Sesión del 8 de noviembre de 2010 Compliance CANIFARMA Sesión del 8 de noviembre de 2010 Dr. Juan F. Millán Soberanes

Code Compliance Network, Ginebra, Suiza Sep 28-29 de 2010 Participantes: 40 representantes de asociaciones nacionales y de empresas farmacéuticas socias de IFPMA. Temas: Campaña global de promoción y capacitación en la aplicación del Código de Buenas Prácticas IFPMA. Desafíos en la educación médica continua (nuevas reglas). Avances de compliance en Medio Oriente, África y Asia. Recomendación OMS para fortalecer transparencia. Avances en mercados emergentes (Brasil, China y Rusia) Vínculos con otros organismos internacionales (OMS, WMA, HAI, etc.) Nuevos requerimientos de Sunshine Act; Uk Bribery Act; EMC Canadá Compliance CANIFARMA JFMS/8.11.10

Regulatory and Compliance Congress, Washington, DC Octubre 20-22 de 2010 Participantes: 550 Funcionarios de agencias regulatorias de EUA y Canadá. Ejecutivos de empresas farmacéuticas, norteamericanas y europeas. Directivos de despachos de auditoría global. Médicos e investigadores de diversas universidades norteamericanas. Temas analizados: Tendencias de compliance. Avances en la aplicación de la FCPA, Sunshine Act, Disclousure Laws. Monitoreo y certificación de compliance. Perspectivas regionales del compliance. Compliance CANIFARMA JFMS/8.11.10

Aplicación de los códigos deontológicos en México Contexto 2010 Se duplican denuncias respecto del 2009 Infracciones más frecuentes: Promoción con información fuera de IPP Información a médicos carente de fundamento Publicidad comparativa sin sustento Información omitiendo reacciones adversas Datos fármaco-económicos sin sustento Información para prescribir sesgada Incongruencia de conductas con códigos de las propias empresas Compliance CANIFARMA JFMS/8.11.10

Número de casos por año 2005 2006 2007 2008 2009 2010 32 25 13 11 1 1 Compliance CANIFARMA JFMS/8.11.10

Tipología de infracciones a Códigos Compliance CANIFARMA JFMS/8.11.10

Aplicación de Códigos y Prácticas de riesgo Educación Médica Continua (reportes oportunos) Efectos Adversos (informe anual) Muestras Médicas (consolidar control y disponibilidad de evidencias) Emplayados (acordes a ley y códigos) Internet (prospectiva) Compliance CANIFARMA JFMS/8.11.10

Programa Compliance 2011 Ejes temáticos: Diálogo entre empresas Consolidación de la autorregulación. Diálogo entre empresas CETIFARMA como mediador Denuncias (fortalecer evidencias) Complementariedad de Códigos/Leyes Estrategias de difusión, capacitación y asesoría para la aplicación de los códigos de la industria. Benchmarking de buenas prácticas en materia de compliance. Interacción con los médicos. Impulso a campañas para promover el uso y respeto de la receta médica. Certificación de cursos de educación médica continua. Compliance CANIFARMA JFMS/8.11.10

Programa Compliance 2011 Retos para consolidar las prácticas transparentes De las empresas: Hacer pública anualmente información de: Muestra Médica: unidades entregadas por línea terapéutica; (cuantificación de médicos que la recibieron). Cursos de educación médica continua: distribución por modalidad de curso; (cuantificación de médicos que asistieron). Estudios clínicos e investigación: universo de población; instituciones de salud participantes; temas e investigadores; informe de resultados positivos y negativos. Del CETIFARMA: hacer públicas las denuncias atendidas precisando: nombre del infractor, tipo de contravención y resoluciones del Consejo. Compliance CANIFARMA JFMS/8.11.10

Evento Internacional Fechas tentativas: Marzo 29 y 30 ó Abril 5 y 6 Objetivo General: Analizar el estado del arte de la aplicación de Códigos Deontológicos en la Industria Farmacéutica. Propuesta de temática: Compliance desde la perspectiva de los organismos deontológicos. Panorámica regional de agencias reguladoras. Experiencia de las empresas farmacéuticas en la aplicación de Códigos Deontológicos. El papel de la profesión médica en la autorregulación. Ética y transparencia en la práctica médica. Profesionalización de responsables de Compliance Compliance CANIFARMA JFMS/8.11.10

Calendario de sesiones para 2011 Asuntos generales Compliance CANIFARMA Calendario de sesiones para 2011 Mes Día (Lunes) Febrero 7 Abril 11 Junio 6 Agosto 1 Octubre 3 Diciembre 5 Las reuniones son bimensuales Horario: 08:00-10:00 horas Sede: Av. Cuauhtémoc No. 1481 PB, Col. Sta. Cruz Atoyac, C. P. 03310, México, D.F. Compliance CANIFARMA JFMS/8.11.10