Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS TUPA ATENDIDOS EN LA DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DE LA DIRISSUR, SEGÚN DECRETO SUPREMO Nº001-2016 Y MODIFICATORIAS QF. KATIA MALENA ZAPATA RONCAL

NORMAS LEGALES Ley Nº 27444, Ley del Procedimiento Administrativo. Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos, Médicos y Productos Sanitarios. Decreto Supremo Nº 014–2011 – SA, Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos Decreto Supremo Nº 002 – 2012-SA, Modificatoria del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Decreto Supremo Nº 033 – 2014-SA, Modificatoria del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Decreto Supremo N°023-2001-SA, Aprueban Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias de fiscalización sanitaria. Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM, Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento. Decreto Supremo N°001-2016-SA, Texto Único de Procedimientos Administrativos . Resolución Ministerial 041-2018-MINSA.,Modificatoria del TUPA

PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS COMPRENDIDOS EN EL TEXTO UNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS (TUPA) N° DE ORDEN DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS FORMATO UIT2018 4150.00 % S/ 188 AUTORIZACION SANITARIA DE OFICINAS FARMACEUTICAS Y FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD A - DE FUNCIONAMIENTO B - POR TRASLADO C - POR REINICIO A - O (OF) A - F (FES) 4.42 183.60 189 AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO O TRASLADO DE BOTIQUIN A - B 4.46 185.00 190 AUTORIZACION SANITARIA DE AMPLIACION O MODIFICACION DE LA INFORMACION DECLARADA RESPECTO A AREAS DE OFICINAS FARMACEUTICAS, FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y BOTIQUINES A-1c (Ampliación) A-1d (Modificación) 3.56 151.70 191 AUTORIZACIÓN SANITARIA DE LOS CAMBIOS, MODIFICACION E AMPLIACIONES DE LA INFORMACION DECLARADA POR LAS OFICINAS FARMACEUTICAS, FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y BOTIQUINES A-1 (Modificación) A-1b (Ampliación) 1.31 54.50 192 CIERRE DEFINITIVO DE BOTICA, FARMACIA, FARMACIAS DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y BOTIQUIN C - 1 54.40 193 CIERRE TEMPORAL DE BOTICA, FARMACIA, FARMACIAS DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y BOTIQUIN 194 AUTORIZACION SANITARIA DE NUEVA DIRECCION TECNICA A2a 1.32 54.60 195 AUTORIZACION SANITARIA DE RENUNCIA DE DIRECCION TECNICA DE LAS OFICINAS FARMACEUTICAS, FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y BOTIQUIN A - 3b 0.92 38.00 196 VISACION DE LIBRO OFICIAL DE CONTROL DE ESTUPEFACIENTES Y/O CONTROL DE PSICOTROPICOS D5 1.83 75.90 197 CERTIFICACION O RENOVACION DE BUENAS PRACTICAS DE: a) OFICINA FARMACEUTICA b)- FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD c) - BOTIQUIN BP 4.43 183.80

OFCVS OACREF Formulación de Informe Técnico INSPECCIO N Ingreso Expedientes a DEMID Formulación de Informe Técnico PROCEDIMIENT O 189 PROCEDIMIEN TO190 PROCEDIMIENT O188 PROCEDIMIEN TO192 PROCEDIMIEN TO197 PROCEDIMIENT O191 PROCEDIMIENT O193 PROCEDIMIENT O194 PROCEDIMIENT O195 PROCEDIMIENT O196 OACREF OFCVS INSPECCIO N Formulación de Informe Técnico Elaboración de Proyecto de RA Evaluación de Expedientes  

AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO REQUISITOS Solicitud – declaración jurada (Formato A-O) Croquis de distribución interna del EE FF (Formato A3 y con metraje de cada área) Croquis de ubicación del EE FF Si la farmacia o botica va a realizar preparados farmacéuticos, croquis de distribución interna del área de preparados, en formato A-3. Día de pago y Nº de Constancia de pago Ficha RUC Habilidad Profesional del Químico Farmacéutico

NOMBRE COMERCIAL DIRECCION DEL EE FF ACTIVIDAD ECONOMICA

La dirección consignada en el formato presentado debe ser acorde en todos los documentos que conforman el expediente.

AUTORIZACION SANITARIA de ampliación o modificación de la información declarada respecto a las areas REQUISITOS Solicitud – declaración jurada (Formato A-1C - A-1d) Documentación que sustente la modificación o ampliación de la información declarada, según corresponda Día de pago y Nº de Constancia de pago

AUTORIZACION SANITARIA de ampliación o modificación de la información declarada REQUISITOS Solicitud – declaración jurada (Formato A-1- A-1b) Documentación que sustente la modificación o ampliación de la información declarada, según corresponda Día de pago y Nº de Constancia de pago Modificación de: Nombre comercial, dirección , horario de labor del DT, producto a comercializar,etc.

AUTORIZACION SANITARIA de cierre definitivo AUTORIZACION SANITARIA DE CIERRE TEMPORAL REQUISITOS REQUISITOS Solicitud – declaración jurada (Formato C- 1) Para el caso en que el CT es mayor a los tres meses, relación de los productos o dispositivos, existencias, indicando nombre, cantidad, forma farmacéutica o cosmética, lote o serie según corresponda y fecha de vencimiento, la misma que será verificada en la inspección de reinicio de actividades. Día de pago y Nº de Constancia de pago Solicitud – declaración jurada (Formato C-1) Declaración Jurada de no existencia de productos, dispositivos, insumos, materiales y equipos. Día de pago y Nº de Constancia de pago

AUTORIZACION SANITARIA de nueva dirección técnica AUTORIZACION SANITARIA DE RENUNCIA A DIRECCION TECNICA REQUISITOS REQUISITOS Solicitud – declaración jurada (Formato A-3b) Copia simple de renuncia de la dirección técnica presentada al propietario o representante legal del establecimiento, o declaración jurada de no laborar en el establecimiento, indicando la fecha. Balance de drogas a la fecha de renuncia, en caso se manejen sustancias comprendidas en el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria. Copia simple de o los folios del libro de control donde se consignen las existencias de estupefacientes, psicotrópicos o precursores u otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria, cuando corresponda. Día de pago y Nº de Constancia de pago Solicitud – declaración jurada (Formato A-2a) Día de pago y Nº de Constancia de pago Químico Farmacéutico habilitado Incompatibilidad de horario de labor.

AUTORIZACION SANITARIA de certificación o renovación de buenas practicas de of REQUISITOS Solicitud – declaración jurada (Formato A-O) Día de pago y Nº de Constancia de pago

Observaciones mas frecuentes DATOS INCOMPLETOS DATOS QUE NO CORRESPONDEN AL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO DATOS ILEGIBLES. EL HORARIO DE DT NO CORRESPONDE AL HORARIO DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO( VICEVERSA ) PRESENTACION INCOMPLETA DE DOCUMENTACION SUSTENTATORIA PARA EL RESPECTIVO TRAMITE

REGISTRO DE ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO