Organización Mundial de la Salud 25 de noviembre del 2014 Capacitación para la introducción de la vacuna inactivada contra la poliomielitis (IPV) Módulo 2 Características de la vacuna inactivada contra la poliomielitis (IPV) y recomendaciones para su almacenamiento 1

Objetivos de aprendizaje Al final del módulo, el participante podrá: Describir las principales características de la vacuna inactivada contra la poliomielitis (IPV). Describir correctamente las condiciones de almacenamiento para la IPV. Duración 20 minutos 2

Temas clave ¿Qué es la vacuna inactivada contra la poliomielitis (IPV)? 1 ¿A qué temperatura debe almacenarse la IPV? 2 ¿Dónde debe almacenarse la IPV? 3 ¿Cuán segura e inocua es la IPV? 4 Notas para el facilitador: Explique a los participantes los temas clave planteados en este módulo. En el presente módulo se expondrá cómo almacenar la vacuna. Se responderán las siguientes preguntas: ¿Cuál es la presentación de la vacuna inactivada contra la poliomielitis (IPV)? ¿A qué temperatura debe almacenarse la vacuna? ¿Dónde debe almacenarse la vacuna? ¿Cuán inocua es la vacuna inactivada contra la poliomielitis? 3

¿Cuál es la presentación de la vacuna inactivada contra la poliomielitis (IPV)? Es una suspensión líquida que protege contra los tres tipos de poliovirus. Presentaciones : vial de 1, 5 y 10 dosis. No necesita reconstituirse. El frasco multidosis abierto puede ser utilizado hasta 28 días después de abrirlo, siempre y cuando se cumplan estrictamente las recomendaciones de la OMS sobre la adecuada conservación de la vacuna. Notas para el facilitador: Describa a los participantes la presentación de la vacuna inactivada contra la poliomielitis. La vacuna inactivada contra la poliomielitis (IPV) es una suspensión inyectable. Se presenta como una suspensión lista para inyectarse, en un vial multidosis de 5 mililitros (para 10 dosis, cada una de 0,5 ml). La caja contiene 10 viales. La IPV no necesita reconstituirse. 4

Manejo apropiado de los frascos abiertos de vacunas multidosis Viales multidosis  de IPV pueden ser utilizados por un período de hasta 28 días, si se cumplen los siguientes criterios de la OMS. La vacuna está precalificada por la OMS. La vacuna está aprobada por la OMS para ser usada hasta 28 días después de abrir el vial.    La fecha de caducidad de la vacuna no ha pasado.   El frasco de la vacuna ha sido, y seguirá siendo, almacenado en las temperaturas recomendadas por  la OMS, o el productor. Que el tapón de la vacuna no se haya sumergido en agua. Nunca debe usar un frasco si falta una etiqueta o si no se pude leer el etiqueta. Que los frascos de vacunas sean manejados con buenas prácticas asépticas.

¿La IPV es sensible a la congelación? Sí, la IPV es sensible a la congelación (a diferencia de la vacuna oral contra la poliomielitis). La “prueba de agitación” no sirve para determinar si la IPV se ha congelado porque la vacuna no contiene adyuvante de aluminio. Ante la sospecha de que la IPV ha estado congelada, el vial debe desecharse! Objetivo: + 4 °C Notas para el facilitador: Explique a los participantes a qué temperatura debe almacenarse la vacuna. La manipulación de las vacunas requiere sumo cuidado. Algunas vacunas son sensibles al calor y algunas son sensibles a la congelación. Se necesitan condiciones cuidadosas de almacenamiento y transporte para proteger las vacunas y evitar que se vuelvan ineficaces e inutilizables. La IPV es sensible a la congelación (a diferencia de la vacuna antipoliomielítica oral, que puede congelarse). Es importante evitar que la vacuna se congele. Si las vacunas se congelan, pierden su potencia y no brindan una protección adecuada contra la enfermedad. Las vacunas que han estado congeladas también pueden causar "abscesos asépticos". Dado que la IPV por sí sola no es una… [OJO: INCOMPLETO EN EL ORIGINAL. N. de la t.] ¡La IPV no debe congelarse! Si la vacuna se congela, deséchela. Dado que la IPV es una vacuna adsorbida (es decir, que no contiene un adyuvante de aluminio), la "prueba de las sacudidas" no sirve para determinar si la IPV se ha congelado. Si hay duda o se sospecha que la IPV se congeló, debe desecharse el vial. Demasiado fría + 2 oC a + 8 oC Demasiado caliente 5

¿Dónde debe almacenarse la IPV? Guarde la IPV en un refrigerador, entre +2 ⁰C y +8 ⁰C. No abrir la puerta con frecuencia (no más de 3 veces por día). Revise la temperatura del refrigerador al menos dos veces al día y regístrela. No ponga la IPV en el congelador. Compartimiento de congelación ("congelador") Paquetes fríos Anaqueles de la puerta Polio oral, sarampión Superior BCG, DTP, TT, diluyente, vacuna contra Hib, vacuna contra hepatitis B IPV+ Devueltos Central Termostato Paquetes fríos Inferior Los viales abiertos deben guardarse en una caja especial marcada “frascos abiertos". Asegúrese de cerrar la puerta 6

Buenas prácticas para el almacenamiento de la IPV Mantener las cajas de las vacunas IPV en una fila ordenada. Mantener un espacio de, más o menos, 2 cm entre filas para facilitar la circulación del aire. En los refrigeradores verticales almacenar la vacuna IPV en la rejilla/estante central del refrigerador vertical. En los refrigeradores horizontales (que se abren por arriba) almacenar la IPV y otras vacunas sensibles a la congelación en las canastillas superiores. 8

Principios para el almacenamiento de la IPV Durante el transporte de vacunas en las cajas frías y los termos, la vacuna IPV no debe estar en contacto directo con los paquetes fríos por que puede congelarse y dañarse. Siga cuidadosamente y paso a paso los procedimientos recomendados para el uso de los paquetes fríos antes de colocar las vacunas en las cajas frías o termos. Los paquetes fríos estarán listos para utilizarse cuando físicamente comience el proceso de descongelación, haya desaparecido el hielo y hayan gotas de agua en su superficie y se observe la presencia de líquido en el interior del paquete. Seque los paquetes, colóquelos rodeando completamente la pared interna del recipiente térmico, introduzca las vacunas y asegúrese de que el recipiente quede bien cerrado. 9

Ambientación de paquetes fríos con agua

¿Qué vacunas deben almacenarse al frente? USE ESTA CAJA PRIMERO Fecha de expiración: 05.06.2014 Las vacunas con las fechas de caducidad más lejanas deben almacenarse atrás y usarse después Las vacunas con las fechas de caducidad más próximas deben mantenerse delante y usarse primero Notas para el facilitador: Explique a los participantes cómo se almacena la vacuna Mencione el principio de "primero en entrar, primero en salir". Las vacunas cuyas fechas de caducidad estén más próximas deben mantenerse al frente, para usarse primero. Coloque en el refrigerador una caja rotulada como “usar primero”, para poner los viales de vacuna que ya salieron del refrigerador (ya sea para una sesión fija o de extensión) y se devolvieron sin usar. Las vacunas de la caja de "usar primero” deben usarse en primer lugar en la próxima sesión de vacunación. Evite abrir la puerta del refrigerador con frecuencia y revise regularmente la temperatura del refrigerador. Seguir el principio de: "Primero en caducar, primero en salir" 8

