“La Normalización y la Evaluación de la Conformidad” Augusto Mello Romero Mayo, 2003

ISO 9000

Intereses y Exigencias de los Sectores Involucrados CONSUMIDOR PRODUCTOR COMUNIDAD UTILIDAD Y SEGURIDAD DEL PRODUCTO ACEPTACIÓN DEL PRODUCTO LIMITACIÓN DE PELIGRO PARA TERCEROS ENTREGA EN TIEMPO PRODUCTIVIDAD COMPATIBIDAD CON EL MEDIO AMBIENTE SERVICIO POSTVENTA LIMITACIÓN DE RIESGOS PRESERVACIÓN DE RECURSOS PRECIO GANANCIA ASPECTOS SOCIALES Y VARIOS

Normalización Normalización PRODUCTO EMPRESA ORG. DE CERTIFICACIÓN Laboratorio de Ensayo Organismo de Certificación Organismo de Inspección EMPRESA ISO 9000 ISO 14000 ORG. DE CERTIFICACIÓN CLIENTE Normalización

Normalización de Procesos y Productos 1. COMUNICACIÓN COMERCIAL Las normas son vía de información sobre un producto al comprador de una manera consistente y comprensible. 2. DIFUSIÓN DE TECNOLOGÍA El avance tecnológico incorporado en un estándar es más fácilmente adaptado y usado por otros. 3. EFICIENCIA DE PRODUCCION La Normalización de partes, procesos y productos permiten las economías de escala en la producción. a) Materiales de construcción: dimensiones, fortaleza, durabilidad, etc.. b) Velocidad de Películas: (ISO 100, 200, 400, etc.) adaptación a fotografías a) Arquitectura de computadoras personales: Expansión de compatibilidad IBM-PC’s. b) Materiales avanzados: (compósitos, cerámicas): métodos de ensayos avanzados a) Cadena de montaje automotriz: b) Cadenas de comida rápida: (Ejem: Mc Donald’s) ...

4. INCREMENTO DE LA COMPETENCIA Cuando una o todas las características de los productos de fabricantes diferentes confluyen en una norma técnica la comparación es más fácil y la competencia aumenta. 5. COMPATIBILIDAD Las normas que definen interfaces permiten a los productos trabajar o comunicarse unos con otros. 6. GESTIÓN DE PROCESO Los fabricantes no sólo diseñan productos conforme a las normas, también organizan el mismo proceso de fabricación conforme a normas. 7. BIENESTAR PUBLICO Las normas son un mecanismo importante para promover objetivos sociales (protección de salud, seguridad y el ambiente). a) Servicio director de discado telefónico a larga distancia. b) Gasolina (octanajes) a) Internet b) Componentes de sistemas estéreos. a) Gestión de la calidad ISO 9000. b) HACCP. a) Códigos sanitarios (normas sanitarias para restaurantes). b) Bolsas de aire para autos, cinturones de seguridad.

Reglamentos Técnicos y Normas Técnicas Constituyen requisitos mínimos de acceso o permanencia en el mercado. Se limitan a cautelar objetivos legítimos de salud pública, sanidad agraria, protección ambiental y del consumidor. Son parte de la regulación nacional y por lo tanto de cumplimiento obligatorio

Evaluación de la Conformidad Actividades ejecutadas por productores, sus clientes, autoridades regulatorias y terceras partes independientes para determinar si los requisitos de una norma o especificación técnica están conformes. Ejemplos de estas actividades: muestreo, ensayo, inspección, aseguramiento de la conformidad (declaración del proveedor, certificación) y registro

Evaluación de la Conformidad y Normalización Si bien la Evaluación de la Conformidad y la Normalización son actividades independientes, ambas están muy relacionadas. Por un lado: La Evaluación de la Conformidad implica la existencia de Normas Técnicas no ambiguas, contra las cuales se evalúan los productos y procesos. Por otro: Las Normas Técnicas se materializan con la Evaluación de la Conformidad, pues si el producto está conforme con los requisitos de la norma, se incrementa la confianza de los compradores, usuarios y reguladores.

