Enfoque de riesgos ¿qué tanto es tantito? RIESGOS SANITARIOS Enfoque de riesgos ¿qué tanto es tantito?

LEY GENERAL DE SALUD Reforma del 30 de abril de 2003 Artículo 17 bis.- La Secretaría de Salud ejercerá las atribuciones de regulación, control y fomento sanitarios que conforme a la presente Ley, a la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal, y los demás ordenamientos aplicables le corresponden a dicha dependencia en las materias a que se refiere el artículo 3o. de esta Ley en sus fracciones I, en lo relativo al control y vigilancia de los establecimientos de salud a los que se refieren los artículos 34 y 35 de esta Ley: XIII, XIV, XXII, XXIII, XXIV, XXV, XXVI, ésta salvo por lo que se refiere a cadáveres y XXVII, esta última salvo por lo que se refiere a personas, a través de un órgano desconcentrado que se denominará Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Para efectos de lo dispuesto en el párrafo anterior compete a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios:

LEY GENERAL DE SALUD Artículo 17 bis.- … Reforma del 30 de abril de 2003 Artículo 17 bis.- … Efectuar la evaluación de riesgos a la salud en las materias de su competencia, así como identificar y evaluar los riesgos para la salud humana que generen los sitios en donde se manejen residuos peligrosos; II. Proponer al Secretario de Salud la política nacional de protección contra riesgos sanitarios así como su instrumentación en materia de: establecimientos de salud; medicamentos y otros insumos para la salud; disposición de órganos, tejidos, células de seres humanos y sus componentes; alimentos y bebidas, productos de perfumería, belleza y aseo; tabaco, plaguicidas, nutrientes vegetales, sustancias tóxicas o peligrosas para la salud; productos biotecnológicos, suplementos alimenticios, materias primas y aditivos que intervengan en la elaboración de los productos anteriores; así como de prevención y control de los efectos nocivos de los factores ambientales en la salud del hombre, salud ocupacional y saneamiento básico;

COFEPRIS Riesgo sanitario Un riesgo sanitario es la probabilidad de ocurrencia de un evento exógeno adverso, conocido o potencial que ponga en peligro la salud o la vida humana. …derivada de la exposición involuntaria de la población a factores biológicos, químicos o físicos presentes en los productos, servicios o publicidad, en el medio ambiente o en el medio ambiente de trabajo. Vale la pena mencionar que ninguna actividad humana está libre de riesgos (no existe riesgo cero) y los efectos del riesgo dependerán del factor de riesgo, la dosis, el tiempo y la frecuencia de la exposición, así como de la susceptibilidad individual.

COFEPRIS Misión PROTEGER A LA POBLACIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS Visión LOGRAR UNA SOCIEDAD SANA DEBIDAMENTE PROTEGIDA CONTRA RIESGOS SANITARIOS Objetivos Dar debida protección a la población Coadyuvar a mejorar la competitividad de las empresas para insertarlas en los flujos del comercio exterior Proteger a la planta productiva nacional de la competencia desleal

Medicamentos y tecnologías AMBITO DE COMPETENCIA (producción, comercialización, importación, exportación y publicidad) Medicamentos y tecnologías para la salud Productos diversos Sustancias tóxicas o peligrosas Aparatos y dispositivos Medicamentos Tejidos Transplantes Servicios de Salud Alimentos Bebidas Tabaco Perfumería y belleza Biotecnológicos Plaguicidas Fertilizantes Precursores químicos Químicos esenciales Salud ocupacional Riesgos derivados de factores ambientales Saneamiento básico

Estructura Orgánica La Comisión Federal está integrada por ocho unidades administrativas y cuatro órganos de gobierno, estas últimas instancias son auxiliares de consulta y opinión de la COFEPRIS. Unidades Administrativas: 1. Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos 2. Comisión de Fomento Sanitario 3. Comisión de Autorización Sanitaria 4. Comisión de Operación Sanitaria 5. Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura 6. Coordinación General del Sistema Federal Sanitario 7. Coordinación General Jurídica y Consultiva 8. Secretaría General

Consejo Consultivo Mixto Consejo Consultivo de la Publicidad Órganos de Gobierno: 1. Consejo Interno 2. Consejo Científico 3. Consejo Consultivo Mixto 4. Consejo Consultivo de la Publicidad

Riesgos, un enfoque de la ciencia y de la sociedad

¿ Que es el Análisis de Riesgos ? * Aproximación basada en la ciencia. * Es el proceso deliberado, estructurado y formalizado para comprender y, de ser necesario, reducir los riesgos. * Incluye tres componentes insustituibles.

