Ensayo clínico aleatorizado con tratamiento inmunomediado en pacientes con primoinfección por VIH-1 Objetivo: estudiar la eficacia y seguridad de una terapia inmunomediada en pacientes con primoinfección por el VIH-, para inducir una respuesta inmunológica específica fuerte y a largo plazo que controle la preplicación del VIH-1 sin necesidad de TARGA
Resultados Muestra 19 varones, 16 HMX, 19 sintomáticos. CD4 basal 518 (485-518); CV basal 5.9 (4.82-5.7) Variable principal (CV<1000c/ml) S60 2 control / 1 imd S96 1 control / 1 imd DNA proviral integrado y no integrado Mismos niveles en control e inmunomediado Respuesta Proliferativa y CTL Mismos valores en control e inmunomediado
Conclusiones Añadir CsA al TARGA en el tratamiento inicial de pacientes primoinfectados VIH-1 no aumentó los niveles de CD4 ni redujo el DNA proviral. El uso de GM-CSF combinado con PEG-INF durante la primera parada y la combinación de TARGA con dosis bajas de IL-2 no restauró la respuesta inmunológica específica al VIH-1 (proliferativa, CTL). No se notificaron efectos adversos graves. Esta intervención inmunomediada en pacientes con primoinfección VIH-1 no mejoró el control imunológico de la replicación VIH-1.