REVISIÓN código Descripción # Principio activo # Forma farmacéutica H PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYE HORMONAS SEXUALES E INSULINAS 12 14 J ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO 92 130 L AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES 53 61 M SISTEMA MÚSCULO-ESQUELÉTICO 19 N SISTEMA NERVIOSO 47 73

CNMB RESULTADOS, VII REVISIÓN código Descripción # Principio activo # Forma farmacéutica P PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES 14 21 R SISTEMA RESPIRATORIO 22 S ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS 19 24 V VARIOS 12 13 TOTAL 409 518

Registro terapéutico Apoyo técnico

“ En el acceso a medicamentos, los intereses de la Salud Pública prevalecerán sobre los económicos y comerciales.” Art. 363, numeral 7 Constitución de la República del Ecuador

CONSEJO NACIONAL DE SALUD www.conasa.gov.ec COMISIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS E INSUMOS MÉDICOS GRACIAS