Competencia del Indecopi (CRT) Normas Técnicas: Organismo Nacional de Normalización, aprueba las Normas Técnicas Peruanas, para cuya elaboración se convoca a representantes del sector privado [CTN]. Procedimientos de Evaluación de la Conformidad: Organismo Nacional de Acreditación, administra el Sistema de Acreditación de entidades (campo no reglamentado). No administra todos los procedimientos de evaluación de la conformidad nacionales. Reglamentación Técnica: Controla la proporcionalidad de la reglamentación técnica nacional en ejercicio de sus funciones de supervisión de restricciones paraarancelarias. Servicio Nacional de Información (enquiry point): Es el organismo encargado de la administración de este servicio.

Laboratorios de Ensayo Informes de Inspección Organismo de Acreditación (INDECOPI - CRT) A C R E D I T Auditores Registrados Comité de Acreditación Entidades de Evaluación de la Conformidad Organismos de Certificación CERTIFICA Laboratorios de Ensayo o Calibración Organismos de Inspección Emite Emite Informes de Inspección Sistemas de Calidad y Ambiental - ISO 9000, ISO 14000 Personal Productos: prototipo, lote, sellos de conformidad Informes de Ensayo o Calibración

Alcance de la Acreditación La Acreditación es una calificación de orden técnico, por ello tiene un alcance determinado. Las empresas acreditadas lo están para actuar en un ámbito determinado en el que han demostrado competencia técnica. Los Laboratorios de Ensayo se acreditan por Métodos de Ensayo y los Organismos de Certificación por Áreas de Productos.

Laboratorios de Ensayo: Requisitos NTP-ISO/IEC 17025 (GP ISO/25) Equipos de Ensayos para los cuales se acredita. Calibración y mantenimiento de equipos. Personal idóneo en la ejecución de los ensayos. Instalaciones apropiadas. Usar materiales de referencia. Participar en programas de comparación interlaboratorios. Utilizar métodos de ensayo normalizados y/o validados.

Laboratorios de Calibración : Requisitos NTP-ISO/IEC 17025 (GP ISO/25) Equipos para las calibraciones para las cuales se acredita. Calibración y mantenimiento de equipos. Trazabilidad a patrones nacionales e internacionales. Instalaciones apropiadas. Personal entrenado en metrología. Procedimientos de calibración y cálculo de incertidumbre.

Organismos de Inspección : Requisitos NTP-ISO/IEC 17020 (GP ISO/39) Personal idóneo para las actividades relacionadas con la inspección de productos, procesos y/o servicios. Instrumental de muestreo, si procede. Laboratorios idóneos, de requerirlos. Procedimientos para la ejecución de sus actividades de inspección.

Organismos de Certificación de Productos : Requisitos: GP ISO/IEC 65) Personal idóneo para las actividades de certificación (muestreo, evaluación y certificación propiamente dicha) Instrumental de muestreo, si procede. Laboratorios idóneos, de requerirlos. Procedimientos documentados. Pisco

Organismos de Acreditación : Requisitos GP ISO/58 y 61, documentos de ILAC e IAF Requisitos y procedimientos con base en criterios internacionales. Mantener un Sistema de Calidad. Independencia. Imparcialidad. Representatividad. Personal idóneo. Reconocimiento.

Procedimientos de Acreditación Acreditados En trámite Laboratorios de Ensayo 15 05 Laboratorios de calibración --- --- Organismos de Certificación: - de Productos 06 01 - de Sistemas 01 01 Organismos de Inspección --- ---

Procedimientos de Autorización Autorizados En trámite Contrastadoras de Medidores de Energía Eléctrica. 08 03 de Agua Potable. 06 -- Org. de Certificación de Establecimientos de Salud. 02 -- Emp. de Serv. Metrológicos 04 --

Acuerdo de Reconocimiento Mutuo País 1 País 2 Organismo de Acreditación 1 Organismo de Acreditación 2 Org. de Certificación 1 Org. de Certificación 2 Empresa Certificada Producto Certificado Producto Certificado Empresa Certificada EQUIVALENTES

MUCHAS GRACIAS Email: amello@indecopi.gob.pe