Estudio para la valoración de la Enfermedad Renal Oculta en la población española atendida en los Centros de Atención Primaria: Estudio EROCAP M Isabel Egocheaga Centro de Salud Isla de Oza. Madrid En representación del Grupo del Estudio EROCAP

Cases Aleix, De Francisco Angel L, De la Figuera Mariano, COMITÉ CIENTÍFICO: Cases Aleix, De Francisco Angel L, De la Figuera Mariano, Egocheaga M Isabel, Gorriz Jose Luis, Llisterri Jose Luis, Marín Rafael, Martinez Castelao A Estadístico: De la Cruz Juán José CON EL AVAL CIENTÍFICO DE: Sociedad Española de Nefrología Sociedad Española de Medicina Rural y Generalista (SEMERGEN) Sociedad Española de Medicina General (SEMG) COORDINACIÓN TÉCNICA: EUROMEDICE S. L. Y TRIDE SL COLABORACIÓN PFIZER

OBJETIVOS Objetivo Principal. Objetivos Secundarios. EROCAP OBJETIVOS Objetivo Principal. Estudiar la Prevalencia de insuficiencia renal crónica (IRC) en una muestra representativa de la población española adulta que acude a los Centros de AP. Objetivos Secundarios. Conocer prevalencia de enfermedad cardiovascular y de los factores de riesgo cardiovascular asociados a la enfermedad renal crónica.

DISEÑO 2 Primeros Pacientes que acuden al Centro de AP ERO CAP DISEÑO 2 Primeros Pacientes que acuden al Centro de AP 3 días Con sustitución Mayores de 18 años Consentimiento de participación en el estudio Estudio descriptivo Multicéntrico Transversal No probabilístico

ERO CAP MUESTRA Se recogieron datos de un total de 9.223 pacientes. De éstos se realiza el estudio con aquellos que tienen datos en creatinina, edad y sexo para poder calcular el FG, N=7.202 (78.1% del total de la muestra recogida). La distribución geográfica de la muestra es: 53 (0,7%) 173 (2,4%) 84 (1,2%) 428 (5,9%) 57 (0,8%) 418 (5,8%) 62 (0,9%) 127 (1,8%) 93 (1,3%) 21 (0,3%) 172 110 (1,5%) 16 (0,2%) 78 (1,1%) 26 (0,4%) 41 (0,6%) 81 129 11 45 676 (9,4%) 158 (2,2%) 85 278 (3,9%) 22 161 148 (2,1%) 25 331 (4,6%) 12 100 (1,4%) 291 (4,0%) 219 (3,0%) 88 Los Porcentajes se calculan sobre 6173 (66,9%) pacientes de los cuales se conoce la provincia.

ERO CAP INTRODUCCIÓN *El FG se calcula a partir de la fórmula MDRD abreviada o modificada (fórmula de Levey abreviada) como: Para un posterior análisis de comparación con la fórmula de Cockcroft-Gault, también se calculará el FG de acuerdo a la fórmula de Cockcroft-Gault (Ccr): Siendo La variable principal de estudio es la Enfermedad Renal Crónica (ERC), se considerará unicamente el valor del FG calculado con la fórmula MDRD según sea < o ≥ 60 ml/min

Características clínicas de la muestra por sexos y total. (I) Variables Varones 3407 (47.3%) Mujeres 3795 (52.7%) Total 7202 Edad (años) 59.8±13.8 61.1±15.0 60.6±14.3 Edad en grupos n (%) <40 años 41-60 años 61-70 años 71 y más años 283 (8.3) 1370 (40.2) 906 (26.6) 848 (24.9) 362 (9.5) 1274 (33.6) 983 (25.9) 1176 (31.0) 645 (9.0) 2644 (36.7) 1889 (26.2) 2024 (28.1) Peso (Kg) 81.0±12.6 70.6±12.7 75.6±13.7 Talla (cm) 169.6±7.5 159.0±7.5 164.0±9.2 IMC (Kg/m2) 28.2±3.9 28.0±5.1 28.1±4.6

