MINISTER IO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE ABLACIÓN Y TRASPLANTE (INAT) COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (CIDT) PRESIDENCIA PROTEMPORE DE PARAGUAY PREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS Asunción, 13 y 14 de junio de 2007

MINISTER IO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE ABLACIÓN Y TRASPLANTE I – AGENDA 1. Cursos de Capacitación y Recursos Humanos 2. Estudio de los mecanismos para compartir los registros de donadores voluntarios de Células Madres para los Fines de Transplante Hematopoyetico 3. Normas regulatorias sobre el uso terapéutico e investigación con células madres y crío conservación de células 4. Temas varios COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (CIDT) PREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS

MINISTER IO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE ABLACIÓN Y TRASPLANTE II – COORDINACIÓN PAÍSES MIEMBROS DEL MERCOSUR Argentina:Armando Mario Perichon Brasil:Roberto Soares Schlindwein Paraguay:Dra. Blanca Virginia Franco Acosta Uruguay: Inés Alvararez (ausente en Video Conferencia ) PAÍSES ASOCIADOS AL MERCOSUR Bolivia:Dra. Ana Claudia Pacheco (ausente en videoconferencia) Chile:Dra. Maria Soledad Rodríguez Whipple Perú:Dr. Pedro Aba (ausente en la reunión presencial) Venezuela: Dra. Carmen Luisa de Milanés COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (CIDT) PREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS

MINISTER IO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE ABLACIÓN Y TRASPLANTE COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (CIDT) PREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS III - REUNIONES DE TRABAJO 1 - VIDEO CONFERENCIA: Asunción – PARAGUAY, 08/05/ REUNIÓN PRESENCIAL: Punta Cana – RCA. DOMINICANA, 24 y 25/05/07

MINISTER IO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE ABLACIÓN Y TRASPLANTE COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE CIDT PREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS 1.Cursos de capacitación y recursos humanos La Comisión coincidió en la necesidad de contar con una formación de La Comisión coincidió en la necesidad de contar con una formación de nivel universitario de los equipos de Donación y Trasplante. Los representantes de Argentina y Brasil propusieron que Institutos de nivel universitario de sus respectivos países podrían participar en la capacitación de los Recursos Humanos en el área. Uruguay: Cuenta con cursos de educación médica continua a través de Diplomaturas en Coordinación, Banco de Tejidos e inmunogenética para trasplante. Argentina: informa que la Universidad de Rosario tiene la fortaleza de tener Tecnicaturas en el pre-grado y se están realizando acuerdos para post grados.

MINISTER IO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE ABLACIÓN Y TRASPLANTE 1.1 Cursos de capacitación y recursos humanos Brasil: Propone que la Fundación Osvaldo Cruz tiene capacidad para desarrollar cursos de entrenamientos en Donación y Trasplante. Propone además una Curricula común de MERCOSUR que sirva para que las asimetrías sean más cortas. Paraguay: propone la Curricula común y evaluación de los procesos Los Bancos de Tejidos deben de tener gente experta, con Diplomaturas de 600 horas. En la Dirección de los Bancos de Tejidos deben estar médicos, pudiendo los Biólogos hacerse cargo de los procedimientos. COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (CIDT) PREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS

MINISTER IO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE ABLACIÓN Y TRASPLANTE 1.2 Cursos de capacitación y recursoshumanos: Argentina, propone crear el ámbito académico para la formación en Donación y Trasplante de modo a que sea reconocido como una especialidad médica. Los Coordinadores tienen que ser médicos. Paraguay, Opina lo mismo. COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (CIDT) PREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS

2. Estudio de los mecanismos para compartir los registros de donadores voluntarios de Células Madres para los fines de Trasplante Hematopoyetico Los países de la región que cuentan con Registro de Donantes Voluntarios y forman parte de la red internacional de registros sobre el tema, son Argentina y Brasil; los demás países incluido Paraguay se encuentran en proceso de formación de dicho registro. Todos los países concuerdan en la posibilidad de compartir los Registros conforme a su implementación en los países que aun no cuentan con los mismos. MINISTER IO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE ABLACIÓN Y TRASPLANTE (INAT) COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (CIDT) PREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS

MINISTER IO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE ABLACIÓN Y TRASPLANTE 2.1 Estudio de los mecanismos para compartir los registros de donadores voluntarios de Células Madres para los fines de Trasplante Hematopoyetico Todos los países concuerdan en la posibilidad de compartir los Registros conforme a su implementación en los países que aun no cuentan con los mismos. Todos los países concuerdan en la posibilidad de compartir los Registros conforme a su implementación en los países que aun no cuentan con los mismos. Crear los Bancos de Tejidos en los países del MERCOSUR que aún no lo poseen. Crear los Bancos de Tejidos en los países del MERCOSUR que aún no lo poseen. Obs.: Uruguay como estuvo ausente en la Videoconferencia, aclara que tiene Registro Nacional de Células de Progenitoras Hematopoyeticas (SINDOME). COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (CIDT) PREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS

MINISTER IO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE ABLACIÓN Y TRASPLANTE 2.2 Estudio de los mecanismos para compartir los registros de donadores voluntarios de Células Madres para los fines de Trasplante Hematopoyetico Brasil (1) y Argentina (2) sugieren para sus países que poseen Bancos privados de Tejidos anteriores a estas recomendaciones: 1) Realizar Meta-análisis sobre la eficacia de la actividad desde el punto de vista de salud pública, publicidad y esclarecimiento público por parte de los órganos oficiales dirigida a la población. Soluciones jurídicas para los problemas de destino de las unidades ya recolectadas. COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (CIDT) PREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS

