GOBERNACION DEL VALLE DEL CAUCA SECRETARIA DEPARTAMENTAL DE SALUD LABORATORIO DE SALUD PUBLICA DEPARTAMENTAL SIFILIS DECRETO 2323/2006 Articulo 16º Competencias de los LSPD Participar en la EED. Brindar capacitación y asistencia técnica. Implementar los programas de bioseguridad y estándares de calidad. Vigilar la calidad de los exámenes de laboratorio de Diagnóstico de Sífilis ( VDRL – RPR)

Definición Es una enfermedad infecciosa exclusiva del humano, de transmisión sexual, sanguínea y perinatal causada por la Espiroqueta Treponema pallidum y se desarrolla en diferentes etapas, causa graves secuelas si no es detectada y tratada a tiempo. 2

PLAN DE ELIMINACION DE LA SIFILIS GESTACIONAL Y CONGENITA EN COLOMBIA Ministerio de la Protección Social República de Colombia PLAN DE ELIMINACION DE LA SIFILIS GESTACIONAL Y CONGENITA EN COLOMBIA

Definición de caso sífilis Gestacional Mujer gestante, puérpera o con aborto reciente, con prueba no treponémica (VDRL o RPR) reactiva mayor o igual a 1:8 diluciones o en menor diluciones con prueba treponémica (FTA-abs o TPHA) positiva. CASO CONFIRMADO POR LABORATORIO CLINICO

Mejorar los procedimientos para detectar la sífilis Si la prueba serológica no treponémica es positiva, pero con menos de 8 diluciones se debe tomar prueba treponemica (FTA-Abs, TPHA).

Laboratorios clínicos DIAGRAMA DE FLUJO PARA LA INFORMACION MENSUAL DE CASOS DE SIFILIS GESTACIONAL Y SIFILIS CONGENITA CONTENIDO DEL INFORME Número de muestras procesadas para diagnóstico de sífilis gestacional y congénita Número de muestras positivas para sífilis gestacional y congénita. Identificando el tipo de aseguramiento. Nivel 1. Laboratorios clínicos Envía al LSP y epidemiología municipal Total de muestras procesadas para diagnóstico de sífilis gestacional y congénita en el departamento Total de muestras positivas para sífilis gestacional y congénita en el departamento Envía a INS y a epidemiología departamental Nivel 2. LSP Nivel 3. Microbiología INS Envía a LSP Epidemiología INS Confirmación de casos especiales

Se debe contar con una ficha de notificación para cada evento. No es posible valorar si la gestante y el RN fueron adecuadamente tratados. Adicionar inducción a tamizaje de para VIH, VDRL en el parto. Contar con la posibilidad de otras pruebas rápidas. Debe adicionarse la sintomatología gestacional y congénita

Tipo de aseguramiento

Estrategia 2.2 Fortalecer el papel del laboratorio en el diagnóstico y vigilancia de la sífilis congénita y gestacional Mejorar las redes departamentales para el control de calidad de los laboratorios. Mejorar la articulación del laboratorio de la IPS Y/O LSP con vigilancia epidemiológica. Laboratorio deben tener reactivos para Dx SG y SC. Los municipios envíen las muestras de SG, menores de 8 dils (PPNA), para ser confirmadas en el Laboratorio de salud publica. Las EPS – EPSS confirmen sus casos de SG, menores de 8 dils. Utilización de pruebas rápidas para la confirmación de sífilis .

Ministerio de la Protección Social República de Colombia Estrategia para la reducción de la transmisión perinatal del VIH y de la sífilis congénita Registro de laboratorio de sífilis gestacional y congénita para Instituciones prestadoras de servicios de salud Fecha de reporte:   IPS que reporta: TRIMESTRE INFORMADO Año: Nº Muestra Fecha (dd/mm/aaaa) Nombre HCL Seguridad Social Momento toma muestra Edad gestacional Recién nacido IPS envía muestra VDRL-RPR Confirmatoria C S NA E Embarazo Parto Aborto SI NO R NR DILS P N SD Nombre del funcionario que diligencia la información - Cargo Correo Electrónico

MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL Dirección General de Salud Pública Plan estratégico para la prevención y el control de la sífilis Gestacional y congénita Colombia 2009 – 2015 MUNICIPIO: INSTITUCION: 1___ 2____ 3____ 4_____TRIMESTRE DE 2009 ( Marcar X ) Consolidado Cobertura de Serologia Gestantes 2009 Régimen SGSS Total de serologías en gestantes Total de serologías reactivas en gestantes % positividad prueba confirmatoria en gestantes   tomadas positivas menor de 8 dls mayor 8 dls Contributivo Subsidiado Vinculado SD Total Nota : enviar la informacion via correo electronico: palondono@valledelcauca.gov.co o por fax al LDSP 3236416 Nota: cada departamento o distrito debe lograr la meta de 100% de cobertura de tamizaje para sífilis en las gestantes, por lo que se sugiere contar con la información discriminada para cada régimen y prestador de servicio, con la cual podrán hacer seguimiento y requerir esta información a quienes no la estén suministrando.

MUNICIPIOS QUE NO ENVIARON LA INFORMACION DE SIFILIS DEL 2009 ALCALA BOLIVAR GUACARI HOSPITAL RAUL OREJUELA BUENO DE PALMIRA SEVILLA ZARZAL

GOBERNACION DEL VALLE DEL CAUCA SECRETARIA DEPARTAMENTAL DE SALUD REGISTRO DE LABORATORIO DE SIFILIS GESTACIONAL Y CONGENITA PARA INSTITUCIONES PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD RESPONSABLE: El formato debe ser diligenciado por el personal de los laboratorios clínicos en los que se realicen pruebas diagnosticas y confirmatorias para sífilis. Los Laboratorios clínicos deberán enviar mensualmente una copia de este formato a la dirección municipal de salud y a las aseguradoras , quienes se encargaran de consolidar la información y enviarla al nivel correspondiente ; para su envío al correo electrónico del MPS: sifiliscongenita colombia@yahoo.com.co La Dirección Local de salud deberá recibir y consolidar la información que mensual le remiten los hospitales de PPNA y la enviara trimestralmente vía correo electrónico al LDS.: palondono@valledelcauca.gov.co y palondono27@hotmail.com

Subdirección Red Nacional de Laboratorios Grupo de Microbiología Pruebas Diagnòsticas para Sìfilis Subdirección Red Nacional de Laboratorios Grupo de Microbiología 16

Agente Etiológico Familia: Spirochaetacea Género: Treponema Especie: Pallidum Subespecie: pallidum Orden: Spirochaetales Morfología: espirilo – espiroqueta Descubierto en 1905 Membrana externa lipídica Replicación lenta No se cultiva de rutina en laboratorio 17

Pruebas serológicas Pruebas no treponémicas: VDRL, USR, RPR, TRUST Pruebas treponémicas: FTA- Abs, TP-HA, Elisa.IgM IgG, pruebas rápidas. 18

Pruebas no Treponémicas VDRL (Venereal Disease Research Laboratory) USR (Unheated Serum Reagin) Fundamento La prueba de VDRL es una prueba de microfloculación la cual detecta anticuerpos heterólogos (anticuerpos inespecíficos) y utiliza un antígeno de origen no treponémico. El antígeno al unirse a los anticuerpos en el suero o líquido cefalorraquídeo de pacientes con sífilis, produce el fenómeno de floculación 19

Interpretación VDRL cualitativa Lectura Reporte Grumos medianos y grandes Reactivo (R) Grumos pequeños pero definidos Débil Reactivo (DR) Ausencia de grumos o rugosidades mínimas No Reactivo (NR) 20

Interpretación VDRL cuantitativa Dilución de suero Reporte Suero no diluido 1:1 1:2 1:4 1:8 1:16 1:32 R W N N Reactivo dilución 1:1 o 1 dils. N Reactivo dilución 1:2 o 2 dils. N Reactivo dilución 1:4 o 4 dils. N Reactivo dilución 1:8 o 8 dils. N (rugoso) N Reactivo dilución 1:16 o 16 dils. N Débil Reactivo 0dils. 21

Pruebas no Treponémicas RPR (Rapid Plasma Reagent) TRUST (Toluidine Red Unheated Serum Test) Fundamento Es igual al VDRL pero el antígeno contiene clorhidrato de colina para eliminar la inactivación del suero por calor, EDTA que favorece la estabilidad de la suspensión y partículas de carbón como agente visualizante. Noviembre de 2007 22

Interpretación RPR cualitativa Lectura Reporte Grumos característicos y claros dentro del anillo de prueba (intensamente reactivo) a grumos delicados pero definidos (mínimamente o moderadamente reactivos). Reactivo (R) Rugosidades mínimas pero ausencia de grumos. No Reactivo (NR) Septiembre de 2009 23