Características clínicas de la muestra por sexos y total. (II) Variables Varones 3407 (47.3%) Mujeres 3795 (52.7%) Total 7202 Diabetes Mellitus Tipo I 117 (3.4) 121 (3.2) 238 (3.3) Diabetes Mellitus Tipo II 1046 (27.6) 988 (29.0) 2034 (28.2) HTA 2320 (68.1) 2481 (65.4) 4801 (66.7) Dislipemia 1734 (50.9) 1726 (45.9) 3460 (48.0) Cardiopatia Isquémica 441 (12.9) 254 (6.7) 695 (9.7) Insuficiencia Cardiaca 181 (5.3) 201 (5.3) 382 (5.3) Enfermedad Cerebrovascular 140 (4.1) 118 (3.1) 258 (3.6) Arteriopatía Periférica 235 (6.9) 170 (4.5) 405 (5.6) Fumadores Actuales* 816 (26.4) 395 (11.5) 1211 (18.6) * En 312 varones y 379 mujeres no se dispone de este dato.

Características clínicas de la muestra por sexos y total. (III) Variables Varones 3407 (47.3%) Mujeres 3795 (52.7%) Total 7202 Tratamientos Actuales IECA 958 (28.1) 942 (24.8) 1900 (26.4) ARA II 1157 (34.0) 1223 (32.2) 2380 (33.0) Antagonistas del Calcio 453 (13.3) 443 (11.7) 896 (12.4) Betabloqueantes 418 (12.3) 326 (8.6) 744 (10.3) Diuréticos 1042 (30.6) 1292 (34.0) 2334 (32.4) Alfabloqueantes 218 (6.4) 85 (2.2) 303 (4.2) Otros Antihipertensivos 57 (1.7) 49 (1.3) 106 (1.5) Antidiabéticos Orales 827 (24.3) 866 (22.8) 1693 (23.5) Insulina 207 (6.1) 285 (7.5) 492 (6.8) AAS 680 (20.0) 579 (15.3) 1259 (17.5) Antiagregantes 379 (11.1) 312 (8.2) 691 (9.6) Anticoagulantes 190 (5.6) 149 (3.9) 339 (4.7) Estatinas 1513 (44.4) 1544 (40.7) 3057 (42.4) Fibratos 130 (3.8) 71 (1.9) 201 (2.8) Antiinflamatorios 392 (11.5) 771 (20.3) 1163 (16.1) Nº de tratamientos 2.5±1.8 2.3±1.8 2.4±1.8

Características clínicas de la muestra por sexos y total. (IV) Variables Varones 3407 (47.3%) Mujeres 3795 (52.7%) Total 7202 Glucosa (mg/dl) 113.8±36.1 110.7±35.9 112.2±36.1 Colesterol total (mg/dl) 208.6±43.7 211.9±40.4 210.4±41.8 Colesterol LDL (mg/dl) 130.3±37.4 130.0±35.7 130.1±36.6 Colesterol HDL (mg/dl) 51.2±18.4 57.3±19.6 54.4±19.3 Triglicéridos (mg/dl) 143.6±74.9 131.0±66.3 137.0±70.8 Hemoglobina (mg/dl) 14.6±2.4 13.7±2.6 14.1±2.5 Creatinina (mg/dl) 1.0±0.4 0.9±0.4 HbA1c (mg/dl) 6.6±1.7 Potasio (meq/l) 4.4±0.6 Ácido úrico (mg/dl) 6.1±1.7 5.2±1.8 5.6±1.8 FG (ml/min) 87.1±36.4 77.0±74.3 81.8±59.6