MINISTER IO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE ABLACIÓN Y TRASPLANTE 2.3 Estudio de los mecanismos para compartir los registros de donadores voluntarios de Células Madres para los fines de Trasplante Hematopoyetico 2) Aumentar las exigencias para Bancos de Cordón Umbilical a fin de des estimular la existencia de bancos privados para uso autologo. Normas y exigencias estrictas de modo a evitar los profits. 3) Argentina y Brasil cuentan con las Normas Regulatorias, los demás países incluido Paraguay aún no la poseen. Se solicita a Argentina y Brasil compartir los datos de referencia en forma virtual (a través del correo electrónico). COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (CIDT) PREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS

MINISTER IO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE ABLACIÓN Y TRASPLANTE 3.1 Normas regulatorias sobre el uso terapéutico e investigación con células madres y crío conservación de Células Implementar las normas regulatorias en los países del MERCOSUR que no lo poseen Implementar las normas regulatorias en los países del MERCOSUR que no lo poseen Prohibir la actividad de los Bancos de Células Madre para uso Autólogo (prohibición de los Bancos Privados) Prohibir la actividad de los Bancos de Células Madre para uso Autólogo (prohibición de los Bancos Privados) Obs.: Uruguay como estuvo ausente en la Videoconferencia, aclara que tiene Normas Regulatorias COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (CIDT) PREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS

MINISTER IO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE ABLACIÓN Y TRASPLANTE 4. Temas varios Todos los países participantes concuerdan en la necesidad de realizar una reunión presencial ( en un espacio de tiempo disponible durante la IV Reunión de la Red-Consejo Iberoamericana de Donación y Trasplante a realizarse del 23 al 25/05/07 en República Dominicana) para ampliar el debate sobre los puntos tratados en esta videoconferencia a fin de presentar las propuestas para la XXII Reunión de Ministros de Salud del MERCOSUR y Estados Asociados. Todos los países participantes concuerdan en la necesidad de realizar una reunión presencial ( en un espacio de tiempo disponible durante la IV Reunión de la Red-Consejo Iberoamericana de Donación y Trasplante a realizarse del 23 al 25/05/07 en República Dominicana) para ampliar el debate sobre los puntos tratados en esta videoconferencia a fin de presentar las propuestas para la XXII Reunión de Ministros de Salud del MERCOSUR y Estados Asociados. Brasil sugiere discutir el grado de cumplimiento por parte de los países del acuerdo firmado sobre Donantes No Relacionados. Brasil sugiere discutir el grado de cumplimiento por parte de los países del acuerdo firmado sobre Donantes No Relacionados. COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (CIDT) PREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS

MINISTER IO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE ABLACIÓN Y TRASPLANTE 4. 1 Varios Insistir en el cumplimiento de la prohibición del Donante Vivo No Relacionado (acuerdo ya firmado) Insistir en el cumplimiento de la prohibición del Donante Vivo No Relacionado (acuerdo ya firmado) Las reuniones deben de ser además de virtuales, presénciales, y que Las reuniones deben de ser además de virtuales, presénciales, y que los Delegados de los países tengan la posibilidad de tener con anticipación la coordinación de las Video Conferencias y Reuniones Presénciales. Chile, informa que esta en proceso de creación la Organización Nacional de Trasplante y tendrán en cuenta las recomendaciones. Chile, informa que esta en proceso de creación la Organización Nacional de Trasplante y tendrán en cuenta las recomendaciones. COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (CIDT) PREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS

MINISTER IO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE ABLACIÓN Y TRASPLANTE CONSIDERACIONES GENERALES 1- Necesidad de promover la capacitación de carácter universitario en Donación y Trasplante de los recursos humanos a nivel del MERCOSUR. 2- Necesidad de disminuir las asimetrías existentes en el Marco Jurídico entre los países miembros del MERCOSUR y Estados asociados, en relación a la Donación y Trasplante de Células Madre y a los Registros de Donantes Voluntaros de Células Madre y el uso terapéutico y de investigación con células de origen humano. COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (CIDT) PREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS

MINISTER IO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE ABLACIÓN Y TRASPLANTE CONSENSOS 1. Cursos de Capacitación y Recursos Humanos - Promover la capacitación de nivel universitario de los recursos humanos en Donación y Trasplante de Células, Tejidos y Órganos y encargar a los Organismos Responsables de la Donación y el Trasplante de los Estados miembros del MERCOSUR (INCUCAI de la República Argentina, SNT de la República Federativa del Brasil, INAT, INDT de la República Oriental del Uruguay) la promoción, el desarrollo y la integración de las instancias de capacitación universitaria en el área de su competencia. Propuesta de una Cuurrícula común para el MERCOSUR. COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (CIDT) PREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS

MINISTER IO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE ABLACIÓN Y TRASPLANTE CONSENSOS 2. Estudio de los mecanismos para compartir los registros de donadores voluntarios de Células Madres para los fines de Trasplante hematopoyético - Instrumentar un estudio de los mecanismos para integrar y compartir los Registros Células Progenitoras Hematopoyéticas (CPH) COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (CIDT) PREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS

MINISTER IO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE ABLACIÓN Y TRASPLANTE (INAT) CONSENSOS Normas Regulatorias sobre el uso terapéutico e investigación con Células Madre y Crio-preservación de Células - Instrumentar un estudio de Derecho Comparado del Marco Jurídico de los países miembros del MERCOSUR y los Estados Asociados, relativo al uso terapeútico y de investigación con células madre de origen humano - Incrementar la cooperación para la armonización de las normativas y regulaciones. COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (CIDT) PREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS