FARMACOLOGIA III POR Mayra Cummings Productos Biológicos FARMACOLOGIA III POR Mayra Cummings

¿Qué es un producto biológico?

Producto Biológico Se obtiene directamente o ha sido derivado de materia viviente como planta, animales o microorganismos. El FDA lo define como; cualquier virus, suero terapéutico, toxina, antitoxina o producto análogo que se usa para la prevención, tratamiento o curación de enfermedades. La función es promover la inmunidad, suplir anticuerpos o antitoxinas.

Reglamentación de los Productos Biológicos Reglamento 75 del Departamento de Salud Vela por la conservación y registro de los productos biológicos Toda persona que quiera vender productos biológicos deberá solicitar una licencia al Departamento de Salud. Costo 75.00

Reglamentación 75 Productos Biológicos Todo producto biológico deberá estar almacenado en neveras cuya temperatura no sea mayor de 12.5°C ó 55°F. Si el inspector encuentra algún producto biológico fuera de la nevera el mismo será decomizado en el momento.

Reglamentación 75 Productos Biológicos Las neveras deben tener libre acceso de cualquier Inspector del Departamento de Salud desde las 6:00 am hasta las 10:00pm. Toda nevera deberá poseer dos termómetros visibles Se le suspenderá la licencia a personas que incurra en una segunda falta en cuanto al manejo de estos productos y podrá reanudar sus servicios luego de 6 meses.

Reglamentación 75 Productos Biológicos Si incurre por tercera vez se le quitara la licencia de por vida La licencia para el despacho y manejo de productos biológicos deberá estar colocada encima de la nevera que se utilize para el almacenaje de los mismos.

TERMINOLOGIA

Inmunidad

Antigeno Es una sustancia que induce la formación de anticuerpos, debido a que el sistema inmune la reconoce como una amenaza. Puede ser una sustancia extraña que provenga del ambiente o formada dentro del cuerpo ya sea toxinas virales o bacterianas.

Anticuerpos

Antitoxina Se obtienen de las globulinas de animales inmunizados. Ejemplos: Botulismo Tetano Gagrena Difteria

Vacuna Vacuna es una suspensión de bacterias , virus u otro microorganismo muerto o atenuado. La importancia de las vacunas http://www.youtube.com/watch?feature=player_detailpage&v=OmEj_7XQzT0

Contesta las preguntas relacionadas a la película ¿Qué induce la formación de anticuerpos en nuestro cuerpo? ¿ Cuál es la función de los anticuerpos? ¿ Qué tipo de inmunidad crean los anticuerpos en nuestro cuerpo, inmunidad pasiva o activa?

Contesta las preguntas relacionadas a la película ¿ Cuánto tiempo dura la inmunidad que se adquiere por medio de anticuerpos? ¿ Qué célula de nuestro cuerpo se encarga de destruir el antigeno que nos invade? ¿ Que células le llevan información a las células B?

Contesta las preguntas relacionadas a la película ¿ Qué células se dividen por mitosis y comienzan a liberar anticuerpos? Según lo explicado : Menciona la diferencia de un antibiótico vs una vacuna

AVALUO ¿Cuál es el reglamento que regula los Productos Biológicos? ¿ Cuál es la temperatura que deben estar los Productos Biológicos? Bajo que condiciones un inspector de Salud puede decomizar Productos Biológicos en la farmacia

AVALUO ¿ En que lugar deberá estar la licencia de Productos Biológicos? ¿ Qué ingredientes debe tener para considerarse un Producto Biológico? ¿ Qué tipo de inmunidad originan las vacunas? Menciona un tipo de inmunidad natural