Resultados Niveles de FG VARIABLE N % IC (%) Categoría del FG ERO CAP Resultados Niveles de FG VARIABLE N % IC (%) Categoría del FG ≥ 60 ml/min 5671 78.7 77.8-79.6 <60 ml/min 1531 21.3 20.4-22.2 TOTAL 7202 100

Resultados ERC por edad y sexo EDAD SEXO FG ≥60 ml/min <40 96.5 3.5 40-59 86.1 13.9 60-69 75.8 24.2 ≥ 70 66.3 33.7 Sexo Varón 86.6 13.4 Mujer 71.7 28.3

Prevalencia de ERC Oculta ERO CAP Resultados Prevalencia de ERC Oculta (FG<60 ml/min/1.732 y Cr< 1.1 mg/dl en Mujeres y< 1.2 mg/dl en varones EDAD SEXO ERC Oculta N (%) IC (95%) Edad <40 7 (30.4) 11.6-49.2 40-59 115 (31.3) 26.6-36.0 60-69 175 (30.6) 33.8-42.8 ≥ 70 274 (40.1) 36.4-43.8 Sexo Varón 0 (0) - Mujer 571(53.1) 50.1-56.1

Prevalencia de ERC Oculta ERO CAP Resultados Prevalencia de ERC Oculta (FG<60 ml/min/1.732 y Cr< 1.1 mg/dl en Mujeres y< 1.2 mg/dl en varones 571 (7,9%)de 7.202 pacientes de la muestra estudiada 571 (37,3%) de 1.531 pacientes con FG<60 ml/min/1,73m2 571 (100%) son mujeres Más de 1/3 parte de los sujetos con IRC no se detecta mediante la determinación de la Cr plasmática.

FRCV Asociados según grupo de FG (ml/min) Resultados FRCV Asociados según grupo de FG (ml/min) ERO CAP P<0.001 P<0.001 P<0.001 P<0.001 P<0.001 P<0.001 P<0.001 P=0.013 *Cardiopatía Isquémica ** Insuficiencia Cardiaca *** Enfermedad Cerebrovascular **** Arteriopatía Periférica

Resultados ERC según Nº de FRCV p < 0.001

Tratamientos y Función Renal Resultados Tratamientos y Función Renal Variables FG≥60 ml/min (%) FG<60 ml/min P Tratamientos Actuales IECA 24.8 32.4 <0.001 ARA II 30.8 41.2 Antagonistas del Calcio 10.8 18.6 Betabloqueantes 9.8 12.2 Diuréticos 28.0 48.8 Alfabloqueantes 3.7 6.1 Otros Antihipertensivos 1.2 2.4 Antidiabéticos Orales 22.0 29.1 Insulina 5.4 12.0 AAS 15.8 23.8 Antiagregantes 8.5 13.8 Anticoagulantes 3.8 8.2 Estatinas 39.9 52.1 Fibratos 2.8 2.9 Antiinflamatorios 16.3 15.7

Resultados Tratamientos Y Función Renal FG≥60 (%) FG<60 P Nº ttos <0.001 17.6 5.9 1 22.2 12.1 2 20.5 19.3 3 16.3 21.2 4 11.7 18.0 5 ó más 11.6 23.5

Exploración Física según ERC Resultados Exploración Física según ERC Variables Varones Media±d.t Mujeres FG≥60 ml/min FG<60 ml/min p Peso (Kg) 81.0±12.6 80.8±12.7 0.679 69.9±12.8 72.6±12.2 <0.001 Talla (cm) 169.8±7.5 169.7±7.5 0.005 159.1±158.7 158.7±7.8 0.230 IMC (Kg/m2) 28.1±3.9 28.4±4.0 0.131 27.7±5.2 28.8±4.7

Datos Analíticos y ERC. Valores Numéricos Resultados Datos Analíticos y ERC. Valores Numéricos Variables FG≥60 ml/min FG<60 ml/min P Media±d.t Glucosa (mg/dl) 110.4±35.4 118.8±37.7 <0.001 Hemoglobina (mg/dl) 14.2±2.5 13.7±2.6 HbA1c (mg/dl) 6.5±1.7 6.7±1.6 0.001 Colesterol (mg/dl) 209.6±41.7 213.2±42.3 0.003 LDL (mg/dl) 129.6±36.7 132.4±36.0 0.012 HDL (mg/dl) 54.9±18.7 52.5±21.2 Potasio (meq/l) 4.4±0.6 4.5±0.7 Triglicéridos (mg/dl) 134.5±72.0 146.5±65.1 Ácido úrico (mg/dl) 5.5±1.7 6.2±2.1

Datos Analíticos y ERC. Valores Categorizados (I) ERO CAP 2005 Resultados Datos Analíticos y ERC. Valores Categorizados (I) p <0,001 p <0,001 p <0,001 Glucosa Hemoglobina HbA1c

Datos Analíticos y ERC. Valores Categorizados (II) ERO CAP 2005 Resultados Datos Analíticos y ERC. Valores Categorizados (II) p <0,001 p =0,241 p =0,029 Colesterol LDL HDL

Datos Analíticos y ERC. Valores Categorizados (III) ERO CAP 2005 Resultados Datos Analíticos y ERC. Valores Categorizados (III) p <0,001 p <0,001 p <0,001 Potasio Triglicéridos Ácido Úrico

Cruce de ERC según fórmula empleada para el FG ERO CAP 2005 Resultados Cruce de ERC según fórmula empleada para el FG FG Cockcroft-Gault Total >=60 ml/min <60 ml/min FG MDRD 4893 407 5300 92,3% 7,7% 100,0% 303 1121 1424 21,3% 78,7% 5196 1528 6724 SESIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD: Sensibilidad (0.787) - Especificidad (0.923). Índice de Kappa: Índice Kappa=0.692, este valor indica concordancia buena según la clasificación de Altman.

Regresión Logística Múltiple Resultados Regresión Logística Múltiple Variable dependiente: FG ≥60 vs <60. Las variables que se asocian a tener un FG<60 ml/min son: Variable independiente Beta OR IC 95% P Edad (<40 vs 40-49 vs 50-69 vs ≥70) 0.507 1.661 1.536-1.796 <0.001 Sexo (V vs M) -1.179 0.308 0.265-0.357 Ácido Úrico (<7 vs ≥7 (mg/dl) ) 1.054 2.868 2.437-3.376 Nº de Tratamientos 0.254 1.289 1.231-1.349 Hemoglobina (<12 vs ≥12 (gr/dl) ) -0.521 0.594 0.469-0.752 Insuficiencia Cardiaca (No vs Sí) 0.421 1.524 1.183-1.962 0.001 Colesterol (<240 vs ≥240 (mg/dl) 0.181 1.199 1.024-1.403 0.024

Resultados Resumen EROCAP Se recogieron los datos de creatinina sérica, otros índices de laboratorio, presión arterial e historia médica de FR cardiovascular en 7.202 pacientes ( 47.3% varones, edad media 60,6 +/- 14,3 años). La prevalencia de un filtrado glomerular estimado (eFG) inferior a 60 ml/min / 1.73 m2 fue 21.3 (1531pac). El 33,7% de los pacientes mayores de 70 años que acudió a los CAPs presentó un eFG < 60 ml/min/1.73 m2. Del total de pacientes con eFG inferior a 60 ml/min ,el 37,3% (todas mujeres) tenía niveles normales de creatinina sérica (IRC oculta).

Conclusiones El estudio demuestra que un alto porcentaje de pacientes que acuden en España a los Centros de Atención Primaria presenta una ERC estadio III a V. Parece pues, importante una identificación temprana de la ERC a nivel de la AP, que permita un mejor manejo del riesgo cardiovascular, evite la prescripción de fármacos que afecten la función renal y facilite la referencia precoz a Nefrología.