Interpretación RPR cuantitativa Dilución de suero Reporte Suero no diluido 1:1 1:2 1:4 1:8 1:16 Rm N Reactivo dilución 1:1 o 1 dils. R Reactivo dilución 1:2 o 2 dils. Reactivo dilución 1:4 o 4 dils. Reactivo dilución 1:8 o 8 dils. R= reactivo Rm= mínima reactividad N= no reactivo Septiembre de 2009 24

Desempeño de las pruebas por etapas en pacientes no tratados según CDC Método Sensibilidad Especificidad VDRL Primaria Secundaria Latente 98% 78% 100% 96% USR 80% 95% 99% RPR 86% TRUST 85% septiembre de 2009 25

Pruebas treponémicas Fundamento Las pruebas Treponémicas usan al T. pallidum o componentes de este como antígeno para la detección de anticuerpos treponémicos. Utilidad Estas pruebas se utilizan para verificar la reactividad de las pruebas no treponémicas, pueden ser usadas para confirmar una sospecha con evidencia clínica de sífilis como ocurre en la sífilis tardía y cuando las pruebas no treponémicas son no reactivas. TP-HA, MHA-TP, TP-PA. FTA-ABS. ELISA. Pruebas Rápidas. Septiembre de 2007 26

TP-HA (Microhemaglutination- T. pallidum) Fundamento Es una prueba de hemoaglutinación indirecta para la detección de anticuerpos específicos para treponema pallidum. Eritrocitos de ave son recubiertos de antígenos de Treponema pallidum, en presencia de anticuerpos sifilíticos las células sensibilizadas se aglutinan para formar patrones característicos en las placas de microtitulación. 27

Pruebas treponémicas ELISA Es una ELISA usada como prueba confirmatoria en el diagnostico de sífilis. Detecta IgG e IgM Consiste en micropozos sensibilizados con T. pallidum, que al adicionar suero del paciente con anticuerpos específicos reaccionan revelando un color detectable por absorbancia. 28

Prueba rápida para sífilis Fundamento: Las pruebas rápidas para la determinación de sífilis son un ensayo inmunocromatográfico en fase sólida para detección cualitativa de anticuerpos tipo Ig G, Ig M e Ig A contra Treponema pallidum. Negative Positive Put 20ul of WB(10ul of S,P) into the sample hole Add 3~4 drops of assay diluent 5'~20' Interpret test result at 5~20minutes. www.themegallery.com Standard Diagnostic, Inc. 29

Utilidad prueba rápida para sífilis Tamización: -Lugares donde no se dispone de otras pruebas -Dificultades de acceso para el retorno de pacientes por los resultados Confirmación: -Diagnóstico y tratamiento oportunos -Cuando resultan negativas se evitan tratamientos innecesarios a bebés y problemas conyugales octubre de 2009 30

Desempeño de las pruebas por etapas en pacientes no tratados según CDC Método Sensibilidad Especificidad MHA-TP Primaria Secundaria Latente 99% 76% 100% 97% FTA-ABS 84% ELISA EIA 93% 94% P. RÁPIDA 84 – 98 % 94 -98% Los sombreados no son estudios del CDC Septiembre de 2009 31

Interpretación clínica de las pruebas Diagnostico PRUEBA NO TREPONEMICA TITULO PRUEBA CONFIRMATORIA Infección activa Reactiva Menor 1:8 Sífilis latente A menudo <1 : 4 Falsos positivos Generalmente <1 : 4 Negativo Tratamiento exitoso Reactiva ò No Reactiva disminución de 2 concentraciones (por ej., de 1:16 a 1:4) Reactivo 32

DIAGNOSTICO EN EL RECIEN NACIDO Se realiza a todos los hijos de madres con serología positiva para sífilis se les hará evaluación clínica y de laboratorio En el Dx del recién nacido se utilizan las pruebas No Treponemicas ( No de cordón umbilical) Las pruebas Treponemicas NO son UTILES para el DX en el RN

graCIAS ENVIO DE LAS MUESTRAS PARA CONFIRMACION Y MUESTRAS PARA CONTROL DE CALIDAD: Laboratorio de Salud Publica Departamental Cra 76 No 4 -30. B/ Nápoles Cali Tel: 6206821 ext.: 2003 – 2004 Referente: Paola Andrea Londoño – Sandra Rivera