UNIVERSIDAD TECNOLÓGICA NACIONAL Departamento de Electrónica Instituto Regional de Bioingeniería Análisis de Seguridad Tecnológica en Equipamiento Médico-Hospitalario

Seguridad Eléctrica en Medicina La norma IRAM define los requisitos de seguridad eléctrica para la tecnología médica en función del “entorno de paciente”. La seguridad eléctrica hace al conjunto de equipo – instalaciones – recursos humanos. La seguridad eléctrica es un requisito indispensable para la habilitación de servicios de riesgo: UTI, Quirófanos, Cardiovascular, etc.

Capítulos contrastados en IRAM : Capítulo 6: “Identificación, marcado y documentación” Capítulo 16: “Envoltura y cubierta protectora” Capítulo 18: “Corrientes de fuga”. Capítulo 44: “Desborde y penetración de líquidos” Capítulo 57: “Partes alimentadas desde la red, componentes y montajes” Capítulo 58: “Puesta a tierra de conexión. Bornes y conexiones” Capítulo 59: “Construcción y montaje”.

Porcentaje de No Conformidades. Porcentaje de no conformidades por número total de ensayos. Porcentaje de no conformidades por tipo de ensayo. Porcentaje de no conformidades por fallos de la instalación. Porcentaje de no conformidades por tipo de bloque funcional

Porcentaje de no conformidades por número total de ensayos. El 64 % de los equipos analizados presenta problemas de marcado y documentación. El marcaje y la documentación representan condiciones de base para la disminución del riesgo operativo y confiabilidad del equipo.

Porcentaje de no conformidades por tipo de ensayo. Volumen tidal en respiradores de transporte: 42 % Descarga en desfibriladores: 32 % Entrada/Salida de señal en ECG 22%. Volumen tidal en respiradores Descarga de desfibriladores Entrada/Salida ECG % No Conformidades 42% 32% 22% Tipos de ensayo

Porcentaje de no conformidades por tipo de equipo. Tipo de equipo Ots. (18%) RT (47%) Tipo de equipo DESF. (35%)

Porcentaje de no conformidades por instalación. El 63% de las instalaciones auditadas presentan algún tipo de problema ya sea en: Inexistencia de conexión a tierra. Inexistencia de conexión a tierra en el equipo. Existencia de conexión a tierra pero sin contacto franco. Utilización inadecuada de alargadores. Carencia de conexiones equipotenciales. Inexistencia de transformadores de aislación. Copartición de tierras en zonas de riesgo. Etc.

Porcentaje de no conformidades por tipo de bloque funcional. Bloque de marcaje e interfase de usuario: 61% Bloque de aislación eléctrica: 5 % Bloque de entrega de energía: 32% Bloque de protección de riesgos: 24 % Bloque de salida: 47% Bloque de protección de tierra 27%

Conclusiones: El incremento de la tecnología en los contextos médicos y hospitalarios incrementa el nivel de riesgo asociado a ella. En Mendoza la Ley 5532/90 establece algunos criterios para el control de la tecnología médica. Hasta el año 2003, las inspecciones eran solamente de carácter visual. Se necesita conformar organismos capaces de fiscalizar y controlar el uso de la tecnología médica tanto en el ámbito público como el privado.