Diseño de Dispositivos Médicos Implantables Activos
Plan del Curso Introducción Ejemplo de un sistema: Marcapasos Diseño de dispositivos médicos implantables activos (AIMD por su sigla en inglés)
Introducción definición de sistema médico implantable activo ejemplos importancia desde el punto de vista económico y médico un poco de historia la experiencia uruguaya particularidades de estos sistemas (I)
¿Qué es el diseño? Concepción original de un objeto u obra destinados a la producción en serie. (RAE) Definición de ingeniería: Actividad cuyo resultado es la creación de un dispositivo nuevo y de toda la documentación que permite su uso seguro y su reproducción.(mía, REVISAR y buscar en internet) Lo anterior implica elaborar un conjunto de documentos que especifican completamente que debe hacer, que hace, cómo es y cómo se produce un cierto dispositivo
Entonces…. ¿Qué debe hacer? → requerimientos ¿Cómo es? → Implementación, test ¿Cómo se produce? → Planos, definición de procesos ¿Qué hace? → Especificación
Definición de Dispositivo Médico Implantable Activo Implantable → adentro del cuerpo humano Médico → Para tratar alguna enfermedad Activo → Usa una fuente de energía Definición de la directiva 90/385/EEC: any active medical device which is intended to be totally or partially introduced, surgically or medically, into the human body or by medical intervention into a natural orifice, and which is intended to remain after the procedure. Dispositivo médico activo: any medical device relying for its functioning on a source of electrical energy or any source of power other than that directly generated by the human body or gravity;
Negocio de los AIMDs Aproximadamente 22000 MU$ de ventas en 2015 solamente en los dispositivos CRM (manejo del ritmo cardíaco) Concentración de la producción de productos en pocas empresas Relativamente baja cantidad de dispositivos de uso masivo Muchos aparatos en investigación OPORTUNIDAD PARA NUEVOS NEGOCIOS
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