Evaluación de riesgos Análisis de Riesgos Comunicación de riesgos Gestión de riesgos

¿ Que es un Riesgo ? Función de la probabilidad de un efecto nocivo para la salud o el medio ambiente y la gravedad de dicho efecto, como consecuencia de un peligro o peligros . Formado por dos factores: La probabilidad de que el efecto adverso ocurra (como el caso de una enfermedad específica). Las consecuencias de este efecto. El riesgo envuelve impactos en la salud pública y al medio ambiente; y proviene de la exposición y el peligro. El riesgo no existe si la exposición a una sustancia o situación peligrosa no ocurre. El peligro se determina si la sustancia o situación en particular tiene el potencial de causar efectos adversos a la salud humana.

Caracterización del Peligro Evaluación cualitativa y/o cuantitativa de la naturaleza de los efectos nocivos para la salud relacionados con agentes biológicos, químicos y físicos que pueden estar presentes en los bienes y servicios. En el caso de los agentes químicos, deberá realizarse una evaluación dosis-respuesta. Para los agentes biológicos o físicos, deberá realizarse sólo si se disponen de los datos necesarios.

¿ Que es la Evaluación del Riesgo ? La caracterización sistemática y científica de los efectos potenciales adversos a la salud humana o al medio ambiente debidos a agentes o actividades con riesgo. La evaluación del riesgo se lleva a cabo considerando los tipos de riesgo, el grado de exposición al riesgo y la información acerca de la relación entre la exposición y respuesta, incluyendo la variación por susceptibilidad. Los efectos o respuestas adversas pueden ser el resultado de exposiciones a substancias químicas, microorganismos, radiaciones o a eventos naturales.

Evaluación de Riesgos Las evaluaciones de riesgos necesitan ser reconocidas como productos de cálculos y estimaciones muy restrictivas y conservadoras acerca de un fenómeno biológico muy complejo. f (p) ∑r / p Las evaluaciones de riesgos no significan estimar el riesgo real, sino priorizar y sugerir tipos de respuestas reguladoras.

Probabilidad estimada de que las siguientes situaciones le puedan ocurrir a usted: Cáncer por fumar 1 en 3 Muerte por accidente de tráfico 1 en 5,000 Lesiones en el lugar de trabajo 1 en 5,000 Muerte como peatón 1 en 40,000 Muerte por actos de terrorismo 1 en 1 millón Cáncer por vivir cerca de un reactor nuclear 1 en 100 millones Fuente: Richard Wilson, Professor of Physics, Harvard University.

¿ Qué es la Gestión de Riesgos ? Es el proceso de identificar, evaluar, seleccionar e implementar acciones para la reducción de riesgos a la salud humana y al medio ambiente. Los objetivos de la gestión de riesgos son acciones integradas, costo-efectivas y clínicamente sanas, para reducir o prevenir un riesgo, tomando en cuenta las consideraciones sociales, culturales, éticas, políticas y legales.

Comunicación de Riesgos Es el intercambio interactivo de información y opiniones sobre los riesgos, entre las personas encargadas del proceso del análisis de riesgos. * Gerentes de riesgo (gobierno, industria). * Asesores (academia, expertos). * Consumidores - Medios.

Presiones en los que toman decisiones bajo una gestión de riesgos. Límites de la ciencia Libre comercio Gestor de riesgos Recursos limitados Industria nacional Demanda pública Normas Internacionales

Dependencias reguladoras Dominio del Riesgo Técnico Dominio del Riesgo Percibido INDUSTRIA MEDIOS Flujo de comunicación de riesgos Dependencias reguladoras PÚBLICO INVESTIGADORES INDEPENDIENTES GRUPOS DE INTERÉS ESPECIAL Esfera de expertos Esfera pública

Debilidades del sistema No cuenta con soporte técnico No se han transformado los procesos El personal carece de experiencia El modelo regresó a visiones anteriores No existe un sistema de vigilancia Las acciones son de carácter espectacular, pero las soluciones son discrecionales El personal carece de expertiz y visión de futuro Se ha trabajado en los procedimientos y al exterior pero falta trabajo interno La nueva Ley implicará cambios dramáticos en la cultura

Oportunidades La estructura creada ofrece grandes ventajas Existe un adecuado soporte económico que brinda mecanismos de autosuficiencia El hospital General puede ser parte de un centro de evaluación de medicamentos y nutrición de alimentos y suplementos. La estructura ofrece la oportunidad de crear un centro de consumidores Es posible rescatar la inocuidad de alimentos La protección ofrece la oportunidad de crear programas de orientación y fomento sobre los grandes problemas de salud del país, obesidad, hipertensión, diabetes, cancer.