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CUADERNO RECOGIDA DE DATOS ELECTRÓNICO
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Calendario de Visitas 2
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Cuaderno de Recogida de Datos Electrónico
Acceso desde Internet Claves de acceso personalizadas Perfiles de acceso: Médico Enfermera Monitora Coordinadores Aleatorización de pacientes: automática desde el propio CRD Solicitud de determinaciones analíticas y recepción de resultados: automática en el mismo CRD
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Insertar nuevo paciente
Visitas -1, 0 y 1 realizadas y cerradas por el médico Visita 2 pendiente y en plazo
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Visita -1: Selección Grabar campos
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Visita -1: Selección Dar cita para analítica en Agenda especial de extracciones (Ensayo Clínico OB12) 1 semana antes de la cita para próxima visita, imprimir y entregar recordatorio Imprimir 2 copias volante solicitud laboratorio Dar cita programada para siguiente visita en agenda propia, imprimir y entregar recordatorio de cita
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Cuando se dan las citas y se imprime el volante de solicitud de analítica, el paciente queda como “Pendiente de extracción”.
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Extracciones 1 3 2 Elegir paciente Enviar solicitud a laboratorio
O teclear a mano el código de la pegatina
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Resultados enviados al laboratorio
4 Tras enviar una solicitud de analítica al laboratorio, debemos seleccionar la gradilla para ver el siguiente paciente al que debemos hacer la extracción 11
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Cuando se envía la solicitud de analítica al laboratorio, el paciente queda como “Muestra enviada y pendiente de resultados”. 12
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Visita 0: Selección Al inicio de cada visita, valoramos si el paciente continúa o no 13
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Si el paciente no acude se debe contactar con él, y según el resultado registrar motivo y fecha
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Visita 0: Selección Si el paciente continúa: registrar fecha de visita y si ha tenido RA durante la extracción 15
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Visita 0: Selección Valorar todos los resultados de analítica, y confirmar. 16
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Visita 0: Selección Si en la primera analítica el paciente tiene niveles de B12>211, no se incluye al paciente. Se le informa y se preguntan las preferencias sobre la vía de administración 17
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Visita 0: Selección Si en la primera analítica el paciente tiene niveles de B12<211, se continúan revisando todos los criterios de inclusión y exclusión 18
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Visita 0: Selección 19
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Visita 0: Selección Una vez comprobado que el paciente cumple los Criterios de Inclusión y ninguno de los de Exclusión, de forma automática el paciente es aleatorizado a una de las ramas del estudio. Se le asigna un nuevo código, “Código de Inclusión” Se decide si continuar con visita 1 o citar para otro día.
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Registra en Listado de Pacientes en el estudio el Código de Inclusión y la Rama a la que ha sido asignado
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Visita 1: Inicio del tratamiento
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Visita 1: Inicio del tratamiento
Para registrar el tratamiento farmacológico concomitante
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Visita 1: Inicio del tratamiento
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Visita 1: Inicio del tratamiento
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Visita 1: Inicio del tratamiento
La puntuación total se calcula automáticamente en el CRD 26
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Visita 1: Inicio del tratamiento
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Visita 1: Inicio del tratamiento
Dar cita para analítica en Agenda especial de extracciones (Ensayo Clínico OB12) 1 semana antes de la cita para próxima visita, imprimir y entregar recordatorio Dar cita programada para siguiente visita en agenda propia, imprimir y entregar recordatorio de cita 28
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Visita 2: Seguimiento 29
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Reacciones Adversas Debe describirse la RA, fecha de inicio, gravedad, acción respecto al tratamiento y actitud tomada (administración de algún tratamiento farmacológico o de otro tipo, abandono del paciente u otras)
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