El refrigerador deja de funcionar ¿Qué hacer si…? El refrigerador deja de funcionar ¿Qué debe usted hacer? Notas para el facilitador: Lea la diapositiva. La pregunta indagará si los participantes saben qué hacer en caso de que el refrigerador deje de funcionar. Respuesta: Encontrar otro refrigerador o cámara frigorífica para almacenar las vacunas (cerciorarse de que la temperatura se mantenga entre +2 oC y + 8 oC). Si no se cuenta con otro refrigerador, alinear las bolsas de hielo o paquetes de gel refrigerante en una o varias cajas frías o portavacunas y guardar las vacunas en ellas. Debe cuidarse de no poner las vacunas de poliovirus inactivados u otras vacunas sensibles a la congelación en contacto con las bolsas de hielo, ya que esto puede afectar la potencia de las vacunas. Informar al supervisor de inmediato. 9

Respuesta: Encontrar otro refrigerador o cuarto frio exclusivo para almacenar vacunas (cerciorarse de que la temperatura se mantenga entre +2 ⁰C y + 8 ⁰C). Si no se cuenta con otro refrigerador, alinear los paquetes fríos o paquetes en una o varias cajas frías o termos y guardar las vacunas. Debe cuidarse de no poner las vacunas de poliovirus inactivados (IPV) u otras vacunas sensibles a la congelación en contacto con los paquetes fríos ya que esto puede afectar la potencia de las vacunas. Colocar un termómetro o un dispositivo para vigilar continuamente la temperatura. Informar al supervisor de inmediato. 10

¿Cuán segura es la IPV? La vacuna inactivada contra la poliomielitis (IPV) es una de las vacunas más seguras que existen actualmente. Los efectos secundarios ocasionalmente notificados son: hinchazón, enrojecimiento y dolor en el sitio de inyección, fiebre y malestar. La IPV puede administrarse junto con otras vacunas del Programa Ampliado de Inmunización (PAI), sin interferir con su eficacia. La incidencia de ESAVI no aumenta cuando se administra la IPV sola o simultáneamente con otras vacunas. Notas para el facilitador: Explique a los participantes que la nueva vacuna inactivada contra la poliomielitis es inocua. Las vacunas de poliovirus inactivados (IPV) que se usan en la actualidad generalmente son bien toleradas. No parecen causar muchos eventos adversos graves. Los efectos colaterales que se presentan ocasionalmente son hinchazón, enrojecimiento y dolor en sitio de inyección, así como fiebre y malestar. Reacciones locales: Poco frecuentes (menos de 5% en general): Hinchazón, enrojecimiento y dolor en el sitio de inyección. Reacciones sistémicas: Rara vez (>1/10.000, <1/1.000)): Fiebre, malestar. Trastornos neurológicos: Muy rara vez (<1/10.000): Neuropatía, polineuropatía. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Apnea en recién nacidos muy prematuros (28 semanas de gestación o menos). La incidencia de eventos adversos que acompañan a otras vacunas (por ejemplo, pentavalente o antineumocócica) no aumenta cuando se administra la IPV en la misma sesión con otras vacunas, ya sea sola o en vacunas combinadas. Cualquier evento adverso y otros problemas relacionados con las vacunas deben notificarse mediante el Sistema de Notificación de ESAVI existente, establecido por el Programa Nacional de Vacunación (para mayor información, consulte el módulo 6). La vacuna inactivada contra la poliomielitis puede administrarse de manera inocua con otras vacunas. 11

Mensajes clave La IPV es una formulación líquida inyectable. La IPV puede utilizarse hasta 28 días después de abierto el frasco, si se cumple estrictamente con las recomendaciones de la OMS sobre conservación de la vacuna. Presentaciones: vial de 1, 5 y 10 dosis. Dolor pasajero en el sitio de inyección y la fiebre son las reacciones más comunes. La vacuna debe almacenarse entre +2 ⁰C y +8 ⁰C; no debe congelarse. La “prueba de agitación” no sirve para determinar si la IPV se ha congelado. Las vacunas con las fechas de caducidad más próximas deben mantenerse en el frente del refrigerador y usarse primero. Hay que revisar la temperatura del refrigerador, al menos, dos veces al día. 12

Fin del módulo ¡Gracias por su atención! 13